Vliv prvku Snoezelen na úzkost u pacientů během ústní péče: Studie ze skutečného života ve Fakultní nemocnici v Nantes (IISLA)
Vliv prvku Snoezelen na úzkost u pacientů se speciálními potřebami během ústní péče ve Fakultní nemocnici Hôtel-Dieu v Nantes: Studie ze skutečného života ve Fakultní nemocnici Nantes
Výzkum dentální fobie zdůrazňuje jak vnější příčiny, jako jsou traumatické zážitky nebo vliv médií, tak vnitřní faktory, jako je genetika a osobnostní rysy. Zatímco mnoho studií se zaměřuje na technické aspekty zubní péče, jen málo z nich zkoumá, jak prostředí péče ovlivňuje úzkost pacienta.
Koncept Snoezelen, vyvinutý v 70. letech 20. století, využívá ke snížení úzkosti smyslovou stimulaci (zrak, zvuk, čich a hmat). Původně byl navržen pro jedince s neurokognitivními poruchami, vytváří uklidňující prostředí a od té doby byl přijat v různých zdravotnických zařízeních.
Ve fakultní nemocnici v Nantes bude zubní oddělení testovat Tovertafel Pixie®, senzorický projektor určený k rozptýlení pozornosti pacientů a snížení úzkosti. Jeho mobilita umožňuje jeho použití v čekárnách a léčebných prostorech, promítání na stropy, stěny nebo stoly. Tato studie z reálného života posoudí, zda pacienti vystavení projektoru pociťují méně úzkosti ve srovnání s těmi, kteří nejsou, s cílem zlepšit péči o pacienty a zkušenosti se zubním ošetřením.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Isabelle Hyon, M.D
- Telefonní číslo: 02 44 76 80 78
- E-mail: bp-secretariat-csd@chu-nantes.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alexandra Poinas, PhD
- Telefonní číslo: 02 53 48 28 57
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Studijní místa
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Francie, 44000
- Nábor
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Kontakt:
- Alexandra Poinas, PhD
- Telefonní číslo: +33 2 40 08 33 33
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělý pacient, starší 18 let;
- poradenství na oddělení specializované péče;
- kdo rozumí francouzsky;
- dostává péči na specializovaném stomatologickém oddělení a je schopen samostatně se vyjadřovat k různým položkám v dotazníku, ať už ústně, písemně, prostřednictvím systému syntézy řeči nebo pomocí piktogramů;
- schopen poskytnout souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
- přijímající péči na oddělení specializované péče, kteří se nejsou schopni samostatně vyjadřovat k různým položkám v dotazníku, ať už ústně, písemně, prostřednictvím systému syntézy řeči nebo pomocí piktogramů;
- odmítnout účast ve studii;
- pod opatrovnictví, opatrovnictví nebo právní ochranu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tovertafel Pixie
Pacienti, kteří budou mít Tovertafel Pixie v čekárně a konzultační místnosti
|
Projektor Tovertafel Pixie® má rušivý efekt, který může pomoci odvrátit pozornost pacienta při čekání na ošetření nebo při jeho podstupování.
|
|
controle
Pacienti bez Tovertafel Pixie v čekárně a konzultační místnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření úzkosti.
Časové okno: 1 den
|
Kleinknecht Dental Fear Survey (DFS) měří dentální úzkost na škále od 20 (minimum) do 100 (maximum), kde vyšší skóre značí vyšší úroveň strachu nebo úzkosti - Porovnání prostředků
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte dobu čekání v čekárně
Časové okno: 1 den
|
Změřte dobu čekání v čekárně v minutách
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Hyon, M.D, Nantes university hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AP_IH_IISLA_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .