Влияние хронического кашля на повседневную деятельность и реакцию на острую высокоинтенсивную физическую нагрузку
Хронический кашель — распространенное и изнурительное заболевание, от которого страдают до 10% населения мира. Влияние хронического кашля на здоровье многогранно и проявляется как физическими, так и психологическими симптомами, включая обморок, боль в груди, летаргию, депрессию и тревогу. В настоящее время также признано, что хронический кашель часто приводит к социальной изоляции и может повлиять на способность или уверенность человека выполнять повседневные задачи/вести активный образ жизни.
Таким образом, основная цель этого исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать влияние необъяснимого хронического кашля на способность выполнять повседневную деятельность, то есть определить, демонстрируют ли люди с хроническим кашлем сниженный уровень физической активности во время обычной повседневной жизни по сравнению со здоровым возрастом, полом и здоровьем. ИМТ соответствовал контролю. Вторичная цель — оценить краткосрочное влияние высокоинтенсивных упражнений на кашель (т. е. определить, изменяет ли острая нагрузка на частоту и/или тяжесть кашля).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Хронический кашель по определению Европейского респираторного общества (продолжительность >8 недель)
- Высокая симптоматическая нагрузка (т. е. визуальная аналоговая шкала кашля > 40 мм при скрининге перед исследованием)
- Рентгенограмма грудной клетки или КТ в течение 3 лет после скринингового визита без каких-либо отклонений, которые могут способствовать развитию хронического кашля.
Критерии исключения:
- Курильщики или лица, бросившие курить в течение 12 месяцев.
- Стаж курения >20 пачко-лет
- Длительный синдром COVID или пост-COVID (определяется как симптомы, продолжающиеся более 12 недель)
- Недавнее обострение кашля в течение 4 недель после включения
- Инфекция дыхательных путей в течение 4 недель после включения
В настоящее время принимаете любой из следующих препаратов:
- Ингибиторы АПФ и в течение 3 месяцев после включения
- Противокашлевые средства (опиоиды, прегабалин, габапентин, амитриптилин, нортриптилин или лекарства, отпускаемые без рецепта) в течение 2 недель после включения
- Медицинское лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), эозинофильного бронхита или других состояний, связанных с кашлем, начатое или измененное (т. е. не в стабильном режиме) за 4 недели до включения
- В анамнезе астма или бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой (EIB), ХОБЛ или хронический бронхит, по мнению исследователя.
- Медицинские состояния/история или другие обстоятельства, которые, по мнению исследователей, могут увеличить риск нежелательных явлений или исказить результаты исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Refractory chronic cough (RCC)
Adults with refractory or unexplained chronic cough of ≥8 weeks' duration recruited from a specialist cough clinic.
|
|
Healthy controls
Adults without chronic respiratory disease recruited as a healthy comparison group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Daily step count
Временное ограничение: 1-week
|
Objectively measured using wrist-worn accelerometry over 7 days.
|
1-week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cough frequency
Временное ограничение: 24 h
|
Objectively measured using the Leicester Cough Monitor over 24 h
|
24 h
|
|
Post-exercise cough frequency
Временное ограничение: 24 h
|
Objectively measured using the Leicester Cough Monitor for 24 h following a standardised high-intensity exercise challenge
|
24 h
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 344527
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .