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Impacto de um elemento Snoezelen na ansiedade em pacientes durante a higiene bucal: um estudo da vida real no Hospital Universitário de Nantes (IISLA)

23 de junho de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital

Impacto de um elemento Snoezelen na ansiedade em pacientes com necessidades especiais durante cuidados bucais no Hospital Universitário Hôtel-Dieu em Nantes: um estudo da vida real no Hospital Universitário de Nantes

A pesquisa sobre a fobia dentária destaca tanto causas externas, como experiências traumáticas ou influência da mídia, quanto fatores internos, como genética e traços de personalidade. Embora muitos estudos se concentrem nos aspectos técnicos do atendimento odontológico, poucos exploram como o ambiente de atendimento afeta a ansiedade do paciente.

O conceito Snoezelen, desenvolvido na década de 1970, utiliza estimulação sensorial (visão, som, olfato e tato) para reduzir a ansiedade. Inicialmente concebido para indivíduos com distúrbios neurocognitivos, cria um ambiente calmo e desde então tem sido adotado em vários ambientes de saúde.

No Hospital Universitário de Nantes, o departamento odontológico testará o Tovertafel Pixie®, um projetor sensorial projetado para distrair os pacientes e reduzir a ansiedade. A sua mobilidade permite a sua utilização em salas de espera e áreas de tratamento, projetando-se em tetos, paredes ou mesas. Este estudo da vida real avaliará se os pacientes expostos ao projetor experimentam menos ansiedade em comparação com aqueles que não o são, com o objetivo de melhorar as experiências de atendimento ao paciente e de tratamento odontológico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo envolve um questionário que o departamento odontológico costuma fornecer aos nossos pacientes, que é parcialmente preenchido pelo paciente e parcialmente pelo médico ao final da sessão de tratamento. Nenhuma visita de acompanhamento é necessária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Nantes
      • Nantes, Nantes, França, 44000
        • Recrutamento
        • CHU Nantes-Department of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos consultados na unidade de atendimento especializado do departamento de odontologia do Hospital Universitário Hôtel-Dieu de Nantes, capazes de compreender as diversas questões de forma independente ou com a ajuda de uma pessoa de confiança

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente adulto, maior de 18 anos;
  • consultoria na unidade de atendimento especializado;
  • quem entende francês;
  • ser atendido na unidade odontológica especializada e ser capaz de se expressar de forma independente em relação aos diversos itens do questionário, seja oralmente, por escrito, por meio de sistema de síntese de fala ou por meio de pictogramas;
  • capaz de fornecer consentimento para participar.

Critérios de exclusão:

  • atendidos na unidade de atendimento especializado e que não conseguem se expressar de forma independente em relação aos diversos itens do questionário, seja oralmente, por escrito, por meio de sistema de síntese de fala ou por meio de pictogramas;
  • recusar-se a participar do estudo;
  • sob tutela, curadoria ou proteção legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tovertafel Pixie
Pacientes que terão o Tovertafel Pixie na sala de espera e no consultório
O projetor Tovertafel Pixie® tem um efeito distrativo, que pode ajudar a desviar a atenção do paciente enquanto espera ou está em tratamento.
controle
Pacientes sem Tovertafel Pixie na sala de espera e no consultório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da ansiedade.
Prazo: 1 dia
O Kleinknecht Dental Fear Survey (DFS) mede a ansiedade odontológica em uma escala que varia de 20 (mínimo) a 100 (máximo), onde pontuações mais altas indicam maiores níveis de medo ou ansiedade - Comparação de médias
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meça o tempo de espera na sala de espera
Prazo: 1 dia
Meça o tempo de espera na sala de espera em minutos
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Hyon, M.D, Nantes university hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AP_IH_IISLA_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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