- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06766175
Einfluss von chronischem Husten auf Aktivitäten des täglichen Lebens und Reaktion auf akutes, hochintensives Training
Chronischer Husten ist eine häufige und schwächende Erkrankung, von der bis zu 10 % der Weltbevölkerung betroffen sind. Die gesundheitlichen Auswirkungen von chronischem Husten sind vielfältig und äußern sich sowohl in körperlichen als auch in psychischen Symptomen wie Synkope, Brustschmerzen, Lethargie, Depression und Angstzuständen. Mittlerweile ist auch bekannt, dass chronischer Husten häufig zu sozialer Isolation führt und die Fähigkeit oder das Selbstvertrauen einer Person beeinträchtigen kann, alltägliche Routineaufgaben zu erledigen bzw. einen aktiven Lebensstil zu führen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht daher darin, die Auswirkungen von ungeklärtem chronischem Husten auf die Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, zu charakterisieren – d BMI-angepasste Kontrollen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die kurzfristigen Auswirkungen von hochintensivem Training auf Husten zu beurteilen (d. h. festzustellen, ob ein akuter Trainingsanfall die Häufigkeit und/oder Schwere des Hustens verändert).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9JT
- University of Leeds
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Chronischer Husten gemäß der Definition der European Respiratory Society (>8 Wochen Dauer)
- Hohe Symptomlast (d. h. visuelle Analogskala des Hustens > 40 mm beim Screening vor der Studie)
- Röntgenaufnahme oder CT des Brustkorbs innerhalb von 3 Jahren nach dem Screening-Besuch ohne Anomalien, die als Ursache für chronischen Husten gelten könnten
Ausschlusskriterien:
- Raucher oder Personen, die innerhalb von 12 Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben
- Rauchergeschichte >20 Packungsjahre
- Long-COVID- oder Post-COVID-Syndrom (definiert als Symptome, die länger als 12 Wochen anhalten)
- Jüngste Verschlimmerung des Hustens innerhalb von 4 Wochen nach Aufnahme
- Atemwegsinfektion innerhalb von 4 Wochen nach Aufnahme
Nehmen Sie derzeit eines der folgenden Medikamente ein:
- ACE-Hemmer und innerhalb von 3 Monaten nach Aufnahme
- Antitussiva (Opioide, Pregabalin, Gabapentin, Amitriptylin, Nortriptylin oder rezeptfreie Medikamente) innerhalb von 2 Wochen nach Aufnahme
- Medizinische Behandlungen für gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), eosinophile Bronchitis oder andere hustenbedingte Erkrankungen, die 4 Wochen vor der Aufnahme begonnen oder geändert wurden (d. h. nicht in einem stabilen Regime).
- Medizinische Vorgeschichte von Asthma oder belastungsbedingter Bronchokonstriktion (EIB), COPD oder chronischer Bronchitis nach Einschätzung des Prüfarztes
- Medizinische Bedingungen/Anamnese oder andere Umstände, die nach Einschätzung der Prüfärzte das Risiko unerwünschter Ereignisse erhöhen oder die Studienergebnisse verfälschen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Refractory chronic cough (RCC)
Adults with refractory or unexplained chronic cough of ≥8 weeks' duration recruited from a specialist cough clinic.
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Healthy controls
Adults without chronic respiratory disease recruited as a healthy comparison group.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Daily step count
Zeitfenster: 1-week
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Objectively measured using wrist-worn accelerometry over 7 days.
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1-week
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cough frequency
Zeitfenster: 24 h
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Objectively measured using the Leicester Cough Monitor over 24 h
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24 h
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Post-exercise cough frequency
Zeitfenster: 24 h
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Objectively measured using the Leicester Cough Monitor for 24 h following a standardised high-intensity exercise challenge
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24 h
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 344527
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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