Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dostosowanych wielokanałowych interwencji w zakresie utraty wagi wśród nastolatków: randomizowane badanie kontrolowane

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mahmoud Ahmed Ahmed Ahmed Elsheikh, Cairo University

nadwaga wśród nastolatków jest problemem zdrowia publicznego. Jednakże opracowano i przeprowadzono kilka interwencji odchudzających dla nastolatków. Interwencje te często nie są odpowiednio dostosowane do potrzeb tej bezbronnej grupy docelowej. Poza tym w ramach tych interwencji zaproponowano jeden kanał, aby przekazać wiadomość młodzieży.

Proponowane badanie ma na celu ocenę skuteczności dostosowanych wielokanałowych interwencji w zakresie utraty wagi wśród nastolatków.

Proponowane badanie jest prospektywnym, kontrolowanym badaniem z randomizacją klastrów. Z 8 uczelni niemedycznych na Uniwersytecie Mansoura zostanie rekrutowanych 279 nastolatków. 8 uczelni zostanie losowo przydzielonych do 4 uczelni w celu przeprowadzenia dostosowanej wielokanałowej interwencji pielęgniarskiej lub do 4 uczelni jako grupy kontrolnej. W przypadku uczestników interwencji interwencja dostosowana do indywidualnych potrzeb zostanie zaprojektowana i prowadzona w oparciu o model przekonań zdrowotnych oraz będzie uwzględniać zalecenia oparte na dowodach naukowych. Interwencja zostanie zaprojektowana przez wielodyscyplinarny zespół i będzie prowadzona przez 8 pielęgniarek przez 5 miesięcy, co obejmuje pięć bezpośrednich spotkań w szkole, pięć rozmów telefonicznych w szkole i pięć wiadomości tekstowych w WhatsApp. Uczestnicy grupy kontrolnej wezmą udział w 2 nie dostosowanych sesjach bezpośrednich. Podstawowym wynikiem jest średnia różnica w utracie masy ciała pomiędzy grupami. W proponowanym badaniu założono, że uczestnicy, którzy otrzymają dostosowaną do indywidualnych potrzeb interwencję wielokanałową, stracą znacznie więcej masy ciała (wskaźnik masy ciała) w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki wtórne obejmują model przekonań zdrowotnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadwadze i otyłości oraz związanym z nimi konsekwencjom można w dużej mierze zapobiec i można je kontrolować. Nadwaga jest jednak jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych na świecie (Phelps i in., 2024). Według badania światowego obciążenia chorobami przeprowadzonego w 2022 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) podaje, że 12,5% ludzi na świecie ma nadwagę. Co więcej, od 1990 r. na całym świecie otyłość dorosłych wzrosła ponad dwukrotnie, a otyłość wśród nastolatków wzrosła czterokrotnie. WHO z 2024 r. podała, że ​​390 milionów dzieci i młodzieży w wieku 5–19 lat miało nadwagę, w tym 160 milionów cierpiało na otyłość (Murray i in., 2020). Nadwaga i otyłość są istotnie skorelowane ze zwiększonym ryzykiem kilku zaburzeń zdrowotnych, takich jak choroby układu krążenia, zaburzenia psychiczne, zespół metaboliczny, cukrzyca typu 2, stłuszczenie wątroby i przedwczesna śmierć. Otyłość nakłada także ogromne obciążenia finansowe na rządy i pojedyncze osoby (Tremmel i in., 2017). Otyłość w okresie dojrzewania budzi szczególne obawy, ponieważ nasila się na całym świecie i może mieć niekorzystny wpływ na zdrowie w wieku dorosłym (Napolitano i in., 2017).

Ogólnie rzecz biorąc, rozpowszechnienie otyłości u nastolatków na całym świecie stanowi rosnący problem zdrowia publicznego, niosący ze sobą znaczące konsekwencje fizyczne i psychologiczne (Zhang i in., 2024). Adolescencja to krytyczny okres, w którym kształtują się nawyki żywieniowe i zachowania związane ze stylem życia, co czyni go idealnym czasem na interwencje mające na celu promowanie zdrowego zarządzania wagą (Arafa i in., 2024). Przeprowadzono kilka interwencji profilaktycznych i terapeutycznych w celu poprawy kontroli masy ciała wśród nastolatków w różnych krajach (Cox i in., 2024). Jednak skuteczność wcześniejszych interwencji wykazała niespójne wyniki (Smith i in., 2024). Stosowanie się do zaleceń dotyczących terapii odchudzających jest różne z wielu powodów, głównie związanych z projektowaniem i realizacją interwencji (Ahuja i in., 2024; Smith i in., 2024).

Przeglądy systematyczne ujawniają debatę na temat najlepszego motywowania nastolatków do utrzymywania idealnej masy ciała (Ahuja i in., 2024). Dowody empiryczne pokazują, że dostosowane interwencje są często uważane za bardziej skuteczne niż standardowe interwencje w zmniejszaniu nadwagi wśród nastolatków (Bannink i in., 2014). Dostosowane interwencje uwzględniają indywidualne różnice w stylu życia, preferencjach, postrzeganiu zdrowia i otyłości oraz poczuciu własnej skuteczności. Poprzednie badania wykazały, że czynniki te odgrywają ważną rolę w powodzeniu programów utraty i utrzymania wagi (Saghafi-Asl i in., 2020). Chociaż standaryzowane interwencje mogą zapewnić solidne podstawy, dostosowywanie strategii do indywidualnych potrzeb często prowadzi do bardziej trwałych zmian w zachowaniu i lepszych wyników zdrowotnych. Dostosowane interwencje uwzględniają unikalne motywacje, preferencje i wyzwania każdego nastolatka. Ta personalizacja może prowadzić do większego zaangażowania i przestrzegania zasad (Kim i in., 2022).

Literatura sugeruje, że interwencje realizowane wieloma kanałami, takimi jak media społecznościowe, interakcje twarzą w twarz i rozmowy telefoniczne, są często skuteczniejsze w leczeniu nadwagi i otyłości wśród nastolatków (Kwasnicka i in., 2020). Młodzież bardzo angażuje się w platformy cyfrowe, takie jak media społecznościowe, co czyni je naturalnym kanałem komunikacji i zapewnia codzienne przypomnienia lub motywację. Włączenie interakcji twarzą w twarz buduje osobistą więź i umożliwia dogłębne dyskusje, podczas gdy rozmowy telefoniczne zapewniają bezpośrednią i dostępną linię komunikacji (Napolitano i in., 2017).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

279

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do udziału w badaniu będą mogli przystąpić uczniowie pierwszych i drugich klas szkół wyższych, których wskaźnik masy ciała (BMI) w ocenie wyjściowej wynosił 25 lub więcej.

Kryteria wykluczenia:

  • Studenci zostaną wykluczeni, jeśli spełniają jedno z poniższych kryteriów.

    • Uczniowie, którzy zgłaszają stan fizyczny, przewlekłą chorobę lub niepełnosprawność uniemożliwiającą im podjęcie aktywności fizycznej
    • Studenci, którzy mają problemy fizyczne uniemożliwiające im utratę nadmiernej masy ciała
    • Studenci przyjmujący leki powodujące przyrost masy ciała
    • Studenci z historią zaburzeń zdrowia psychicznego
    • Studenci biorący udział w innym programie odchudzania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
CG otrzymuje ogólne informacje na temat nadwagi i otyłości oraz ogólne porady dotyczące kontrolowania masy ciała. zostaną one im wyjaśnione podczas dwóch wizyt w college'u. Uczestnicy CG nie otrzymają dostosowanych do indywidualnych potrzeb interwencji wielokanałowych.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

grupa interwencyjna otrzyma dostosowane interwencje wielokanałowe, które zostaną zaprojektowane przez interdyscyplinarny zespół składający się z badaczy akademickich różnych specjalności.

Proponowana interwencja będzie prowadzona wieloma kanałami przez 8 pielęgniarek interwencyjnych.

Obecna interwencja będzie prowadzona przy użyciu różnych trybów przez 5 miesięcy

Aby zapewnić wykonalność interwencji, zostanie ona zaprojektowana przez interdyscyplinarny zespół składający się z badaczy akademickich różnych specjalności (eksperci w dziedzinie zdrowia społeczności, psychiatrii, zdrowia i żywienia), a także 3 asystentów badawczych.

Proces projektowania dla każdej osoby w grupie interwencyjnej obejmował następujące 4 kolejne etapy: (1) pielęgniarki interwencyjne oceniają konstrukty HBM, które służą do gromadzenia danych na temat każdego unikalnego postrzegania nadwagi (Saghafi-Asl i in., 2020). (2) dane są przeglądane, identyfikowane i podsumowywane przez zespół interdyscyplinarny; (3) zespół interdyscyplinarny tworzy następnie plan interwencji w oparciu o podsumowane potrzeby oraz (4) plan interwencji zostanie udostępniony uczestnikowi w celu zapewnienia współpracy.

W interwencji przyjęte zostaną strategie Programu Zapobiegania Cukrzycy (DDP) (Program Zapobiegania Cukrzycy (DPP), 1996).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: Wszystkie dane dotyczące wyników pierwotnych i wtórnych zostaną zebrane na początku leczenia (T0) po 2 (T1) miesiącach i 5 miesiącach (T2) po rozpoczęciu interwencji.
Oceniana będzie waga w kg i wzrost w cm. BMI będzie mierzone, obliczane i interpretowane w oparciu o wytyczne WHO i przy użyciu wykresów BMI. Nadwagę uznaje się, gdy BMI wynosi 25 kg/m2, a otyłość odpowiada BMI wynoszącemu 30 kg/m2 lub więcej (WHO, 2024).
Wszystkie dane dotyczące wyników pierwotnych i wtórnych zostaną zebrane na początku leczenia (T0) po 2 (T1) miesiącach i 5 miesiącach (T2) po rozpoczęciu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konstrukcja modelu przekonań zdrowotnych
Ramy czasowe: Wszystkie dane dotyczące wyników pierwotnych i wtórnych zostaną zebrane na początku leczenia (T0) po 2 (T1) miesiącach i 5 miesiącach (T2) po rozpoczęciu interwencji.
Do kluczowych konstrukcji HBM zalicza się 89 stwierdzeń (Jones i in., 2015) (Albasheer i in., 2024). Każde stwierdzenie zostanie ocenione w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). 13 pytań oceniało postrzeganą dotkliwość w trzech podskalach (emocjonalna/psychiczna, zdrowie, zdrowie fizyczne/kondycja i kwalifikacje społeczne). 7 pytań oceniało postrzeganą podatność i składało się z dwóch podskal (styl życia i środowisko). 14 pytań dotyczyło postrzeganych barier i składało się z trzech podskal (obawy praktyczne, zdrowie emocjonalne/psychiatryczne i świadomość). 13 pytań dotyczących postrzeganych korzyści obejmowało trzy podskale (zdrowie emocjonalne / psychiczne, zdrowie fizyczne / sprawność fizyczna i społeczne / zawodowe). 12 pytań dotyczących wskazówek do działania składało się z dwóch podskal (wewnętrznych i zewnętrznych wskazówek do działania). 18 pytań oceniało poczucie własnej skuteczności w stosowaniu diety i obejmowało dwie podskale (nawyki, preferencje i zdrowie emocjonalne/psychiczne). 7 pytań o poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Wszystkie dane dotyczące wyników pierwotnych i wtórnych zostaną zebrane na początku leczenia (T0) po 2 (T1) miesiącach i 5 miesiącach (T2) po rozpoczęciu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: M A ELSHEIKH, PhD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione po zakończeniu badania. Decyzja o platformie repozytorium danych zostanie podjęta później.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj