Impacto de la tos crónica en las actividades de la vida diaria y la respuesta al ejercicio agudo de alta intensidad
La tos crónica es una afección común y debilitante que afecta hasta al 10% de la población mundial. El impacto de la tos crónica en la salud es multifacético y manifiesta síntomas tanto físicos como psicológicos, como síncope, dolor en el pecho, letargo, depresión y ansiedad. Ahora también se reconoce que la tos crónica a menudo conduce al aislamiento social y puede afectar la capacidad o confianza de un individuo para realizar tareas diarias rutinarias o llevar un estilo de vida activo.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es caracterizar el impacto de la tos crónica inexplicable en la capacidad para realizar actividades diarias, es decir, determinar si las personas con tos crónica presentan niveles alterados de actividad física durante la vida diaria habitual en comparación con personas de edad, sexo y edad saludables. Controles coincidentes con el IMC. Un objetivo secundario es evaluar el impacto a corto plazo del ejercicio de alta intensidad sobre la tos (es decir, determinar si un episodio agudo de ejercicio altera la frecuencia y/o la gravedad de la tos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- University of Leeds
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Tos crónica según la definición de la Sociedad Europea de Respiración (>8 semanas de duración)
- Alta carga de síntomas (es decir, escala analógica visual de tos >40 mm en la evaluación previa al estudio)
- Radiografía de tórax o tomografía computarizada dentro de los 3 años posteriores a la visita de selección sin anomalías que se consideren que contribuyan a la tos crónica
Criterios de exclusión:
- Fumadores o personas que dejaron de fumar en 12 meses
- Historial de tabaquismo >20 paquetes-año
- Síndrome de COVID prolongado o post-COVID (definido como síntomas que duran más de 12 semanas)
- Exacerbación reciente de la tos dentro de las 4 semanas posteriores a la inclusión
- Infección del tracto respiratorio dentro de las 4 semanas posteriores a la inclusión
Actualmente tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Inhibidores de la ECA y dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión
- Antitusivos (opioides, pregabalina, gabapentina, amitriptilina, nortriptilina o medicamentos de venta libre) dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión
- Tratamientos médicos para la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), bronquitis eosinofílica u otras afecciones relacionadas con la tos, iniciados o modificados (es decir, no en un régimen estable) durante 4 semanas antes de la inclusión.
- Antecedentes médicos de asma o broncoconstricción inducida por el ejercicio (BIE), EPOC o bronquitis crónica a juicio del investigador.
- Condiciones/antecedentes médicos u otras circunstancias que, a juicio de los investigadores, podrían aumentar el riesgo de eventos adversos o sesgar los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Refractory chronic cough (RCC)
Adults with refractory or unexplained chronic cough of ≥8 weeks' duration recruited from a specialist cough clinic.
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Healthy controls
Adults without chronic respiratory disease recruited as a healthy comparison group.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Daily step count
Periodo de tiempo: 1-week
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Objectively measured using wrist-worn accelerometry over 7 days.
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1-week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cough frequency
Periodo de tiempo: 24 h
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Objectively measured using the Leicester Cough Monitor over 24 h
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24 h
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Post-exercise cough frequency
Periodo de tiempo: 24 h
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Objectively measured using the Leicester Cough Monitor for 24 h following a standardised high-intensity exercise challenge
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24 h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 344527
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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