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Efectividad de las intervenciones multicanal personalizadas para la pérdida de peso entre adolescentes: un ensayo controlado aleatorio

15 de julio de 2025 actualizado por: Mahmoud Ahmed Ahmed Ahmed Elsheikh, Cairo University

El sobrepeso entre los adolescentes es un problema de salud pública. Sin embargo, se desarrollaron y realizaron varias intervenciones de pérdida de peso para adolescentes. Estas intervenciones a menudo no se adaptan adecuadamente a las necesidades de este grupo objetivo vulnerable. Además, estas intervenciones proponen un canal adecuado para transmitir el mensaje a los adolescentes.

El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar la eficacia de intervenciones multicanal personalizadas sobre la pérdida de peso entre adolescentes.

El estudio propuesto es un ensayo controlado prospectivo, aleatorizado por grupos. Se reclutarán 279 adolescentes de 8 facultades no médicas de la Universidad Mansoura. Las 8 universidades serán asignadas aleatoriamente a 4 universidades para la intervención de enfermería multicanal personalizada o 4 universidades como grupo de control. Para los participantes de la intervención, la intervención personalizada se diseñará y guiará por un modelo de creencias de salud y tendrá en cuenta recomendaciones basadas en evidencia. La intervención será diseñada por un equipo multidisciplinario y será administrada por 8 enfermeras durante 5 meses, incluyendo cinco reuniones escolares presenciales, cinco llamadas telefónicas escolares y cinco mensajes de texto de WhatsApp. Los participantes del grupo de control recibirán 2 sesiones presenciales no personalizadas. El resultado primario es la diferencia media en la pérdida de peso entre grupos. El estudio propuesto plantea la hipótesis de que los participantes que recibirán una intervención multicanal personalizada perderán significativamente más peso (índice de masa corporal) en comparación con el grupo de control. Los resultados secundarios incluyen un modelo de creencias sobre la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El sobrepeso y la obesidad y sus consecuencias conexas se pueden prevenir y controlar en gran medida. Sin embargo, el sobrepeso es uno de los problemas de salud más comunes en el mundo (Phelps et al., 2024). La Organización Mundial de la Salud (OMS) informó que el 12,5 % de las personas en todo el mundo tienen sobrepeso según una encuesta sobre la carga mundial de enfermedades realizada en 2022. Además, la obesidad adulta en todo el mundo se ha más que duplicado desde 1990, y la obesidad adolescente se ha cuadruplicado. La OMS, 2024 informó que 390 millones de niños y adolescentes de entre 5 y 19 años tenían sobrepeso, incluidos 160 millones que vivían con obesidad (Murray et al., 2020). El sobrepeso y la obesidad se correlacionan significativamente con un mayor riesgo de sufrir varios trastornos de salud, como enfermedades cardiovasculares, trastornos psicológicos, síndrome metabólico, diabetes tipo 2, enfermedad del hígado graso y muerte prematura. La obesidad también impone enormes cargas financieras a los gobiernos y a las personas (Tremmel et al., 2017). La obesidad en la adolescencia es motivo de especial preocupación, ya que ha aumentado a nivel mundial y podría tener efectos adversos para la salud en la edad adulta (Napolitano et al., 2017).

En general, la prevalencia mundial de la obesidad adolescente es un problema de salud pública creciente, con importantes consecuencias físicas y psicológicas (Zhang et al., 2024). La adolescencia es un período crítico en el que se moldean los hábitos alimentarios y los estilos de vida, lo que la convierte en un momento ideal para intervenciones destinadas a promover un control saludable del peso (Arafa et al., 2024). Se han llevado a cabo varias intervenciones preventivas y de tratamiento para mejorar el control del peso entre los adolescentes en diferentes países (Cox et al., 2024). Sin embargo, la eficacia de intervenciones pasadas ha mostrado resultados inconsistentes (Smith et al., 2024). El cumplimiento de los tratamientos para bajar de peso varía por diversas razones, principalmente relacionadas con el diseño y la ejecución de las intervenciones (Ahuja et al., 2024; Smith et al., 2024).

Las revisiones sistemáticas revelan un debate sobre cuál es la mejor manera de motivar a los adolescentes a controlar su peso corporal ideal (Ahuja et al., 2024). La evidencia empírica muestra que las intervenciones personalizadas a menudo se consideran más efectivas que las estandarizadas para reducir el sobrepeso entre los adolescentes (Bannink et al., 2014). Las intervenciones personalizadas tienen en cuenta las diferencias individuales en el estilo de vida, las preferencias, las percepciones sobre la salud y la obesidad y la autoeficacia. Estudios anteriores han demostrado que estos factores desempeñan un papel importante en el éxito de los programas de mantenimiento y pérdida de peso (Saghafi-Asl et al., 2020). Si bien las intervenciones estandarizadas pueden proporcionar una base sólida, adaptar las estrategias a las necesidades individuales a menudo conduce a cambios de comportamiento más sostenibles y mejores resultados de salud. Las intervenciones personalizadas consideran las motivaciones, preferencias y desafíos únicos de cada adolescente. Esta personalización puede conducir a un mayor compromiso y adherencia (Kim et al., 2022).

La literatura sugiere que las intervenciones realizadas a través de múltiples canales, como las redes sociales, las interacciones cara a cara y las llamadas telefónicas, suelen ser más efectivas para abordar el sobrepeso y la obesidad entre los adolescentes (Kwasnicka et al., 2020). Los adolescentes están muy comprometidos con las plataformas digitales como las redes sociales, lo que las convierte en un canal natural de comunicación y les brindan recordatorios o motivación diarios. La incorporación de interacciones cara a cara crea una conexión personal y ofrece debates en profundidad, mientras que las llamadas telefónicas proporcionan una línea de comunicación directa y accesible (Napolitano et al., 2017).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

279

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los estudiantes de primer y segundo grado de la universidad cuyo índice de masa corporal (IMC) de 25 o más en la evaluación inicial serán elegibles para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Los estudiantes serán excluidos si cumplen uno de los siguientes criterios.

    • Estudiantes que reportan una condición física o enfermedad crónica o impedimento que les impide estar físicamente activos.
    • Estudiantes que tienen condiciones físicas que les impiden perder el exceso de peso corporal.
    • Estudiantes que toman medicamentos que causan aumento de peso.
    • Estudiantes con antecedentes de trastornos de salud mental.
    • Estudiantes que participan en otro programa de pérdida de peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Al CG se le proporciona información general sobre el sobrepeso y la obesidad, y consejos generales para controlar su peso. estos les serán explicados durante dos visitas a la universidad. Los participantes del CG no recibirán intervenciones multicanal personalizadas.
Experimental: Grupo de intervención

El grupo de intervención recibirá las intervenciones multicanal personalizadas que serán diseñadas por un equipo interdisciplinario que incluirá investigadores académicos de diferentes especialidades.

La intervención propuesta será administrada por 8 enfermeras de intervención a través de múltiples canales.

La intervención actual se realizará utilizando las distintas modalidades durante 5 meses.

Para asegurar la viabilidad de la intervención, la intervención será diseñada por un equipo interdisciplinario que incluirá investigadores académicos de diferentes especialidades (expertos en los campos de salud comunitaria, salud psiquiátrica y nutrición), así como 3 asistentes de investigación.

El proceso de diseño para cada individuo en el grupo de intervención implicó los siguientes 4 pasos posteriores: (1) las enfermeras de intervención evalúan los constructos de HBM, que se utilizan para recopilar datos sobre cada percepción única con respecto al sobrepeso (Saghafi-Asl et al., 2020). (2) el equipo interdisciplinario revisa, identifica y resume los datos; (3) luego, el equipo interdisciplinario crea un plan de intervención basado en las necesidades resumidas y (4) el plan de intervención se compartirá con el participante para garantizar la colaboración.

La intervención adoptará las estrategias del Programa de Prevención de la Diabetes (DDP) (The Diabetes Prevention Program (DPP), 1996).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: Todos los datos relacionados con los resultados primarios y secundarios se recopilarán al inicio (T0) a los 2 (T1) meses y 5 meses (T2) después del inicio de la intervención.
Se valorará el peso en kg y la talla en cm. El IMC se medirá, calculará e interpretará según las pautas de la OMS y utilizando tablas de IMC. Se considera sobrepeso cuando un IMC es de 25 kg/m2 y Obesidad equivale a un IMC de 30 kg/m2 o más (OMS, 2024).
Todos los datos relacionados con los resultados primarios y secundarios se recopilarán al inicio (T0) a los 2 (T1) meses y 5 meses (T2) después del inicio de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Construcción del modelo de creencias sobre la salud.
Periodo de tiempo: Todos los datos relacionados con los resultados primarios y secundarios se recopilarán al inicio (T0) a los 2 (T1) meses y 5 meses (T2) después del inicio de la intervención.
Los constructos clave del HBM incluyen 89 afirmaciones. (Jones et al., 2015) (Albasheer et al., 2024). Cada afirmación se calificará en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). 13 preguntas evaluaron la gravedad percibida en tres subescalas (emocional/mental, salud, salud física/aptitud física y profesional social). 7 preguntas evaluaron la susceptibilidad percibida y consistieron en dos subescalas (estilo de vida y ambiental). Catorce preguntas trataban sobre las barreras percibidas y comprendían tres subescalas (preocupaciones prácticas, salud emocional/mental y conciencia). Trece preguntas sobre beneficios percibidos incluyeron tres subescalas (salud emocional/mental, salud física/estado físico y social/profesional). Las 12 preguntas sobre señales para la acción consistieron en dos subescalas (señales para la acción internas y externas). 18 preguntas evaluaron la autoeficacia en la dieta e incluyeron dos subescalas (hábitos, preferencias y salud emocional/mental). Las 7 preguntas sobre la autoeficacia en el ejercicio
Todos los datos relacionados con los resultados primarios y secundarios se recopilarán al inicio (T0) a los 2 (T1) meses y 5 meses (T2) después del inicio de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: M A ELSHEIKH, PhD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El IPD se compartirá una vez finalizado el estudio. La plataforma del depósito de datos se decidirá más adelante.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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