Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost přizpůsobených vícekanálových intervencí na hubnutí u dospívajících: Randomizovaná kontrolovaná studie

15. července 2025 aktualizováno: Mahmoud Ahmed Ahmed Ahmed Elsheikh, Cairo University

nadváha u dospívajících je problémem veřejného zdraví. Bylo však vyvinuto a provedeno několik intervencí na snížení hmotnosti pro dospívající. Tyto intervence často nejsou adekvátně přizpůsobeny potřebám této zranitelné cílové skupiny. Kromě toho tyto intervence navrhují jeden kanál, který je adekvátní k předání sdělení dospívajícím.

Navrhovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost přizpůsobených vícekanálových intervencí na hubnutí u adolescentů.

Navrhovaná studie je prospektivní, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie. 279 dospívajících bude přijato z 8 nelékařských vysokých škol na Mansourské univerzitě. Těchto 8 škol bude náhodně rozděleno do 4 škol pro přizpůsobenou vícekanálovou ošetřovatelskou intervenci nebo 4 škol jako kontrolní skupiny. Pro účastníky intervence bude intervence šitá na míru navržena a vedena modelem přesvědčení o zdraví a zohlední doporučení založená na důkazech. Intervenci navrhne multidisciplinární tým a bude ji spravovat 8 sester po dobu 5 měsíců, včetně pěti osobních školních setkání, pěti školních telefonních hovorů a pěti textových zpráv WhatsApp. Účastníci kontrolní skupiny absolvují 2 osobní setkání, která nejsou šitá na míru. Primárním výsledkem je průměrný rozdíl ve ztrátě hmotnosti mezi skupinami. Navrhovaná studie předpokládá, že účastníci, kteří dostanou přizpůsobenou vícekanálovou intervenci, ztratí výrazně více na váze (Body Mass Index) ve srovnání s kontrolní skupinou. Sekundární výstupy zahrnují model přesvědčení o zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Nadváze a obezitě a jejich souvisejícím důsledkům lze do značné míry předcházet a lze je zvládnout. Nadváha je však jedním z nejčastějších zdravotních problémů na světě (Phelps et al., 2024). Světová zdravotnická organizace (WHO) uvedla, že 12,5 % lidí na celém světě má nadváhu podle průzkumu globální zátěže nemocí provedeného v roce 2022. Kromě toho se celosvětová obezita dospělých od roku 1990 více než zdvojnásobila a obezita dospívajících se zčtyřnásobila. WHO z roku 2024 uvedla, že 390 milionů dětí a dospívajících ve věku 5–19 let mělo nadváhu, včetně 160 milionů lidí, kteří žili s obezitou (Murray et al., 2020). Nadváha a obezita významně korelují se zvýšeným rizikem několika zdravotních poruch, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, psychické poruchy, metabolický syndrom, diabetes 2. typu, ztučnění jater a předčasná smrt. Obezita také představuje obrovskou finanční zátěž pro vlády a jednotlivce (Tremmel et al., 2017). Obzvláště znepokojující je obezita v období dospívání, protože se celosvětově zvýšila a mohla by mít nepříznivé zdravotní dopady v dospělosti (Napolitano et al., 2017).

Celkově vzrůstá celosvětová prevalence obezity u adolescentů s významnými fyzickými a psychickými důsledky (Zhang et al., 2024). Dospívání je kritickým obdobím, kdy se formují stravovací návyky a životní styl, což z něj činí ideální čas pro intervence zaměřené na podporu zdravého řízení hmotnosti (Arafa et al., 2024). Bylo provedeno několik preventivních a léčebných intervencí s cílem zlepšit kontrolu hmotnosti u adolescentů v různých zemích (Cox et al., 2024). Efektivita minulých intervencí však ukázala nekonzistentní výsledky (Smith et al., 2024). Dodržování léčebných postupů na snížení tělesné hmotnosti se liší z různých důvodů, zejména souvisejících s návrhem a provedením intervencí (Ahuja et al., 2024; Smith et al., 2024).

Systematické přehledy odhalují debatu o tom, jak nejlépe motivovat dospívající, aby zvládali svou ideální tělesnou hmotnost (Ahuja et al., 2024). Empirické důkazy ukazují, že intervence na míru jsou často považovány za účinnější než standardizované intervence pro snížení nadváhy u adolescentů (Bannink et al., 2014). Intervence šité na míru zohledňují individuální rozdíly v životním stylu, preferencích, vnímání zdraví a obezity a vlastní účinnosti. Předchozí studie ukázaly, že tyto faktory hrají důležitou roli v úspěchu programů hubnutí a udržování hmotnosti (Saghafi-Asl et al., 2020). Zatímco standardizované intervence mohou poskytnout pevný základ, přizpůsobení strategií individuálním potřebám často vede k udržitelnějším změnám chování a lepším zdravotním výsledkům. Intervence šité na míru berou v úvahu jedinečné motivace, preference a výzvy každého dospívajícího. Tato personalizace může vést k větší angažovanosti a adherenci (Kim et al., 2022).

Literatura naznačuje, že intervence poskytované prostřednictvím více kanálů – jako jsou sociální média, interakce tváří v tvář a telefonní hovory – jsou často účinnější při řešení nadváhy a obezity u adolescentů (Kwasnicka et al., 2020). Adolescenti jsou vysoce zapojeni do digitálních platforem, jako jsou sociální média, což z nich činí přirozený komunikační kanál a poskytují každodenní připomenutí nebo motivaci. Začlenění interakcí tváří v tvář buduje osobní spojení a nabízí hloubkové diskuse, zatímco telefonní hovory poskytují přímou a dostupnou komunikační linku (Napolitano et al., 2017).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

279

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Studie se budou moci zúčastnit studenti prvního a druhého stupně vysoké školy, jejichž index tělesné hmotnosti (BMI) je 25 nebo vyšší při základním hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti budou vyloučeni, pokud splňují jedno z následujících kritérií.

    • Studenti, kteří nahlásí fyzický stav nebo chronické onemocnění nebo postižení, které jim brání ve fyzické aktivitě
    • Studenti, kteří mají fyzické podmínky, které jim brání ve ztrátě nadměrné tělesné hmotnosti
    • Studenti, kteří užívají léky, které způsobují nárůst hmotnosti
    • Studenti s anamnézou poruch duševního zdraví
    • Studenti účastnící se jiného programu hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
CG poskytuje obecné informace o nadváze a obezitě a obecné rady pro řízení jejich hmotnosti. ty jim budou vysvětleny během dvou návštěv vysoké školy. Účastníci CG nedostanou přizpůsobené vícekanálové intervence.
Experimentální: Zásahová skupina

intervenční skupina obdrží přizpůsobené vícekanálové intervence, které budou navrženy interdisciplinárním týmem zahrnujícím akademické výzkumníky z různých specializací.

Navrhovanou intervenci bude provádět 8 intervenčních sester prostřednictvím více kanálů.

Současný zásah bude prováděn pomocí různých režimů po dobu 5 měsíců

Aby byla zajištěna proveditelnost intervence, bude intervence navržena interdisciplinárním týmem zahrnujícím akademické výzkumníky z různých specializací (experti v oblasti komunitního zdraví, psychiatrického zdraví a výživy) a také 3 výzkumných asistentů.

Proces navrhování pro každého jednotlivce v intervenční skupině zahrnoval následující 4 kroky: (1) intervenční sestry hodnotí konstrukty HBM, které se používají ke sběru dat o každém jedinečném vnímání nadváhy (Saghafi-Asl et al., 2020). (2) data jsou přezkoumána, identifikována a shrnuta interdisciplinárním týmem; (3) interdisciplinární tým poté vytvoří plán intervence na základě sumarizovaných potřeb a (4) plán intervence bude sdílen s účastníkem, aby byla zajištěna spolupráce.

Intervence převezme strategie Diabetes Prevention Program (DDP) (The Diabetes Prevention Program (DPP), 1996).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: Všechna data související s primárními a sekundárními výsledky budou shromážděna na začátku (T0) po 2 (T1) měsících a 5 měsících (T2) po zahájení intervence.
Posuzuje se hmotnost v kg a výška v cm. BMI bude měřeno, počítáno a interpretováno na základě pokynů WHO a pomocí tabulek BMI. Za nadváhu se považuje, když je BMI 25 kg/m2 a obezita odpovídá BMI 30 kg/m2 nebo více (WHO, 2024).
Všechna data související s primárními a sekundárními výsledky budou shromážděna na začátku (T0) po 2 (T1) měsících a 5 měsících (T2) po zahájení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstrukce modelu víry ve zdraví
Časové okno: Všechna data související s primárními a sekundárními výsledky budou shromážděna na začátku (T0) po 2 (T1) měsících a 5 měsících (T2) po zahájení intervence.
Mezi klíčové konstrukce HBM patří 89 výroků. (Jones a kol., 2015) (Albasheer a kol., 2024). Každý výrok bude hodnocen na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). 13 otázek hodnotilo vnímanou závažnost ve třech subškálách (emocionální/duševní, zdravotní, fyzické zdraví/kondice a sociální odborník). 7 otázek hodnotilo vnímanou vnímavost a skládalo se ze dvou subškál (životní styl a životní prostředí). 14 otázek se zabývalo vnímanými bariérami, které zahrnovaly tři subškály (praktické obavy, emocionální/duševní zdraví a povědomí). 13 otázek o vnímaných přínosech zahrnovalo tři subškály (emocionální/duševní zdraví, fyzické zdraví/kondice a sociální/profesionální). 12 otázek týkajících se podnětů k akci sestávalo ze dvou dílčích škál (interní a externí podněty k akci). 18 otázek posuzovalo vlastní účinnost při dietě a zahrnovalo dvě subškály (zvyky, preference a emoční/duševní zdraví). 7 otázek o vlastní účinnosti při cvičení
Všechna data související s primárními a sekundárními výsledky budou shromážděna na začátku (T0) po 2 (T1) měsících a 5 měsících (T2) po zahájení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M A ELSHEIKH, PhD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD bude sdílena po dokončení studie. O platformě úložiště dat se rozhodne později.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit