Impacto da tosse crônica nas atividades da vida diária e na resposta ao exercício agudo de alta intensidade
A tosse crônica é uma condição comum e debilitante que afeta até 10% da população global. O impacto da tosse crónica na saúde é multifacetado e manifesta sintomas físicos e psicológicos, incluindo síncope, dor no peito, letargia, depressão e ansiedade. É agora também reconhecido que a tosse crónica conduz frequentemente ao isolamento social e pode afectar a capacidade ou a confiança de um indivíduo para realizar tarefas diárias rotineiras/levar um estilo de vida activo.
O objetivo principal deste estudo é, portanto, caracterizar o impacto da tosse crônica inexplicável na capacidade de realizar atividades diárias - ou seja, determinar se os indivíduos com tosse crônica apresentam níveis prejudicados de atividade física durante a vida diária habitual quando comparados com idade, sexo e idade saudáveis. Controles correspondentes ao IMC. Um objetivo secundário é avaliar o impacto a curto prazo do exercício de alta intensidade na tosse (ou seja, determinar se uma sessão aguda de exercício altera a frequência e/ou gravidade da tosse).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- University of Leeds
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade >18 anos
- Tosse crônica de acordo com a definição da Sociedade Respiratória Europeia (>8 semanas de duração)
- Alta carga de sintomas (ou seja, escala visual analógica de tosse >40 mm na triagem pré-estudo)
- Radiografia de tórax ou TC dentro de 3 anos após a consulta de triagem, sem anormalidades consideradas que contribuam para tosse crônica
Critérios de exclusão:
- Fumantes ou indivíduos que pararam de fumar em 12 meses
- História de tabagismo >20 maços-ano
- Síndrome de COVID longo ou pós-COVID (definida como sintomas que duram mais de 12 semanas)
- Exacerbação recente da tosse dentro de 4 semanas após a inclusão
- Infecção do trato respiratório dentro de 4 semanas após a inclusão
Atualmente tomando algum dos seguintes medicamentos:
- Inibidores da ECA e dentro de 3 meses após a inclusão
- Antitussígenos (opioides, pregabalina, gabapentina, amitriptilina, nortriptilina ou medicamentos de venda livre) dentro de 2 semanas após a inclusão
- Tratamentos médicos para doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), bronquite eosinofílica ou outras condições relacionadas com tosse, iniciados ou alterados (ou seja, não num regime estável) durante 4 semanas antes da inclusão
- História médica de asma ou broncoconstrição induzida por exercício (BIE), DPOC ou bronquite crônica, a critério do investigador
- Condições médicas/história ou outras circunstâncias que, no julgamento dos investigadores, possam aumentar o risco de eventos adversos ou distorcer os resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Refractory chronic cough (RCC)
Adults with refractory or unexplained chronic cough of ≥8 weeks' duration recruited from a specialist cough clinic.
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Healthy controls
Adults without chronic respiratory disease recruited as a healthy comparison group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Daily step count
Prazo: 1-week
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Objectively measured using wrist-worn accelerometry over 7 days.
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1-week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cough frequency
Prazo: 24 h
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Objectively measured using the Leicester Cough Monitor over 24 h
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24 h
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Post-exercise cough frequency
Prazo: 24 h
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Objectively measured using the Leicester Cough Monitor for 24 h following a standardised high-intensity exercise challenge
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24 h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 344527
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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