- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06767098
Efficacia del nuovo dispositivo ergonomico nel dolore al collo non specifico
L'EFFETTO DEL SUPPORTO MOBILE nel TRATTAMENTO di PAZIENTI con DOLORE COLCOLARE NON SPECIFICO
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il supporto per smartphone funziona per trattare il dolore al collo negli adulti. Si apprenderà anche l'usabilità dei porta smartphone. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il supporto per smartphone diminuisce il livello di dolore e migliora la funzionalità in caso di dolore al collo?
- Con quale probabilità i partecipanti consiglieranno il titolare ai loro amici?
I ricercatori confronteranno l'aggiunta del supporto agli esercizi comunemente usati per il dolore al collo con un gruppo che riceverà solo l'esercizio comune. Per vedere se il titolare può modificare il dolore al collo.
I partecipanti:
- Esegui l'esercizio con o senza utilizzare il supporto
- Visita la clinica 3 volte a settimana per un mese per ricevere esercizi
- Tenere un diario del loro utilizzo per il titolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Benha, Egitto, 13511
- Outpatient's clinics of the faculty of physical therapy, Benha university
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Benha, Egitto
- Faculty of Physical Therapy, Benha University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• L'età del soggetto varia dai 18 ai 45 anni
- Avere sintomi di fastidio al collo innescati da determinate posizioni del collo e dalla palpazione della muscolatura cervicale per almeno tre mesi
- Dipendenza da smartphone >6 ore al giorno
Criteri di esclusione:
• Gravidanza.
- Dolore al collo associato a lesioni da colpo di frusta o trauma
- anamnesi medica di allarme (come tumore, frattura, malattie metaboliche, artrite reumatoide e osteoporosi)
- Dolore al collo con radicolopatia cervicale o dolore al collo associato ad ernia del disco cervicale esternalizzata.
- Se il paziente ha subito un precedente intervento chirurgico nella zona del collo (indipendentemente dal motivo dell'operazione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio terapeutico tradizionale per il dolore al collo e supporto per smartphone
Esercizio di strech per muscoli stretti come trapezio e levator scapulae.
Esercizi di rafforzamento per il flessore del collo profondo e gli estensori del collo.
Istruzioni per utilizzare un supporto per smartphone.
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esercizi di stretching e forza per i muscoli del collo.
e utilizzando il supporto per smartphone quotidianamente.
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Comparatore attivo: esercizio terapeutico tradizionale per il dolore al collo
Esercizio di strech per muscoli stretti come trapezio e levator scapulae.
Esercizi di rafforzamento per il flessore del collo profondo e gli estensori del collo.
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esercizi di stretching e forza per i muscoli del collo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane"
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utilizzando l'algometro
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane"
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intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: "Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane"
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Usando una scala di valutazione del dolore numerico che compongono 11 punti da 0 a 10, mentre zero non indica dolore e 10 indica il massimo dolore inimmaginabile.
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"Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4 settimane"
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005574
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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