- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06767098
Werkzaamheid van nieuw ergonomisch apparaat bij niet-specifieke nekpijn
Het EFFECT van MOBILE HOLDER bij de behandeling van patiënten met niet-specifieke nekpijn
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of de smartphonehouder werkt bij de behandeling van nekpijn bij volwassenen. Ook leert het over de bruikbaarheid van smartphonehouders. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verlaagt de smartphonehouder het pijnniveau en verbetert het functioneren bij nekpijn?
- Hoe waarschijnlijk is het dat de deelnemers de houder zullen aanbevelen aan hun vrienden?
Onderzoekers zullen het toevoegen van de houder aan de veelgebruikte oefeningen voor nekpijn vergelijken met een groep die alleen de gewone oefening krijgt. Om te zien of de houder nekpijn kan veranderen.
Deelnemers zullen:
- Voer de oefening uit met of zonder gebruik van de houder
- Bezoek de kliniek 3 keer per week gedurende een maand voor lichaamsbeweging
- Houd een dagboek bij van het gebruik ervan voor de houder
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Benha, Egypte, 13511
- Outpatient's clinics of the faculty of physical therapy, Benha university
-
Benha, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Benha University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De leeftijd van de proefpersoon varieert van 18-45 jaar
- Symptomen van nekklachten hebben die worden veroorzaakt door bepaalde nekposities en door het palperen van de cervicale spieren gedurende ten minste drie maanden
- Smartphone-verslaving> 6 uur per dag
Uitsluitingscriteria:
• Zwangerschap.
- Nekpijn geassocieerd met whiplash-verwondingen of trauma
- medische geschiedenis van rode vlaggen (zoals tumor, breuk, stofwisselingsziekten, reumatoïde artritis en osteoporose)
- Nekpijn met cervicale radiculopathie of nekpijn geassocieerd met geëxternaliseerde cervicale hernia.
- Als de patiënt eerder een operatie in het nekgebied heeft ondergaan (ongeacht de reden voor de operatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traditionele therapeutische oefening voor nekpijn en smartphonehouder
Strech -oefening voor strakke spieren als Trapezius en Levator Scapulae.
Versterking van oefeningen voor diepe nekflexor en nekextensoren.
Instructies om een smartphonehouder te gebruiken.
|
rek- en krachtoefeningen voor de nekspieren.
en dagelijks gebruik van de smartphonehouder.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele therapeutische oefening voor nekpijn
Strech -oefening voor strakke spieren als Trapezius en Levator Scapulae.
Versterking van oefeningen voor diepe nekflexor en nekextensoren.
|
rek- en krachtoefeningen voor de nekspieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn drukdrempel
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot einde behandeling na 4 weken"
|
met behulp van een algometer
|
"Van inschrijving tot einde behandeling na 4 weken"
|
|
nekpijnintensiteit
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken"
|
Met behulp van numerieke pijnstaartschaal die van 11 punten van 0 tot 10 samenhangt, terwijl nul geen pijn aangeeft en 10 duidt op maximale onvoorstelbare pijn.
|
"Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken"
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005574
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .