Kroonisen yskän vaikutus päivittäiseen elämään ja vasteeseen akuuttiin korkean intensiteetin harjoitukseen
Krooninen yskä on yleinen ja heikentävä sairaus, joka vaikuttaa jopa 10 prosenttiin maailman väestöstä. Kroonisen yskän terveysvaikutukset ovat monitahoisia ja ilmenevät sekä fyysisiä että psyykkisiä oireita, kuten pyörtymistä, rintakipua, letargiaa, masennusta ja ahdistusta. Nyt on myös tunnustettu, että krooninen yskä johtaa usein sosiaaliseen eristäytymiseen ja voi vaikuttaa yksilön kykyyn tai itseluottamukseen suorittaa päivittäisiä rutiinitehtäviä / elää aktiivista elämäntapaa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi karakterisoida selittämättömän kroonisen yskän vaikutusta kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja - eli määrittää, onko kroonista yskää sairastavien henkilöiden fyysinen aktiivisuus heikentynyt normaalin päivittäisen elämän aikana verrattuna terveeseen ikään, sukupuoleen ja BMI-vastaavat kontrollit. Toissijainen tavoite on arvioida korkean intensiteetin harjoituksen lyhytaikaista vaikutusta yskään (eli määrittää, muuttaako akuutti harjoittelu yskän tiheyttä ja/tai vaikeutta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Krooninen yskä Euroopan hengitystieyhdistyksen määritelmän mukaan (kesto yli 8 viikkoa)
- Suuri oiremäärä (eli yskän visuaalinen analoginen asteikko > 40 mm tutkimusta edeltävässä seulonnassa)
- Rintakehän röntgenkuva tai TT 3 vuoden sisällä seulontakäynnistä ilman poikkeavuuksia, joiden katsotaan vaikuttavan krooniseen yskään
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat tai henkilöt, jotka lopettivat tupakoinnin 12 kuukauden sisällä
- Tupakointihistoria > 20 pakkausvuotta
- Pitkä COVID tai post-COVID-oireyhtymä (määritelty oireiksi, jotka kestävät yli 12 viikkoa)
- Äskettäinen yskän paheneminen 4 viikon sisällä sisällyttämisestä
- Hengitystieinfektio 4 viikon sisällä sisällyttämisestä
Käytät tällä hetkellä mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
- ACE-estäjät ja 3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
- yskänlääkkeet (opioidit, pregabaliini, gabapentiini, amitriptyliini, nortriptyliini tai reseptivapaat lääkkeet) 2 viikon sisällä sisällyttämisestä
- Gastroesofageaalisen refluksitaudin (GORD), eosinofiilisen keuhkoputkentulehduksen tai muiden yskään liittyvien sairauksien lääkehoito, aloitettu tai muutettu (eli ei vakaassa hoito-ohjelmassa) 4 viikkoa ennen sisällyttämistä
- Astman tai rasituksen aiheuttaman bronkokonstriktion (EIB), keuhkoahtaumatautien tai kroonisen keuhkoputkentulehduksen lääketieteellinen historia tutkijan arvion mukaan
- Lääketieteelliset tilat/historia tai muut olosuhteet, jotka tutkijoiden arvion mukaan voivat lisätä haittatapahtumien riskiä tai vääristää tutkimustuloksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Refractory chronic cough (RCC)
Adults with refractory or unexplained chronic cough of ≥8 weeks' duration recruited from a specialist cough clinic.
|
|
Healthy controls
Adults without chronic respiratory disease recruited as a healthy comparison group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Daily step count
Aikaikkuna: 1-week
|
Objectively measured using wrist-worn accelerometry over 7 days.
|
1-week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cough frequency
Aikaikkuna: 24 h
|
Objectively measured using the Leicester Cough Monitor over 24 h
|
24 h
|
|
Post-exercise cough frequency
Aikaikkuna: 24 h
|
Objectively measured using the Leicester Cough Monitor for 24 h following a standardised high-intensity exercise challenge
|
24 h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 344527
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .