- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06766240
Role MRI při hodnocení bolesti dolní části zad
3. ledna 2025 aktualizováno: Safia Rafaat Mohamed, Sohag University
Role MRI při hodnocení bolesti dolní části zad u žen středního věku
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit roli MRI při diagnostice různých příčin bolesti dolní části zad u žen středního věku v univerzitní nemocnici Sohag.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Safia R Mohammed Abdellah, Resident
- Telefonní číslo: 01067976948
- E-mail: safeyah.rafat@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed T Mahmoud solyman, Professor
- Telefonní číslo: 01113797283
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonní číslo: 01090801900
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy středního věku si stěžují na bolesti zad v Sohagu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientky středního věku ve věku od 40 do 60 let se stížnostmi na bolesti v kříži, které byly odeslány na radiologické oddělení fakultní nemocnice sohag na MRI lumbosakrální páteře.
Kritéria vyloučení:
- Mužští pacienti.
- pacientky ve věku méně než 40 let nebo více než 60 let.
- Kontraindikace magnetické rezonance včetně kochleárního implantátu, kardiostimulátoru, klaustrofobie.
- Nemocní pacienti, kteří nespolupracují.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy s bolestmi v kříži
pacientky středního věku ve věku od 40 do 60 let se stížnostmi na bolesti v kříži, které byly odeslány na radiologické oddělení fakultní nemocnice sohag na MRI lumbosakrální páteře.
MRI zobrazování pomocí Philips Achieva1.5T
MRI přístroj (Philips Achieva, Nizozemsko) nebo Siemens Magnetom Altea1.5T
MRI přístroj (Siemens Healthineers, Německo).
použité sekvence jsou axiální T2W; Sagittal T1W, T2W, Sagittal STIR, Coronal STIR a v případě potřeby post gadolinium.
|
MRI zobrazení lumbosakrální páteře pomocí Philips Achieva1.5T
MRI přístroj (Philips Achieva, Nizozemsko) nebo Siemens Magnetom Altea1.5T
MRI přístroj (Siemens Healthineers, Německo).
použité sekvence jsou axiální T2W; Sagittal T1W, T2W, Sagittal STIR, Coronal STIR a v případě potřeby post gadolinium.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Magnetická rezonance (MRI) pro diagnostiku bolesti dolní části zad u žen středního věku
Časové okno: 6 měsíců po menopauze
|
degenerace ploténky
|
6 měsíců po menopauze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cousins JP, Haughton VM. Magnetic resonance imaging of the spine. J Am Acad Orthop Surg. 2009 Jan;17(1):22-30. doi: 10.5435/00124635-200901000-00004.
- Bailey A. Risk factors for low back pain in women: still more questions to be answered. Menopause. 2009 Jan-Feb;16(1):3-4. doi: 10.1097/gme.0b013e31818e10a7. No abstract available.
- Chou R, Fu R, Carrino JA, Deyo RA. Imaging strategies for low-back pain: systematic review and meta-analysis. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):463-72. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60172-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-11-08MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .