Effekten av et Snoezelen-element på angst hos pasienter under munnpleie: en virkelighetsstudie ved Nantes universitetssykehus (IISLA)
Effekten av et Snoezelen-element på angst hos pasienter med spesielle behov under munnpleie ved Hôtel-Dieu universitetssykehus i Nantes: En virkelighetsstudie ved Nantes universitetssykehus
Forskning på tannlegefobi fremhever både ytre årsaker, som traumatiske opplevelser eller mediepåvirkning, og interne faktorer, som genetikk og personlighetstrekk. Mens mange studier fokuserer på tekniske aspekter ved tannpleie, er det få som utforsker hvordan omsorgsmiljøet påvirker pasientens angst.
Snoezelen-konseptet, utviklet på 1970-tallet, bruker sensorisk stimulering (syn, lyd, lukt og berøring) for å redusere angst. Opprinnelig designet for personer med nevrokognitive lidelser, skaper den et beroligende miljø og har siden blitt tatt i bruk i ulike helsemiljøer.
Ved Nantes universitetssykehus vil tannavdelingen teste Tovertafel Pixie®, en sensorisk projektor designet for å distrahere pasienter og redusere angst. Mobiliteten gjør at den kan brukes i venterom og behandlingsområder, og rager ut på tak, vegger eller bord. Denne virkelige studien vil vurdere om pasienter som eksponeres for projektoren opplever mindre angst sammenlignet med de som ikke er det, med mål om å forbedre pasientbehandlingen og tannbehandlingsopplevelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Isabelle Hyon, M.D
- Telefonnummer: 02 44 76 80 78
- E-post: bp-secretariat-csd@chu-nantes.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexandra Poinas, PhD
- Telefonnummer: 02 53 48 28 57
- E-post: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Frankrike, 44000
- Rekruttering
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Alexandra Poinas, PhD
- Telefonnummer: +33 2 40 08 33 33
- E-post: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen pasient, over 18 år;
- rådgivning i den spesialiserte omsorgsenheten;
- som forstår fransk;
- motta omsorg i den spesialiserte odontologienheten og i stand til å uttrykke seg selvstendig angående de ulike punktene i spørreskjemaet, enten det er muntlig, skriftlig, gjennom et talesyntesesystem eller ved bruk av piktogrammer;
- kunne gi samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- motta omsorg i den spesialiserte omsorgsenheten som ikke er i stand til å uttrykke seg selvstendig om de ulike punktene i spørreskjemaet, enten det er muntlig, skriftlig, gjennom et talesyntesesystem eller ved bruk av piktogrammer;
- nekte å delta i studien;
- under vergemål, kuratorskap eller rettslig beskyttelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tovertafel Pixie
Pasienter som skal ha Tovertafel Pixie på venterommet og konsultasjonsrommet
|
Tovertafel Pixie®-projektoren har en distraherende effekt, som kan bidra til å avlede pasientens oppmerksomhet mens han venter på eller gjennomgår behandling.
|
|
kontroll
Pasienter uten Tovertafel Pixie på venterommet og konsultasjonsrommet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av angst.
Tidsramme: 1 dag
|
Kleinknecht Dental Fear Survey (DFS) måler tannlegeangst på en skala fra 20 (minimum) til 100 (maksimum), der høyere score indikerer høyere nivåer av frykt eller angst - Sammenligning av midler
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål ventetiden på venterommet
Tidsramme: 1 dag
|
Mål ventetiden på venterommet i minutter
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle Hyon, M.D, Nantes university hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AP_IH_IISLA_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .