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Wirksamkeit maßgeschneiderter Mehrkanalinterventionen zur Gewichtsabnahme bei Jugendlichen: eine randomisierte kontrollierte Studie

15. Juli 2025 aktualisiert von: Mahmoud Ahmed Ahmed Ahmed Elsheikh, Cairo University

Übergewicht bei Jugendlichen ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit. Es wurden jedoch mehrere Interventionen zur Gewichtsreduktion für Jugendliche entwickelt und durchgeführt. Diese Interventionen sind oft nicht ausreichend auf die Bedürfnisse dieser gefährdeten Zielgruppe zugeschnitten. Außerdem wird bei diesen Interventionen vorgeschlagen, dass ein einziger Kanal ausreicht, um die Botschaft an Jugendliche zu übermitteln.

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit maßgeschneiderter Mehrkanalinterventionen zur Gewichtsabnahme bei Jugendlichen zu bewerten.

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine prospektive, Cluster-randomisierte kontrollierte Studie. 279 Jugendliche werden aus 8 nichtmedizinischen Hochschulen der Mansoura-Universität rekrutiert. Die 8 Hochschulen werden nach dem Zufallsprinzip 4 Hochschulen für die maßgeschneiderte Multichannel-Pflegeintervention oder 4 Hochschulen als Kontrollgruppe zugeordnet. Für Interventionsteilnehmer wird die maßgeschneiderte Intervention anhand eines Gesundheitsglaubensmodells entworfen und geleitet und berücksichtigt evidenzbasierte Empfehlungen. Die Intervention wird von einem multidisziplinären Team konzipiert und von 8 Krankenschwestern fünf Monate lang durchgeführt, einschließlich fünf persönlicher Schultreffen, fünf schulischen Telefonanrufen und fünf WhatsApp-Textnachrichten. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten 2 nicht maßgeschneiderte persönliche Sitzungen. Das primäre Ergebnis ist der mittlere Unterschied im Gewichtsverlust zwischen den Gruppen. Die vorgeschlagene Studie geht davon aus, dass die Teilnehmer, die eine maßgeschneiderte Mehrkanalintervention erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe deutlich mehr Gewicht (Body-Mass-Index) verlieren werden. Zu den sekundären Ergebnissen gehört ein Gesundheitsglaubensmodell.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht und Fettleibigkeit und die damit verbundenen Folgen sind weitgehend vermeidbar und beherrschbar. Übergewicht ist jedoch eines der häufigsten Gesundheitsprobleme weltweit (Phelps et al., 2024). Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) berichtete, dass laut einer im Jahr 2022 durchgeführten Umfrage zur globalen Krankheitslast 12,5 % der Menschen weltweit übergewichtig sind. Darüber hinaus hat sich die Fettleibigkeit bei Erwachsenen seit 1990 weltweit mehr als verdoppelt und die Fettleibigkeit bei Jugendlichen hat sich vervierfacht. Die WHO berichtete im Jahr 2024, dass 390 Millionen Kinder und Jugendliche im Alter von 5 bis 19 Jahren übergewichtig waren, darunter 160 Millionen, die mit Fettleibigkeit lebten (Murray et al., 2020). Übergewicht und Fettleibigkeit stehen in erheblichem Zusammenhang mit einem erhöhten Risiko für verschiedene Gesundheitsstörungen, wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, psychische Störungen, metabolisches Syndrom, Typ-2-Diabetes, Fettleber und vorzeitigen Tod. Fettleibigkeit stellt auch eine enorme finanzielle Belastung für Regierungen und Einzelpersonen dar (Tremmel et al., 2017). Fettleibigkeit im Jugendalter ist besonders besorgniserregend, da sie weltweit zugenommen hat und im Erwachsenenalter negative Auswirkungen auf die Gesundheit haben könnte (Napolitano et al., 2017).

Insgesamt ist die weltweite Prävalenz von Fettleibigkeit bei Jugendlichen ein wachsendes Problem für die öffentliche Gesundheit mit erheblichen physischen und psychischen Folgen (Zhang et al., 2024). Die Pubertät ist eine kritische Zeit, in der Ernährungsgewohnheiten und Lebensstilverhalten geprägt werden, was sie zu einem idealen Zeitpunkt für Interventionen zur Förderung eines gesunden Gewichtsmanagements macht (Arafa et al., 2024). In verschiedenen Ländern wurden mehrere Präventions- und Behandlungsmaßnahmen durchgeführt, um die Gewichtskontrolle bei Jugendlichen zu verbessern (Cox et al., 2024). Die Wirksamkeit früherer Interventionen hat jedoch inkonsistente Ergebnisse gezeigt (Smith et al., 2024). Die Einhaltung von Behandlungen zur Gewichtsreduktion variiert aus einer Reihe von Gründen, die hauptsächlich mit der Gestaltung und Durchführung der Interventionen zusammenhängen (Ahuja et al., 2024; Smith et al., 2024).

Systematische Untersuchungen offenbaren eine Debatte darüber, wie Jugendliche am besten dazu motiviert werden können, ihr Idealgewicht zu halten (Ahuja et al., 2024). Empirische Belege zeigen, dass maßgeschneiderte Interventionen häufig als wirksamer als standardisierte Interventionen zur Reduzierung von Übergewicht bei Jugendlichen angesehen werden (Bannink et al., 2014). Maßgeschneiderte Interventionen berücksichtigen individuelle Unterschiede im Lebensstil, in den Vorlieben, in der Wahrnehmung von Gesundheit und Fettleibigkeit sowie in der Selbstwirksamkeit. Frühere Studien haben gezeigt, dass diese Faktoren eine wichtige Rolle für den Erfolg von Programmen zur Gewichtsreduktion und -erhaltung spielen (Saghafi-Asl et al., 2020). Während standardisierte Interventionen eine solide Grundlage bieten können, führt die Anpassung von Strategien an individuelle Bedürfnisse oft zu nachhaltigeren Verhaltensänderungen und besseren Gesundheitsergebnissen. Maßgeschneiderte Interventionen berücksichtigen die individuellen Motivationen, Vorlieben und Herausforderungen jedes Jugendlichen. Diese Personalisierung kann zu mehr Engagement und Einhaltung führen (Kim et al., 2022).

Die Literatur legt nahe, dass Interventionen, die über mehrere Kanäle – wie soziale Medien, persönliche Interaktionen und Telefonanrufe – durchgeführt werden, häufig wirksamer bei der Bekämpfung von Übergewicht und Adipositas bei Jugendlichen sind (Kwasnicka et al., 2020). Jugendliche beschäftigen sich stark mit digitalen Plattformen wie sozialen Medien, was sie zu einem natürlichen Kommunikationskanal macht und für tägliche Erinnerungen oder Motivation sorgt. Durch die Einbeziehung persönlicher Interaktionen wird eine persönliche Verbindung aufgebaut und es können ausführliche Diskussionen geführt werden, während Telefonanrufe eine direkte und zugängliche Kommunikationslinie bieten (Napolitano et al., 2017).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

279

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie können Studierende der ersten und zweiten Jahrgangsstufe teilnehmen, deren Body-Mass-Index (BMI) bei der Basisuntersuchung 25 oder höher beträgt.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen.

    • Studierende, die über eine körperliche Erkrankung oder eine chronische Krankheit oder Beeinträchtigung berichten, die sie daran hindert, körperlich aktiv zu sein
    • Studierende, deren körperliche Verfassung es ihnen unmöglich macht, überschüssiges Körpergewicht zu verlieren
    • Studierende, die Medikamente einnehmen, die zu einer Gewichtszunahme führen
    • Studierende mit einer Vorgeschichte von psychischen Störungen
    • Studenten, die an einem anderen Abnehmprogramm teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der CG erhält allgemeine Informationen zu Übergewicht und Fettleibigkeit sowie allgemeine Ratschläge zur Gewichtskontrolle. Diese werden ihnen bei zwei Hochschulbesuchen erläutert. CG-Teilnehmer erhalten keine maßgeschneiderten Mehrkanalinterventionen.
Experimental: Interventionsgruppe

Die Interventionsgruppe erhält die maßgeschneiderten Multichannel-Interventionen, die von einem interdisziplinären Team aus akademischen Forschern verschiedener Fachgebiete entworfen werden.

Die vorgeschlagene Intervention wird von 8 Interventionskrankenschwestern über mehrere Kanäle durchgeführt.

Die aktuelle Intervention wird 5 Monate lang in den verschiedenen Modi durchgeführt

Um die Durchführbarkeit der Intervention sicherzustellen, wird die Intervention von einem interdisziplinären Team aus akademischen Forschern verschiedener Fachgebiete (Experten in den Bereichen Gemeindegesundheit, psychiatrische Gesundheit und Ernährung) sowie drei Forschungsassistenten entworfen.

Der Entwurfsprozess für jede Person in der Interventionsgruppe umfasste die folgenden vier aufeinanderfolgenden Schritte: (1) Interventionskrankenschwestern bewerten HBM-Konstrukte, die zur Erfassung von Daten zu jeder einzelnen Wahrnehmung in Bezug auf Übergewicht verwendet werden (Saghafi-Asl et al., 2020). (2) Daten werden vom interdisziplinären Team überprüft, identifiziert und zusammengefasst; (3) Das interdisziplinäre Team erstellt dann einen Interventionsplan auf der Grundlage der zusammengefassten Bedürfnisse und (4) der Interventionsplan wird mit dem Teilnehmer geteilt, um die Zusammenarbeit sicherzustellen.

Die Intervention übernimmt die Strategien des Diabetes Prevention Program (DDP) (The Diabetes Prevention Program (DPP), 1996).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Alle Daten im Zusammenhang mit primären und sekundären Ergebnissen werden zu Studienbeginn (T0), 2 (T1) Monate und 5 Monate (T2) nach Beginn der Intervention erhoben.
Bewertet werden das Gewicht in kg und die Körpergröße in cm. Der BMI wird basierend auf den WHO-Richtlinien und unter Verwendung von BMI-Diagrammen gemessen, berechnet und interpretiert. Von Übergewicht spricht man, wenn der BMI 25 kg/m2 beträgt und Fettleibigkeit einem BMI von 30 kg/m2 oder mehr entspricht (WHO, 2024).
Alle Daten im Zusammenhang mit primären und sekundären Ergebnissen werden zu Studienbeginn (T0), 2 (T1) Monate und 5 Monate (T2) nach Beginn der Intervention erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konstrukt eines Gesundheitsglaubensmodells
Zeitfenster: Alle Daten im Zusammenhang mit primären und sekundären Ergebnissen werden zu Studienbeginn (T0), 2 (T1) Monate und 5 Monate (T2) nach Beginn der Intervention erhoben.
Die Schlüsselkonstrukte des HBM umfassen 89 Aussagen.(Jones et al., 2015) (Albasheer et al., 2024). Jede Aussage wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht. 13 Fragen bewerteten den wahrgenommenen Schweregrad auf drei Subskalen (emotional/mental, Gesundheit, körperliche Gesundheit/Fitness und soziale Kompetenz). 7 Fragen bewerteten die wahrgenommene Anfälligkeit und bestanden aus zwei Unterskalen (Lebensstil und Umwelt). 14 Fragen befassten sich mit wahrgenommenen Barrieren und umfassten drei Unterskalen (praktische Bedenken, emotionale/mentale Gesundheit und Bewusstsein). 13 Fragen zu wahrgenommenen Vorteilen umfassten drei Unterskalen (emotionale/geistige Gesundheit, körperliche Gesundheit/Fitness und sozial/beruflich). Die 12 Fragen zu Handlungsreizen bestanden aus zwei Subskalen (interne und externe Handlungsreize). 18 Fragen bewerteten die Selbstwirksamkeit einer Diät und umfassten zwei Unterskalen (Gewohnheiten, Vorlieben und emotionale/psychische Gesundheit). Die 7 Fragen zur Selbstwirksamkeit im Sport
Alle Daten im Zusammenhang mit primären und sekundären Ergebnissen werden zu Studienbeginn (T0), 2 (T1) Monate und 5 Monate (T2) nach Beginn der Intervention erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: M A ELSHEIKH, PhD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nach Abschluss der Studie weitergegeben. Über die Datenspeicherplattform wird später entschieden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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