- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06776653
Impacto de um elemento Snoezelen na ansiedade em pacientes durante a higiene bucal: um estudo da vida real no Hospital Universitário de Nantes (IISLA)
Impacto de um elemento Snoezelen na ansiedade em pacientes com necessidades especiais durante cuidados bucais no Hospital Universitário Hôtel-Dieu em Nantes: um estudo da vida real no Hospital Universitário de Nantes
A pesquisa sobre a fobia dentária destaca tanto causas externas, como experiências traumáticas ou influência da mídia, quanto fatores internos, como genética e traços de personalidade. Embora muitos estudos se concentrem nos aspectos técnicos do atendimento odontológico, poucos exploram como o ambiente de atendimento afeta a ansiedade do paciente.
O conceito Snoezelen, desenvolvido na década de 1970, utiliza estimulação sensorial (visão, som, olfato e tato) para reduzir a ansiedade. Inicialmente concebido para indivíduos com distúrbios neurocognitivos, cria um ambiente calmo e desde então tem sido adotado em vários ambientes de saúde.
No Hospital Universitário de Nantes, o departamento odontológico testará o Tovertafel Pixie®, um projetor sensorial projetado para distrair os pacientes e reduzir a ansiedade. A sua mobilidade permite a sua utilização em salas de espera e áreas de tratamento, projetando-se em tetos, paredes ou mesas. Este estudo da vida real avaliará se os pacientes expostos ao projetor experimentam menos ansiedade em comparação com aqueles que não o são, com o objetivo de melhorar as experiências de atendimento ao paciente e de tratamento odontológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isabelle Hyon, M.D
- Número de telefone: 02 44 76 80 78
- E-mail: bp-secretariat-csd@chu-nantes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Alexandra Poinas, PhD
- Número de telefone: 02 53 48 28 57
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Nantes
-
Nantes, Nantes, França, 44000
- Recrutamento
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Contato:
- Alexandra Poinas, PhD
- Número de telefone: +33 2 40 08 33 33
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente adulto, maior de 18 anos;
- consultoria na unidade de atendimento especializado;
- quem entende francês;
- ser atendido na unidade odontológica especializada e ser capaz de se expressar de forma independente em relação aos diversos itens do questionário, seja oralmente, por escrito, por meio de sistema de síntese de fala ou por meio de pictogramas;
- capaz de fornecer consentimento para participar.
Critérios de exclusão:
- atendidos na unidade de atendimento especializado e que não conseguem se expressar de forma independente em relação aos diversos itens do questionário, seja oralmente, por escrito, por meio de sistema de síntese de fala ou por meio de pictogramas;
- recusar-se a participar do estudo;
- sob tutela, curadoria ou proteção legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Tovertafel Pixie
Pacientes que terão o Tovertafel Pixie na sala de espera e no consultório
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O projetor Tovertafel Pixie® tem um efeito distrativo, que pode ajudar a desviar a atenção do paciente enquanto espera ou está em tratamento.
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|
controle
Pacientes sem Tovertafel Pixie na sala de espera e no consultório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da ansiedade.
Prazo: 1 dia
|
O Kleinknecht Dental Fear Survey (DFS) mede a ansiedade odontológica em uma escala que varia de 20 (mínimo) a 100 (máximo), onde pontuações mais altas indicam maiores níveis de medo ou ansiedade - Comparação de médias
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meça o tempo de espera na sala de espera
Prazo: 1 dia
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Meça o tempo de espera na sala de espera em minutos
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Hyon, M.D, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP_IH_IISLA_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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