Impact de la toux chronique sur les activités de la vie quotidienne et la réponse à un exercice aigu de haute intensité
La toux chronique est une maladie courante et débilitante qui touche jusqu'à 10 % de la population mondiale. L'impact sur la santé de la toux chronique présente de multiples facettes et se manifeste à la fois par des symptômes physiques et psychologiques, notamment la syncope, des douleurs thoraciques, la léthargie, la dépression et l'anxiété. Il est désormais également reconnu que la toux chronique conduit souvent à l'isolement social et peut avoir un impact sur la capacité ou la confiance d'un individu à entreprendre des tâches quotidiennes de routine ou à mener une vie active.
L'objectif principal de cette étude est donc de caractériser l'impact d'une toux chronique inexpliquée sur la capacité à entreprendre des activités quotidiennes - c'est-à-dire, déterminer si les personnes souffrant de toux chronique présentent des niveaux d'activité physique altérés au cours de la vie quotidienne habituelle par rapport à l'âge, au sexe et à la bonne santé. Contrôles correspondant à l'IMC. Un objectif secondaire est d'évaluer l'impact à court terme de l'exercice de haute intensité sur la toux (c'est-à-dire déterminer si un exercice aigu modifie la fréquence et/ou la gravité de la toux).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
- University of Leeds
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge >18 ans
- Toux chronique selon la définition de la European Respiratory Society (durée > 8 semaines)
- Charge de symptômes élevée (c.-à-d. échelle visuelle analogique de la toux > 40 mm lors du dépistage préalable à l'étude)
- Radiographie thoracique ou tomodensitométrie dans les 3 ans suivant la visite de dépistage sans aucune anomalie considérée comme contribuant à une toux chronique
Critères d'exclusion :
- Fumeurs ou personnes ayant arrêté de fumer dans les 12 mois
- Antécédents de tabagisme > 20 paquets-années
- Syndrome de COVID longue ou post-COVID (défini comme des symptômes durant plus de 12 semaines)
- Exacerbation récente de la toux dans les 4 semaines suivant l'inclusion
- Infection des voies respiratoires dans les 4 semaines suivant l'inclusion
Vous prenez actuellement l’un des médicaments suivants :
- Inhibiteurs de l'ECA et dans les 3 mois suivant l'inclusion
- Antitussifs (opioïdes, prégabaline, gabapentine, amitriptyline, nortriptyline ou médicaments en vente libre) dans les 2 semaines suivant l'inclusion
- Traitements médicaux du reflux gastro-œsophagien (RGO), de la bronchite éosinophile ou d'autres affections liées à la toux, initiés ou modifiés (c'est-à-dire ne faisant pas partie d'un régime stable) pendant 4 semaines avant l'inclusion
- Antécédents médicaux d'asthme ou de bronchoconstriction induite par l'exercice (BEI), de BPCO ou de bronchite chronique selon le jugement de l'investigateur
- Conditions/antécédents médicaux ou autres circonstances qui, de l'avis des enquêteurs, pourraient augmenter le risque d'événements indésirables ou biaiser les résultats de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Refractory chronic cough (RCC)
Adults with refractory or unexplained chronic cough of ≥8 weeks' duration recruited from a specialist cough clinic.
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Healthy controls
Adults without chronic respiratory disease recruited as a healthy comparison group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Daily step count
Délai: 1-week
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Objectively measured using wrist-worn accelerometry over 7 days.
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1-week
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cough frequency
Délai: 24 h
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Objectively measured using the Leicester Cough Monitor over 24 h
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24 h
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Post-exercise cough frequency
Délai: 24 h
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Objectively measured using the Leicester Cough Monitor for 24 h following a standardised high-intensity exercise challenge
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24 h
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 344527
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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