- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06767098
Účinnost nového ergonomického zařízení při nespecifické bolesti krku
ÚČINKY MOBILNÍHO DRŽÁKU při LÉČBĚ PACIENTŮ S NESPECIFICKOU BOLESTI KRKU
Cílem této klinické studie je zjistit, zda držák smartphonu funguje při léčbě bolesti krku u dospělých. Dozví se také o použitelnosti držáků smartphonů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje držák smartphonu míru bolesti a zlepšuje funkci v případě bolesti krku?
- S jakou pravděpodobností účastníci doporučí držák svým přátelům?
Výzkumníci porovnají přidání držáku k běžně používaným cvikům na bolesti krku skupině, která bude dostávat pouze společné cvičení. Chcete-li zjistit, zda držák může změnit bolest krku.
Účastníci budou:
- Cvičte s držákem nebo bez něj
- Navštěvujte kliniku 3krát týdně po dobu jednoho měsíce, abyste mohli cvičit
- Veďte si deník o jejich použití pro držitele
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Benha, Egypt, 13511
- Outpatient's clinics of the faculty of physical therapy, Benha university
-
Benha, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Benha University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Věk subjektu se pohybuje od 18 do 45 let
- Příznaky nepohodlí v krku, které byly vyvolány určitými polohami krku a palpací krčního svalstva po dobu nejméně tří měsíců
- Závislost na chytrých telefonech > 6 hodin denně
Kritéria vyloučení:
• Těhotenství.
- Bolest krku spojená s poraněním krční páteře nebo traumatem
- anamnéza lékařského varovného signálu (jako je nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida a osteoporóza)
- Bolest krku s cervikální radikulopatií nebo bolest krku spojená s externalizovanou cervikální herniací ploténky.
- Pokud měl pacient předchozí operaci v oblasti krku (bez ohledu na důvod operace)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tradiční terapeutické cvičení pro bolest krku a držák smartphonů
Strechovy cvičení pro těsné svaly jako lichoběžníky a levator Scapulae.
Posílení cvičení pro hluboký krk a extenzory krku.
Pokyny k použití držáku smartphonu.
|
protahovací a silové cviky na krční svaly.
a každodenní používání držáku smartphonu.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční terapeutické cvičení pro bolest krku
Strechovy cvičení pro těsné svaly jako lichoběžníky a levator Scapulae.
Posílení cvičení pro hluboký krk a extenzory krku.
|
protahovací a silové cviky na krční svaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
práh tlaku bolesti
Časové okno: "Od zařazení do ukončení léčby za 4 týdny"
|
pomocí algometru
|
"Od zařazení do ukončení léčby za 4 týdny"
|
|
intenzita bolesti krku
Časové okno: „Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech“
|
Použití stupnice hodnocení bolesti, která tvoří 11 bodů od 0 do 10, zatímco nula znamená žádnou bolest a 10 naznačuje maximální nepředstavitelnou bolest.
|
„Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech“
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005574
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .