Påvirkning av kronisk hoste på dagliglivets aktiviteter og respons på akutt høyintensiv trening
Kronisk hoste er en vanlig og invalidiserende tilstand som rammer opptil 10 % av verdens befolkning. Helseeffekten av kronisk hoste er mangefasettert og manifesterer både fysiske og psykologiske symptomer, inkludert synkope, brystsmerter, sløvhet, depresjon og angst. Det er nå også anerkjent at kronisk hoste ofte fører til sosial isolasjon og kan påvirke en persons evne eller selvtillit til å utføre rutinemessige daglige gjøremål / føre en aktiv livsstil.
Hovedmålet med denne studien er derfor å karakterisere innvirkningen av uforklarlig kronisk hoste på evnen til å utføre daglige aktiviteter - dvs. bestemme om individer med kronisk hoste viser nedsatt nivå av fysisk aktivitet under vanlig dagligliv sammenlignet med sunn alder, kjønn og sunnhet. BMI-tilpassede kontroller. Et sekundært mål er å vurdere den kortsiktige effekten av høyintensiv trening på hoste (dvs. bestemme om et akutt anfall av trening endrer hostefrekvens og/eller alvorlighetsgrad).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder >18 år
- Kronisk hoste i henhold til European Respiratory Societys definisjon (>8 ukers varighet)
- Høy symptombelastning (dvs. hoste visuell analog skala >40 mm ved screening før studien)
- Røntgen av thorax eller CT innen 3 år etter screeningbesøket uten avvik som anses å bidra til kronisk hoste
Ekskluderingskriterier:
- Røykere eller personer som sluttet å røyke innen 12 måneder
- Røykehistorie >20 pakkeår
- Long-COVID eller post-COVID syndrom (definert som symptomer som varer i over 12 uker)
- Nylig forverring av hoste innen 4 uker etter inkludering
- Luftveisinfeksjon innen 4 uker etter inkludering
Tar for tiden noen av følgende medisiner:
- ACE-hemmere og innen 3 måneder etter inkludering
- Hostestillende midler (opioider, pregabalin, gabapentin, amitriptylin, nortriptylin eller reseptfrie medisiner) innen 2 uker etter inkludering
- Medisinske behandlinger for gastroøsofageal reflukssykdom (GORD), eosinofil bronkitt eller andre hosterelaterte tilstander, initiert eller endret (dvs. ikke i et stabilt regime) i 4 uker før inkludering
- Medisinsk historie med astma eller anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon (EIB), KOLS eller kronisk bronkitt etter etterforskerens vurdering
- Medisinske tilstander/historie eller andre forhold som, etter etterforskernes vurdering, kan øke risikoen for uønskede hendelser eller påvirke studieresultatene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Refractory chronic cough (RCC)
Adults with refractory or unexplained chronic cough of ≥8 weeks' duration recruited from a specialist cough clinic.
|
|
Healthy controls
Adults without chronic respiratory disease recruited as a healthy comparison group.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daily step count
Tidsramme: 1-week
|
Objectively measured using wrist-worn accelerometry over 7 days.
|
1-week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cough frequency
Tidsramme: 24 h
|
Objectively measured using the Leicester Cough Monitor over 24 h
|
24 h
|
|
Post-exercise cough frequency
Tidsramme: 24 h
|
Objectively measured using the Leicester Cough Monitor for 24 h following a standardised high-intensity exercise challenge
|
24 h
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 344527
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .