- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06767202
Związek między ekspozycją na fenole a wynikami ciąży po transferze zarodka
17 lipca 2025 zaktualizowane przez: keqin liu
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie związku między ekspozycją na fenol a przebiegiem ciąży po transferze zarodka. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć [jest/są]:
Czy narażenie na fenole wiąże się z niekorzystnymi skutkami ciąży u kobiet w ciąży poddawanych technologiom wspomaganego rozrodu?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu wykorzystano przede wszystkim kwestionariusze papierowe, obejmujące kwestionariusz informacji ogólnych, kwestionariusz wpływu na stan zdrowia, formularz podsumowujący ankietę dotyczącą stanu zdrowia oraz kwestionariusz oceny sposobu żywienia.
Po drugie, uzyskaj odpowiednie informacje z systemu dokumentacji medycznej, w tym: protokół wspomaganego rozrodu, wyniki badań IVF, wyniki badań USG B, wskaźniki badań laboratoryjnych, informacje o wyniku ciąży i informacje o noworodku.
Na koniec próbki moczu wykrywano za pomocą wysokosprawnego spektrometru masowego do chromatografii cieczowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
WuHan, Hubei, Chiny, 430030
- Reproductive center,tongji hospital,huazhong university of science and technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży poddawane technikom wspomaganego rozrodu w szpitalu Tongji, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, prowincja Hubei, Chiny od 2024 do 2025 roku
Opis
Kryteria włączenia:
- Obywatele Chin w wieku powyżej 20 lat;
- Leczenie rozrodu wspomaganego IVF/ICSI w naszym ośrodku;
- Pełne dane kliniczne, wyniki reprodukcyjne i dane z kwestionariuszy dla obu płci;
- Wiedza o tych badaniach i dobrowolna akceptacja tych badań;
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent zostaje poddany zabiegowi dawstwa nasienia lub komórki jajowej;
- Pacjentka z różnych powodów zrezygnowała z operacji pobrania komórek jajowych, a cykl został anulowany;
- Pacjentka rezygnuje z leczenia przed osiągnięciem ciąży klinicznej, ale płodny zamrożony zarodek nie jest przenoszony;
- Istnieją przeciwwskazania do ciąży, takie jak poważne choroby wątroby i nerek, nowotwory złośliwe, poważne choroby psychiczne, nieskorygowane zaburzenia funkcji krzepnięcia lub zaburzenia wskaźników endokrynologicznych;
- Niekompletne lub brakujące dane kliniczne lub dane uzupełniające;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży poddawane zabiegom technologii wspomaganego rozrodu w szpitalu Tongji w Wuhan, Hubei Pro
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentek w ciąży klinicznej
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zakończenia ciąży
|
Odsetek ciąż biochemicznych, ciąż klinicznych i pacjentek poporodowych
|
Od daty randomizacji do zakończenia ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zdrowia noworodka
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zakończenia ciąży
|
wiek ciążowy/poród przedwczesny, stan zdrowia fizycznego w chwili urodzenia, występowanie nieprawidłowości lub chorób ogólnoustrojowych oraz inne skutki zdrowotne
|
Od daty randomizacji do zakończenia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- liukeqin0208
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .