Impact van chronische hoest op de activiteiten van het dagelijks leven en de reactie op acute intensieve oefeningen
Chronische hoest is een veel voorkomende en slopende aandoening die tot 10% van de wereldbevolking treft. De gevolgen voor de gezondheid van chronische hoest zijn veelzijdig en manifesteren zowel fysieke als psychologische symptomen, waaronder syncope, pijn op de borst, lethargie, depressie en angst. Het wordt nu ook erkend dat chronische hoest vaak tot sociaal isolement leidt en van invloed kan zijn op het vermogen of het vertrouwen van een individu om routinematige dagelijkse taken uit te voeren / een actieve levensstijl te leiden.
Het primaire doel van deze studie is daarom het karakteriseren van de impact van onverklaarde chronische hoest op het vermogen om dagelijkse activiteiten te ondernemen – d.w.z. bepalen of personen met chronische hoest verminderde niveaus van fysieke activiteit vertonen tijdens het gewone dagelijkse leven in vergelijking met gezonde leeftijd, geslacht en leeftijd. BMI-gematchte controles. Een secundair doel is het beoordelen van de kortetermijnimpact van intensieve inspanning op hoest (dat wil zeggen, bepalen of een acute aanval van inspanning de hoestfrequentie en/of ernst verandert).
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Chronische hoest volgens de definitie van de European Respiratory Society (duur>8 weken)
- Hoge symptoomlast (d.w.z. visuele analoge hoestschaal >40 mm bij screening vóór het onderzoek)
- Röntgenfoto van de thorax of CT binnen 3 jaar na het screeningsbezoek, waarbij geen afwijkingen worden geacht bij te dragen aan chronische hoest
Uitsluitingscriteria:
- Rokers of personen die binnen 12 maanden gestopt zijn met roken
- Rookgeschiedenis> 20 pakjaren
- Langdurig COVID- of post-COVID-syndroom (gedefinieerd als symptomen die langer dan 12 weken aanhouden)
- Recente exacerbatie van hoest binnen 4 weken na opname
- Luchtweginfectie binnen 4 weken na opname
Gebruik momenteel een van de volgende medicijnen:
- ACE-remmers en binnen 3 maanden na opname
- Antitussiva (opioïden, pregabaline, gabapentine, amitriptyline, nortriptyline of vrij verkrijgbare medicijnen) binnen 2 weken na opname
- Medische behandelingen voor gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ), eosinofiele bronchitis of andere hoestgerelateerde aandoeningen, gestart of gewijzigd (d.w.z. niet in een stabiel regime) gedurende 4 weken vóór opname
- Medische voorgeschiedenis van astma of door inspanning geïnduceerde bronchoconstrictie (EIB), COPD of chronische bronchitis naar het oordeel van de onderzoeker
- Medische aandoeningen/geschiedenis of andere omstandigheden die, naar het oordeel van de onderzoekers, het risico op bijwerkingen kunnen vergroten of de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Refractory chronic cough (RCC)
Adults with refractory or unexplained chronic cough of ≥8 weeks' duration recruited from a specialist cough clinic.
|
|
Healthy controls
Adults without chronic respiratory disease recruited as a healthy comparison group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Daily step count
Tijdsspanne: 1-week
|
Objectively measured using wrist-worn accelerometry over 7 days.
|
1-week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cough frequency
Tijdsspanne: 24 h
|
Objectively measured using the Leicester Cough Monitor over 24 h
|
24 h
|
|
Post-exercise cough frequency
Tijdsspanne: 24 h
|
Objectively measured using the Leicester Cough Monitor for 24 h following a standardised high-intensity exercise challenge
|
24 h
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 344527
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .