Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöityjen monikanavaisten interventioiden tehokkuus nuorten painonpudotuksessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Ahmed Ahmed Ahmed Elsheikh, Cairo University

Nuorten ylipaino on kansanterveysongelma. Kuitenkin nuorille kehitettiin ja suoritettiin useita painonpudotustoimenpiteitä. Näitä toimia ei useinkaan ole räätälöity riittävästi tämän haavoittuvan kohderyhmän tarpeisiin. Lisäksi näissä interventioissa ehdotettiin, että yksi kanava riittää välittämään viestin nuorille.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida räätälöityjen monikanavaisten interventioiden tehokkuutta nuorten painonpudotuksessa.

Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 279 nuorta rekrytoidaan Mansouran yliopiston kahdeksasta ei-lääketieteellisestä korkeakoulusta. Kahdeksan korkeakoulua jaetaan satunnaisesti 4 korkeakouluun räätälöityä monikanavaista hoitotyötä varten tai 4 korkeakouluun kontrolliryhmäksi. Intervention osallistujille räätälöity interventio suunnitellaan ja ohjataan terveysuskomuksen mallilla ja huomioidaan näyttöön perustuvat suositukset. Intervention suunnittelee monialainen tiimi, ja sitä hallinnoi 8 sairaanhoitajaa 5 kuukauden ajan, mukaan lukien viisi kasvokkain tapahtuvaa koulutapaamista, viisi koulukohtaista puhelua ja viisi WhatsApp-tekstiviestiä. Kontrolliryhmän osallistujat saavat 2 ei-räätälöityä kasvokkain istuntoa. Ensisijainen tulos on keskimääräinen ero painonpudotuksessa ryhmien välillä. Ehdotetussa tutkimuksessa oletetaan, että osallistujat, jotka saavat räätälöityä monikanavaista interventiota, laihduttavat huomattavasti enemmän painoa (painoindeksi) verrattuna kontrolliryhmään. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu terveyteen perustuva uskomusmalli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipaino ja lihavuus sekä niihin liittyvät seuraukset ovat suurelta osin ehkäistävissä ja hallittavissa. Ylipaino on kuitenkin yksi yleisimmistä terveysongelmista maailmassa (Phelps et al., 2024). Maailman terveysjärjestö (WHO) raportoi vuonna 2022 tehdyn maailmanlaajuista tautitaakkaa koskevan tutkimuksen mukaan, että 12,5 % maailman ihmisistä on ylipainoisia. Lisäksi maailmanlaajuisesti aikuisten liikalihavuus on yli kaksinkertaistunut vuodesta 1990, ja nuorten liikalihavuus on nelinkertaistunut. WHO, 2024 raportoi, että 390 miljoonaa 5–19-vuotiasta lasta ja nuorta oli ylipainoisia, mukaan lukien 160 miljoonaa lihavia (Murray et al., 2020). Ylipaino ja liikalihavuus korreloivat merkittävästi useiden terveyshäiriöiden, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, psyykkisten häiriöiden, metabolisen oireyhtymän, tyypin 2 diabeteksen, rasvamaksasairauksien ja ennenaikaisen kuoleman, lisääntyneen riskin kanssa. Liikalihavuus aiheuttaa myös valtavia taloudellisia rasitteita hallituksille ja yksilöille (Tremmel et al., 2017). Nuorten liikalihavuus on erityisen huolestuttava, koska se on lisääntynyt maailmanlaajuisesti, ja sillä voi olla haitallisia terveysvaikutuksia aikuisiässä (Napolitano et al., 2017).

Kaiken kaikkiaan nuorten liikalihavuuden yleinen esiintyvyys on kasvava kansanterveyshuoli, jolla on merkittäviä fyysisiä ja psyykkisiä seurauksia (Zhang et al., 2024). Nuoruus on kriittinen ajanjakso, jolloin ruokailutottumukset ja elämäntapakäyttäytymiset muotoutuvat, mikä tekee siitä ihanteellisen ajan terveellisen painonhallinnan edistämiseen tähtääville interventioille (Arafa et al., 2024). Nuorten painonhallinnan tehostamiseksi eri maissa on tehty useita ennaltaehkäiseviä ja hoitotoimenpiteitä (Cox et al., 2024). Aiempien interventioiden tehokkuus on kuitenkin osoittanut epäjohdonmukaisia ​​tuloksia (Smith et al., 2024). Painonpudotushoitojen noudattaminen vaihtelee useista syistä, jotka liittyvät pääasiassa interventioiden suunnitteluun ja toimittamiseen (Ahuja ym., 2024; Smith ym., 2024).

Systemaattiset katsaukset paljastavat keskustelua siitä, kuinka parhaiten motivoida nuoria hallitsemaan ihannepainoaan (Ahuja et al., 2024). Empiiriset todisteet osoittavat, että räätälöityjä interventioita pidetään usein tehokkaampana kuin standardoituja interventioita nuorten ylipainon vähentämisessä (Bannink et al., 2014). Räätälöidyt interventiot ottavat huomioon yksilölliset erot elämäntavoissa, mieltymyksissä, käsityksissä terveydestä ja liikalihavuudesta sekä itsetehokkuudesta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä tekijöillä on tärkeä rooli painonpudotus- ja ylläpito-ohjelmien onnistumisessa (Saghafi-Asl et al., 2020). Vaikka standardoidut interventiot voivat tarjota vankan perustan, strategioiden räätälöiminen yksilöllisiin tarpeisiin johtaa usein kestävämpiin käyttäytymismuutoksiin ja parempiin terveystuloksiin. Räätälöidyt interventiot huomioivat jokaisen nuoren ainutlaatuiset motivaatiot, mieltymykset ja haasteet. Tämä personointi voi johtaa parempaan sitoutumiseen ja sitoutumiseen (Kim et al., 2022).

Kirjallisuus viittaa siihen, että useiden kanavien, kuten sosiaalisen median, kasvokkain tapahtuvan vuorovaikutuksen ja puheluiden kautta suoritetut interventiot ovat usein tehokkaampia nuorten ylipainon ja lihavuuden torjunnassa (Kwasnicka et al., 2020). Nuoret ovat erittäin sitoutuneita digitaalisiin alustoihin, kuten sosiaaliseen mediaan, mikä tekee siitä luonnollisen viestintäkanavan ja tarjoaa päivittäisiä muistutuksia tai motivaatiota. Kasvokkain tapahtuva vuorovaikutus rakentaa henkilökohtaista yhteyttä ja tarjoaa syvällisiä keskusteluja, kun taas puhelut tarjoavat suoran ja saavutettavan viestintäkanavan (Napolitano et al., 2017).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

279

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkimukseen voivat osallistua korkeakoulun ensimmäisen ja toisen luokan opiskelijat, joiden painoindeksi (BMI) on 25 tai suurempi lähtötilanteen arvioinnissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijat suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista kriteereistä.

    • Opiskelijat, jotka ilmoittavat fyysisestä kunnosta tai kroonisesta sairaudesta tai vammasta, joka estää heitä olemasta fyysisesti aktiivinen
    • Opiskelijat, joiden fyysiset olosuhteet estävät heitä menettämästä ylipainoa
    • Opiskelijat, jotka käyttävät painonnousua aiheuttavia lääkkeitä
    • Opiskelijat, joilla on ollut mielenterveysongelmia
    • Opiskelijat, jotka osallistuvat toiseen painonpudotusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
CG tarjoaa yleistä tietoa ylipainosta ja lihavuudesta sekä yleisiä neuvoja painon hallintaan. nämä selitetään heille kahden yliopistovierailun aikana. CG:n osallistujat eivät saa räätälöityjä monikanavaisia ​​interventioita.
Kokeellinen: Interventioryhmä

interventioryhmä saa räätälöidyt monikanavaiset interventiot, jotka suunnittelee poikkitieteellinen tiimi, johon kuuluu eri alojen akateemisia tutkijoita.

Ehdotettua interventiota hoitaa 8 interventiohoitajaa useiden kanavien kautta.

Nykyinen interventio toteutetaan eri liikennemuotojen avulla 5 kuukauden ajan

Intervention toteutettavuuden varmistamiseksi intervention suunnittelee poikkitieteellinen tiimi, johon kuuluu eri erikoisalojen akateemisia tutkijoita (yhteisöterveyden, psykiatrian terveyden ja ravitsemuksen asiantuntijoita) sekä 3 tutkimusapulaista.

Suunnitteluprosessi kullekin interventioryhmän yksilölle sisälsi seuraavat 4 peräkkäistä vaihetta: (1) interventiohoitajat arvioivat HBM-konstrukteja, joita käytetään keräämään tietoa jokaisesta ainutlaatuisesta ylipainoa koskevasta havainnosta (Saghafi-Asl et al., 2020). (2) tieteidenvälinen tiimi tarkistaa, tunnistaa ja tekee yhteenvedon tiedot; (3) poikkitieteellinen tiimi laatii sitten interventiosuunnitelman yhteenvetotarpeiden perusteella ja (4) interventiosuunnitelma jaetaan osallistujan kanssa yhteistyön varmistamiseksi.

Interventio ottaa käyttöön diabeteksen ehkäisyohjelman (DDP) strategiat (The Diabetes Prevention Program (DPP), 1996).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: Kaikki primaari- ja toissijaisiin tuloksiin liittyvät tiedot kerätään lähtötasolla (T0) 2 (T1) kuukauden ja 5 kuukauden (T2) kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
Paino kg ja pituus cm mitataan. BMI mitataan, lasketaan ja tulkitaan WHO:n ohjeiden ja BMI-kaavioiden perusteella. Ylipainoa pidetään, kun BMI on 25 kg/m2 ja liikalihavuus vastaa 30 kg/m2 tai enemmän (WHO, 2024).
Kaikki primaari- ja toissijaisiin tuloksiin liittyvät tiedot kerätään lähtötasolla (T0) 2 (T1) kuukauden ja 5 kuukauden (T2) kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveysuskomuksen mallirakenne
Aikaikkuna: Kaikki primaari- ja toissijaisiin tuloksiin liittyvät tiedot kerätään lähtötasolla (T0) 2 (T1) kuukauden ja 5 kuukauden (T2) kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
HBM:n keskeiset rakenteet sisältävät 89 lausetta. (Jones et ai., 2015) (Albasheer et al., 2024). Jokainen väite arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). 13 kysymystä arvioivat koettu vakavuus kolmella ala-asteikolla (emotionaalinen/psyykkinen, terveys, fyysinen terveys/kunto ja sosiaalinen ammattilainen). 7 kysymystä arvioi koettua herkkyyttä ja koostui kahdesta ala-asteikosta (elintapa ja ympäristö). 14 kysymystä koski havaittuja esteitä, jotka koostuivat kolmesta ala-asteikosta (käytännölliset huolenaiheet, emotionaalinen/mielenterveys ja tietoisuus). 13 kysymystä koetuista hyödyistä sisälsi kolme ala-asteikkoa (emotionaalinen/henkinen terveys, fyysinen terveys/kunto ja sosiaalinen/ammatillinen). Toimintavinkkejä koskevat 12 kysymystä koostuivat kahdesta ala-asteikosta (sisäiset ja ulkoiset toimintavihjeet). 18 kysymystä arvioi itsetehokkuutta laihduttamisessa ja sisälsi kaksi alaasteikkoa (tottumukset, mieltymykset ja tunne-/mielenterveys). 7 kysymystä itsetehokkuudesta harjoituksessa
Kaikki primaari- ja toissijaisiin tuloksiin liittyvät tiedot kerätään lähtötasolla (T0) 2 (T1) kuukauden ja 5 kuukauden (T2) kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: M A ELSHEIKH, PhD, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan tutkimuksen päätyttyä. Tietovaraston alusta päätetään myöhemmin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa