- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06767098
Effektiviteten af ny ergonomisk enhed ved ikke-specifik nakkesmerter
Virkningen af MOBILHOLDER i BEHANDLING af PATIENTER med IKKE SPECIFIKKE NAKESMERTER
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om smartphoneholderen virker til at behandle nakkesmerter hos voksne. Det vil også lære om brugervenligheden af smartphoneholdere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Formindsker smartphoneholderen smerteniveauet og forbedrer funktionen i tilfælde af nakkesmerter?
- Hvor sandsynligt vil deltagerne anbefale holderen til deres venner?
Forskere vil sammenligne tilføjelse af holderen til de almindeligt anvendte øvelser for nakkesmerter med en gruppe, som kun vil modtage den almindelige øvelse. For at se om holderen kan modificere nakkesmerter.
Deltagerne vil:
- Lav øvelsen med eller uden at bruge holderen
- Besøg klinikken 3 gange om ugen i en måned for at få træning
- Før en dagbog over deres brug for indehaveren
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Benha, Egypten, 13511
- Outpatient's clinics of the faculty of physical therapy, Benha university
-
Benha, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Emnets alder spænder fra 18-45
- At have symptomer på nakkeubehag, der blev udløst af visse nakkestillinger og ved at palpere den cervikale muskulatur i mindst tre måneder
- Smartphone afhængighed >6 timer om dagen
Ekskluderingskriterier:
• Graviditet.
- Nakkesmerter forbundet med piskesmældsskader eller traumer
- medicinsk rød flag historie (såsom tumor, fraktur, stofskiftesygdomme, leddegigt og osteoporose)
- Nakkesmerter med cervikal radikulopati eller nakkesmerter forbundet med eksternaliseret cervikal diskusprolaps.
- Hvis patienten tidligere er blevet opereret i nakkeområdet (uanset årsagen til operationen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Traditionel terapeutisk øvelse til nakkesmerter og smartphone indehaver
Strech øvelse til stramme muskler som Trapezius og Levator Scapulae.
Styrke øvelser til dybe hals flexor og halsudvidere.
Instruktioner til at bruge en smartphoneholder.
|
stræk- og styrkeøvelser for nakkemuskler.
og bruger smartphoneholder dagligt.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel terapeutisk træning til nakkesmerter
Strech øvelse til stramme muskler som Trapezius og Levator Scapulae.
Styrke øvelser til dybe hals flexor og halsudvidere.
|
stræk- og styrkeøvelser for nakkemuskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertetryktærskel
Tidsramme: "Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 4 uger"
|
ved hjælp af algometer
|
"Fra tilmelding til afslutning af behandling ved 4 uger"
|
|
Halsmerterintensitet
Tidsramme: "Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger"
|
Brug af numerisk smerteklassificeringsskala, der udgør 11 point fra 0 til 10, mens nul ikke indikerer smerter og 10 indikerer maksimal ufattelig smerte.
|
"Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 4 uger"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005574
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .