- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06776653
Indvirkningen af et Snoezelen-element på angst hos patienter under mundpleje: Et virkelighedsstudie på Nantes Universitetshospital (IISLA)
Indvirkningen af et Snoezelen-element på angst hos patienter med særlige behov under mundpleje på Hôtel-Dieu Universitetshospital i Nantes: Et virkelighedsstudie på Nantes Universitetshospital
Forskning i tandlægefobi fremhæver både ydre årsager, såsom traumatiske oplevelser eller mediepåvirkning, og interne faktorer, såsom genetik og personlighedstræk. Mens mange undersøgelser fokuserer på tekniske aspekter af tandpleje, er det få, der undersøger, hvordan plejemiljøet påvirker patientens angst.
Snoezelen-konceptet, udviklet i 1970'erne, bruger sansestimulering (syn, lyd, lugt og berøring) til at reducere angst. Oprindeligt designet til personer med neurokognitive lidelser, skaber det et beroligende miljø og er siden blevet brugt i forskellige sundhedsmiljøer.
På Nantes Universitetshospital vil tandafdelingen teste Tovertafel Pixie®, en sensorisk projektor designet til at distrahere patienter og reducere angst. Dens mobilitet gør, at den kan bruges i venteværelser og behandlingsområder, der rager op på lofter, vægge eller borde. Denne undersøgelse fra det virkelige liv vil vurdere, om patienter, der udsættes for projektoren, oplever mindre angst sammenlignet med dem, der ikke gør det, med det mål at forbedre patientpleje og tandbehandlingsoplevelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Isabelle Hyon, M.D
- Telefonnummer: 02 44 76 80 78
- E-mail: bp-secretariat-csd@chu-nantes.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexandra Poinas, PhD
- Telefonnummer: 02 53 48 28 57
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Frankrig, 44000
- Rekruttering
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Kontakt:
- Alexandra Poinas, PhD
- Telefonnummer: +33 2 40 08 33 33
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient, over 18 år;
- rådgivning i den specialiserede plejeenhed;
- der forstår fransk;
- at modtage pleje i den specialiserede tandlægeafdeling og være i stand til at udtrykke sig selvstændigt om de forskellige punkter i spørgeskemaet, hvad enten det er mundtligt, skriftligt, gennem et talesyntesesystem eller ved hjælp af piktogrammer;
- kan give samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- at modtage pleje i den specialiserede plejeenhed, som ikke er i stand til at udtrykke sig selvstændigt om de forskellige punkter i spørgeskemaet, hvad enten det er mundtligt, skriftligt, gennem et talesyntesesystem eller ved hjælp af piktogrammer;
- nægte at deltage i undersøgelsen;
- under værgemål, kuratur eller juridisk beskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tovertafel Pixie
Patienter, der skal have Tovertafel Pixie i venteværelset og konsultationsrummet
|
Tovertafel Pixie®-projektoren har en distraherende effekt, som kan hjælpe med at aflede patientens opmærksomhed, mens han venter på eller undergår behandling.
|
|
kontrol
Patienter uden Tovertafel Pixie i venteværelset og konsultationsrummet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af angst.
Tidsramme: 1 dag
|
Kleinknecht Dental Fear Survey (DFS) måler tandlægeangst på en skala fra 20 (minimum) til 100 (maksimum), hvor højere score indikerer højere niveauer af frygt eller angst - Sammenligning af midler
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål ventetiden i venteværelset
Tidsramme: 1 dag
|
Mål ventetiden i venteværelset i minutter
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle Hyon, M.D, Nantes university hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AP_IH_IISLA_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .