- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06767202
Relação entre exposição a fenóis e resultados de gravidez após transferência de embriões
17 de julho de 2025 atualizado por: keqin liu
O objetivo deste estudo observacional é explorar a associação entre a exposição ao fenol e o resultado da gravidez após a transferência do embrião. A principal questão que pretende responder [é/são]:
Se a exposição aos fenóis está associada a resultados adversos na gravidez em mulheres grávidas submetidas a tecnologia de reprodução assistida?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em primeiro lugar, foram utilizados questionários em papel neste estudo, incluindo questionário de informações gerais, questionário de efeitos na saúde, formulário de resumo de inquérito de saúde e questionário de avaliação dietética.
Em segundo lugar, obter as informações relevantes do sistema de registros médicos, incluindo: protocolo de reprodução assistida, resultados de exames de fertilização in vitro, resultados de exames de ultrassonografia B, indicadores de exames laboratoriais, informações sobre resultados da gravidez e informações sobre recém-nascidos.
Finalmente, amostras de urina foram detectadas utilizando um espectrômetro de massa por cromatografia líquida de alta eficiência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
WuHan, Hubei, China, 430030
- Reproductive center,tongji hospital,huazhong university of science and technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas submetidas a tecnologia de reprodução assistida no Hospital Tongji, Tongji Medical College, Universidade de Ciência e Tecnologia Huazhong, Wuhan, província de Hubei, China, de 2024 a 2025
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cidadãos chineses com mais de 20 anos;
- Tratamento reprodutivo assistido por FIV/ICSI em nosso centro;
- Dados clínicos completos, resultados reprodutivos e dados do questionário de ambos os sexos;
- Ter conhecimento desta pesquisa e aceitá-la voluntariamente;
Critérios de exclusão:
- O paciente recebe tratamento de doação de esperma ou óvulos;
- A paciente desistiu da operação de coleta de óvulos por diversos motivos e o ciclo foi cancelado;
- A paciente abandona o tratamento antes de conseguir a gravidez clínica, mas o embrião fértil congelado não é transferido;
- Existem contra-indicações para a gravidez, como doenças graves do fígado e dos rins, tumores malignos, doenças mentais graves, anomalias da função de coagulação não corrigidas ou anomalias dos indicadores endócrinos;
- Dados clínicos ou dados de acompanhamento incompletos ou ausentes;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mulheres grávidas submetidas a tecnologia de reprodução assistida no Hospital Tongji, cidade de Wuhan, Hubei Pro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de pacientes com gravidez clínica
Prazo: Desde a data da randomização até o término da gravidez
|
Taxa de gravidez bioquímica, gravidez clínica e pacientes pós-natais
|
Desde a data da randomização até o término da gravidez
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de saúde do recém-nascido
Prazo: Desde a data da randomização até o término da gravidez
|
idade gestacional/nascimento prematuro, saúde física ao nascer, incidência de anomalias ou doenças sistêmicas e outros resultados de saúde
|
Desde a data da randomização até o término da gravidez
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- liukeqin0208
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .