Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av skreddersydde multikanalintervensjoner for vekttap blant ungdom: en randomisert kontrollert prøvelse

15. juli 2025 oppdatert av: Mahmoud Ahmed Ahmed Ahmed Elsheikh, Cairo University

overvekt blant ungdom er et folkehelseproblem. Imidlertid ble flere vekttapintervensjoner utviklet og utført for ungdom. Disse intervensjonene er ofte ikke tilstrekkelig tilpasset behovene til denne sårbare målgruppen. Dessuten foreslår disse intervensjonene at én kanal er tilstrekkelig for å levere budskapet til ungdom.

Den foreslåtte studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av skreddersydde multikanalintervensjoner på vekttap blant ungdom.

Den foreslåtte studien er en prospektiv, klynge-randomisert kontrollert studie. 279 ungdommer vil bli rekruttert fra 8 ikke-medisinske høyskoler ved Mansoura University. De 8 høgskolene vil bli tilfeldig tildelt 4 høgskoler for den skreddersydde multikanals sykepleieintervensjonen eller 4 høgskoler som kontrollgruppe. For intervensjonsdeltakere vil den skreddersydde intervensjonen utformes og veiledes av en helsetrosmodell og ta hensyn til evidensbaserte anbefalinger. Intervensjonen vil bli utformet av et tverrfaglig team og vil bli administrert av 8 sykepleiere i 5 måneder, inkludert fem skolemøter ansikt til ansikt, fem skolebaserte telefonsamtaler og fem WhatsApp-tekstmeldinger. Kontrollgruppedeltakere vil motta 2 ikke-tilpassede økter ansikt til ansikt. Det primære resultatet er den gjennomsnittlige forskjellen i vekttap mellom grupper. Den foreslåtte studien antar at deltakerne som vil få skreddersydd multikanalintervensjon vil gå ned betydelig mer i vekt (Body Mass Index) sammenlignet med kontrollgruppen. Sekundære utfall inkluderer en helsetrosmodell.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overvekt og fedme og deres relaterte konsekvenser kan i stor grad forebygges og håndteres. Imidlertid er overvekt et av de vanligste helseproblemene i verden (Phelps et al., 2024). Verdens helseorganisasjon (WHO) rapporterte at 12,5 % av mennesker over hele verden er overvektige, ifølge en undersøkelse av den globale sykdomsbyrden utført i 2022. Videre har verdensomspennende voksenfedme mer enn doblet seg siden 1990, og ungdomsfedme har firedoblet seg. WHO, 2024 rapporterte at 390 millioner barn og ungdom i alderen 5-19 år var overvektige, inkludert 160 millioner som levde med fedme (Murray et al., 2020). Overvekt og fedme er signifikant korrelert med økt risiko for flere helsesykdommer, som hjerte- og karsykdommer, psykologiske forstyrrelser, metabolsk syndrom, type 2 diabetes, fettleversykdom og for tidlig død. Overvekt medfører også enorme økonomiske byrder for myndigheter og enkeltpersoner (Tremmel et al., 2017). Ungdomsfedme er spesielt bekymringsfullt ettersom den har økt globalt, og den kan ha negative helseeffekter i voksen alder (Napolitano et al., 2017).

Totalt sett er den globale utbredelsen av fedme hos ungdom et økende folkehelseproblem, med betydelige fysiske og psykologiske konsekvenser (Zhang et al., 2024). Ungdomstiden er en kritisk periode hvor kostholdsvaner og livsstilsatferd formes, noe som gjør det til et ideelt tidspunkt for intervensjoner rettet mot å fremme sunn vektkontroll (Arafa et al., 2024). Flere forebyggende og behandlingsmessige intervensjoner har blitt utført for å forbedre vektkontroll blant ungdom i forskjellige land (Cox et al., 2024). Effektiviteten av tidligere intervensjoner har imidlertid vist inkonsekvente resultater (Smith et al., 2024). Overholdelse av vekttapsbehandlinger varierer av en rekke årsaker, hovedsakelig relatert til utformingen og leveringen av intervensjonene (Ahuja et al., 2024; Smith et al., 2024).

Systematiske oversikter avslører debatt om hvordan man best kan motivere ungdom til å håndtere sin ideelle kroppsvekt (Ahuja et al., 2024). Empiri viser at skreddersydde intervensjoner ofte anses som mer effektive enn standardiserte intervensjoner for å redusere overvekt blant ungdom (Bannink et al., 2014). Skreddersydde intervensjoner tar hensyn til individuelle forskjeller i livsstil, preferanser, oppfatninger om helse og fedme, og selveffektivitet. Tidligere studier har vist at disse faktorene spiller en viktig rolle i suksessen til vekttap og vedlikeholdsprogrammer (Saghafi-Asl et al., 2020). Mens standardiserte intervensjoner kan gi et solid grunnlag, fører skreddersøm av strategier til individuelle behov ofte til mer bærekraftige atferdsendringer og bedre helseresultater. Skreddersydde intervensjoner tar hensyn til hver ungdoms unike motivasjoner, preferanser og utfordringer. Denne personaliseringen kan føre til større engasjement og etterlevelse (Kim et al., 2022).

Litteraturen antyder at intervensjoner levert gjennom flere kanaler – som sosiale medier, ansikt-til-ansikt-interaksjoner og telefonsamtaler – ofte er mer effektive for å håndtere overvekt og fedme blant ungdom (Kwasnicka et al., 2020). Ungdom er svært engasjert i digitale plattformer som sosiale medier, noe som gjør det til en naturlig kommunikasjonskanal og gir daglige påminnelser eller motivasjon. Å inkludere ansikt-til-ansikt-interaksjoner bygger en personlig forbindelse og tilbyr dybdediskusjoner, mens telefonsamtaler gir en direkte og tilgjengelig kommunikasjonslinje (Napolitano et al., 2017).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

279

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studenter i første og andre klasse på college hvis kroppsmasseindeks (BMI) på 25 eller høyere ved baselinevurderingen vil være kvalifisert til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter vil bli ekskludert hvis de har ett av følgende kriterier.

    • Studenter som rapporterer en fysisk tilstand eller kronisk sykdom eller funksjonsnedsettelse som hindrer dem i å være fysisk aktive
    • Elever som har fysiske forhold som hindrer dem i å miste overflødig kroppsvekt
    • Studenter som går på medisiner som gir vektøkning
    • Studenter med en historie med psykiske lidelser
    • Studenter som deltar i et annet vekttapsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
CG gir generell informasjon om overvekt og fedme, og generelle råd for å håndtere vekten. disse vil bli forklart for dem under to collegebesøk. CG-deltakere vil ikke motta skreddersydde multikanalintervensjoner.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Intervensjonsgruppen vil motta de skreddersydde multikanalintervensjonene som vil bli utformet av et tverrfaglig team som inkluderer akademiske forskere fra ulike spesialiteter.

Den foreslåtte intervensjonen vil bli administrert av 8 intervensjonssykepleiere via flere kanaler.

Den nåværende intervensjonen vil bli levert med de ulike modusene i 5 måneder

For å sikre gjennomførbarheten av intervensjonen, vil intervensjonen utformes av et tverrfaglig team som inkluderer akademiske forskere fra ulike spesialiteter (eksperter innen samfunnshelse, psykiatrihelse og ernæring), samt 3 forskningsassistenter.

Designprosessen for hvert individ i intervensjonsgruppen innebar følgende 4 påfølgende trinn: (1) intervensjonssykepleiere vurderer HBM-konstruksjoner, som brukes til å samle inn data om hver unike oppfatning angående overvekt (Saghafi-Asl et al., 2020). (2) data blir gjennomgått, identifisert og oppsummert av det tverrfaglige teamet; (3) det tverrfaglige teamet lager deretter en tiltaksplan basert på de oppsummerte behovene og (4) tiltaksplanen vil bli delt med deltakeren for å sikre samarbeid.

Intervensjonen vil ta i bruk strategiene til Diabetes Prevention Program (DDP) (The Diabetes Prevention Program (DPP), 1996).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Alle data relatert til primære og sekundære utfall vil bli samlet inn ved baseline (T0) ved 2 (T1) måneder, og 5 måneder (T2) etter start av intervensjon.
Vekt i kg og høyde i cm vil bli vurdert. BMI vil bli målt, beregnet og tolket basert på WHOs retningslinjer og ved hjelp av BMI-diagrammer. Overvekt vurderes når en BMI er 25 kg/m2 og fedme tilsvarer en BMI på 30 kg/m2 eller over (WHO, 2024).
Alle data relatert til primære og sekundære utfall vil bli samlet inn ved baseline (T0) ved 2 (T1) måneder, og 5 måneder (T2) etter start av intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstruksjon av helsetromodell
Tidsramme: Alle data relatert til primære og sekundære utfall vil bli samlet inn ved baseline (T0) ved 2 (T1) måneder, og 5 måneder (T2) etter start av intervensjon.
Nøkkelkonstruksjonene til HBM inkluderer 89 utsagn.(Jones et al., 2015) (Albasheer et al., 2024). Hvert utsagn vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). 13 spørsmål evaluerte opplevd alvorlighetsgrad på tre underskalaer (emosjonell/mental, helse, fysisk helse/kondisjon og sosialfaglig). 7 spørsmål evaluerte opplevd mottakelighet og besto av to underskalaer (livsstil og miljø). 14 spørsmål omhandlet opplevde barrierer, bestående av tre underskalaer (praktiske bekymringer, emosjonell/mental helse og bevissthet). 13 spørsmål om opplevde fordeler inkluderte tre underskalaer (emosjonell/psykisk helse, fysisk helse/kondisjon og sosial/profesjonell). De 12 spørsmålene om signaler til handling besto av to underskalaer (interne og eksterne signaler til handling). 18 spørsmål vurderte selveffektivitet i slanking og inkluderte to underskalaer (vaner, preferanser og emosjonell/mental helse). De 7 spørsmålene om selveffektivitet i trening
Alle data relatert til primære og sekundære utfall vil bli samlet inn ved baseline (T0) ved 2 (T1) måneder, og 5 måneder (T2) etter start av intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: M A ELSHEIKH, PhD, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt etter at studien er fullført. Datalagerplattform vil avgjøres senere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere