Wpływ przewlekłego kaszlu na codzienne czynności i reakcję na ostre ćwiczenia o wysokiej intensywności
Przewlekły kaszel jest powszechną i wyniszczającą chorobą, która dotyka nawet 10% światowej populacji. Wpływ przewlekłego kaszlu na zdrowie jest wieloaspektowy i objawia się zarówno objawami fizycznymi, jak i psychicznymi, w tym omdleniami, bólami w klatce piersiowej, letargiem, depresją i stanami lękowymi. Obecnie uznaje się również, że przewlekły kaszel często prowadzi do izolacji społecznej i może wpływać na zdolność lub pewność siebie jednostki w podejmowaniu rutynowych codziennych zadań / prowadzeniu aktywnego trybu życia.
Podstawowym celem tego badania jest zatem scharakteryzowanie wpływu niewyjaśnionego przewlekłego kaszlu na zdolność do podejmowania codziennych czynności – tj. ustalenie, czy osoby z przewlekłym kaszlem wykazują obniżony poziom aktywności fizycznej podczas zwykłego codziennego życia w porównaniu ze zdrowym wiekiem, płcią i Kontrole dopasowane do BMI. Drugorzędnym celem jest ocena krótkoterminowego wpływu ćwiczeń o wysokiej intensywności na kaszel (tj. ustalenie, czy ostry atak wysiłku fizycznego zmienia częstotliwość i/lub nasilenie kaszlu).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat
- Przewlekły kaszel zgodnie z definicją Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (czas trwania > 8 tygodni)
- Wysokie obciążenie objawowe (tj. kaszel w skali wzrokowo-analogowej > 40 mm podczas badań przesiewowych przed badaniem)
- Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej lub tomografia komputerowa wykonane w ciągu 3 lat od wizyty przesiewowej, bez żadnych nieprawidłowości uznawanych za przyczyniające się do przewlekłego kaszlu
Kryteria wykluczenia:
- Palacze lub osoby, które rzuciły palenie w ciągu 12 miesięcy
- Historia palenia >20 paczkolat
- Zespół długiego przebiegu COVID lub zespół post-COVID (definiowany jako objawy trwające ponad 12 tygodni)
- Niedawne zaostrzenie kaszlu w ciągu 4 tygodni od włączenia
- Zakażenie dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni od włączenia
Obecnie zażywa którykolwiek z poniższych leków:
- Inhibitory ACE i w ciągu 3 miesięcy od włączenia
- Leki przeciwkaszlowe (opioidy, pregabalina, gabapentyna, amitryptylina, nortryptylina lub leki dostępne bez recepty) w ciągu 2 tygodni od włączenia
- Leczenie choroby refluksowej przełyku (GORD), eozynofilowego zapalenia oskrzeli lub innych schorzeń związanych z kaszlem, rozpoczęte lub zmienione (tj. nie w ramach stałego schematu) przez 4 tygodnie przed włączeniem
- Historia astmy lub zwężenia oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym (EIB), POChP lub przewlekłego zapalenia oskrzeli w ocenie badacza
- Stany chorobowe/historia lub inne okoliczności, które w ocenie badaczy mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych lub zafałszować wyniki badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Refractory chronic cough (RCC)
Adults with refractory or unexplained chronic cough of ≥8 weeks' duration recruited from a specialist cough clinic.
|
|
Healthy controls
Adults without chronic respiratory disease recruited as a healthy comparison group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Daily step count
Ramy czasowe: 1-week
|
Objectively measured using wrist-worn accelerometry over 7 days.
|
1-week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cough frequency
Ramy czasowe: 24 h
|
Objectively measured using the Leicester Cough Monitor over 24 h
|
24 h
|
|
Post-exercise cough frequency
Ramy czasowe: 24 h
|
Objectively measured using the Leicester Cough Monitor for 24 h following a standardised high-intensity exercise challenge
|
24 h
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 344527
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .