Indvirkning af kronisk hoste på aktiviteter i dagligdagen og reaktion på akut højintensiv træning
Kronisk hoste er en almindelig og invaliderende tilstand, der rammer op til 10 % af den globale befolkning. Sundhedspåvirkningen af kronisk hoste er mangefacetteret og viser både fysiske og psykologiske symptomer, herunder synkope, brystsmerter, sløvhed, depression og angst. Det er nu også anerkendt, at kronisk hoste ofte fører til social isolation og kan påvirke en persons evne eller selvtillid til at udføre rutinemæssige daglige opgaver / føre en aktiv livsstil.
Det primære formål med denne undersøgelse er derfor at karakterisere indvirkningen af uforklarlig kronisk hoste på evnen til at udføre daglige aktiviteter - dvs. afgøre, om personer med kronisk hoste udviser nedsatte niveauer af fysisk aktivitet under deres sædvanlige daglige liv sammenlignet med sund alder, køn og BMI matchede kontroller. Et sekundært mål er at vurdere den kortsigtede effekt af højintensiv træning på hoste (dvs. afgøre, om et akut anfald af træning ændrer hostens hyppighed og/eller sværhedsgrad).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Kronisk hoste ifølge definitionen af European Respiratory Society (>8 ugers varighed)
- Høj symptombyrde (dvs. hostevisuel analog skala >40 mm ved screening før undersøgelse)
- Røntgenbillede af thorax eller CT inden for 3 år efter screeningsbesøget uden abnormiteter, der anses for at bidrage til kronisk hoste
Ekskluderingskriterier:
- Rygere eller personer, der holdt op med at ryge inden for 12 måneder
- Rygehistorie >20 pakkeår
- Langtids-COVID eller post-COVID-syndrom (defineret som symptomer, der varer mere end 12 uger)
- Nylig eksacerbation af hoste inden for 4 uger efter inklusion
- Luftvejsinfektion inden for 4 uger efter inklusion
Tager i øjeblikket nogen af følgende medicin:
- ACE-hæmmere og inden for 3 måneder efter inklusion
- Hostestillende medicin (opioider, pregabalin, gabapentin, amitriptylin, nortriptylin eller håndkøbsmedicin) inden for 2 uger efter inklusion
- Medicinske behandlinger for gastroøsofageal reflukssygdom (GORD), eosinofil bronkitis eller andre hosterelaterede tilstande, påbegyndt eller ændret (dvs. ikke i et stabilt regime) i 4 uger før inklusion
- Sygehistorie med astma eller anstrengelsesinduceret bronkokonstriktion (EIB), KOL eller kronisk bronkitis efter investigatorens vurdering
- Medicinske tilstande/historie eller andre omstændigheder, som efter efterforskernes vurdering kan øge risikoen for uønskede hændelser eller påvirke undersøgelsesresultaterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Refractory chronic cough (RCC)
Adults with refractory or unexplained chronic cough of ≥8 weeks' duration recruited from a specialist cough clinic.
|
|
Healthy controls
Adults without chronic respiratory disease recruited as a healthy comparison group.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daily step count
Tidsramme: 1-week
|
Objectively measured using wrist-worn accelerometry over 7 days.
|
1-week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cough frequency
Tidsramme: 24 h
|
Objectively measured using the Leicester Cough Monitor over 24 h
|
24 h
|
|
Post-exercise cough frequency
Tidsramme: 24 h
|
Objectively measured using the Leicester Cough Monitor for 24 h following a standardised high-intensity exercise challenge
|
24 h
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 344527
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .