Vztah mezi expozicí fenolům a výsledky těhotenství po přenosu embrya
17. července 2025 aktualizováno: keqin liu
Cílem této observační studie je prozkoumat souvislost mezi expozicí fenolu a výsledkem těhotenství po přenosu embrya. Hlavní otázka, na kterou má odpovědět [je/jsou]:
Je expozice fenolům spojena s nepříznivými výsledky těhotenství u těhotných žen podstupujících technologii asistované reprodukce?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nejprve byly v této studii použity papírové dotazníky, včetně obecného informačního dotazníku, dotazníku o zdravotním efektu, souhrnného formuláře zdravotního průzkumu a dotazníku pro hodnocení stravy.
Za druhé, získejte příslušné informace systému zdravotních záznamů, včetně: protokolu asistované reprodukce, výsledků IVF vyšetření, výsledků B-ultrazvukového vyšetření, indikátorů laboratorních testů, informací o výsledku těhotenství a informací o novorozenci.
Nakonec byly vzorky moči detekovány pomocí vysokoúčinného hmotnostního spektrometru pro kapalinovou chromatografii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
WuHan, Hubei, Čína, 430030
- Reproductive center，tongji hospital，huazhong university of science and technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy podstupující technologii asistované reprodukce v nemocnici Tongji, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, provincie Hubei, Čína od roku 2024 do roku 2025
Popis
Kritéria zahrnutí:
- čínští občané starší 20 let;
- IVF/ICSI asistovaná reprodukce v našem centru;
- Kompletní klinická data, reprodukční výsledky a dotazníková data obou pohlaví;
- vědět o tomto výzkumu a dobrovolně jej přijmout;
Kritéria vyloučení:
- Pacient dostává léčbu darováním spermií nebo vajíček;
- Pacient se z různých důvodů vzdal operace odběru vajíček a cyklus byl zrušen;
- Pacientka opustí léčbu před dosažením klinického těhotenství, ale fertilní zmrazené embryo se nepřenese;
- Existují kontraindikace těhotenství, jako jsou závažná onemocnění jater a ledvin, zhoubné nádory, závažná duševní onemocnění, nekorigované abnormality koagulační funkce nebo abnormality endokrinních ukazatelů;
- Neúplné nebo chybějící klinické údaje nebo údaje o sledování;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotné ženy podstupující technologii asistované reprodukce v nemocnici Tongji, město Wuhan, Hubei Pro
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra klinických těhotných pacientek
Časové okno: Od data randomizace do ukončení těhotenství
|
Míra biochemického těhotenství, klinického těhotenství a postnatálních pacientek
|
Od data randomizace do ukončení těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zdraví novorozence
Časové okno: Od data randomizace do ukončení těhotenství
|
gestační věk/předčasný porod, fyzické zdraví při narození, výskyt systémových abnormalit nebo nemocí a další zdravotní výsledky
|
Od data randomizace do ukončení těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- liukeqin0208
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .