- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06776653
Wpływ elementu Snoezelena na stany lękowe u pacjentów podczas pielęgnacji jamy ustnej: badanie z życia wzięte w szpitalu uniwersyteckim w Nantes (IISLA)
Wpływ elementu Snoezelena na stan lękowy u pacjentów ze specjalnymi potrzebami podczas pielęgnacji jamy ustnej w szpitalu uniwersyteckim Hôtel-Dieu w Nantes: badanie z życia wzięte w szpitalu uniwersyteckim w Nantes
Badania nad dentofobią podkreślają zarówno przyczyny zewnętrzne, takie jak traumatyczne doświadczenia lub wpływ mediów, jak i czynniki wewnętrzne, takie jak genetyka i cechy osobowości. Chociaż wiele badań koncentruje się na technicznych aspektach opieki stomatologicznej, niewiele z nich bada, w jaki sposób środowisko opieki wpływa na niepokój pacjenta.
Koncepcja Snoezelen, opracowana w latach 70. XX wieku, wykorzystuje stymulację sensoryczną (wzrok, dźwięk, węch i dotyk) w celu zmniejszenia lęku. Początkowo przeznaczony dla osób z zaburzeniami neurokognitywnymi, tworzy uspokajające środowisko i od tego czasu został przyjęty w różnych placówkach opieki zdrowotnej.
W szpitalu uniwersyteckim w Nantes oddział stomatologiczny przetestuje Tovertafel Pixie®, projektor sensoryczny zaprojektowany, aby odwracać uwagę pacjentów i zmniejszać niepokój. Jego mobilność pozwala na zastosowanie go w poczekalniach i obszarach zabiegowych, wyświetlając obraz na sufitach, ścianach lub stołach. To badanie przeprowadzone w rzeczywistych warunkach pozwoli ocenić, czy pacjenci narażeni na kontakt z projektorem odczuwają mniejszy niepokój w porównaniu z pacjentami, którzy tego nie odczuwają, co ma na celu poprawę jakości opieki nad pacjentem i leczenia stomatologicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabelle Hyon, M.D
- Numer telefonu: 02 44 76 80 78
- E-mail: bp-secretariat-csd@chu-nantes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexandra Poinas, PhD
- Numer telefonu: 02 53 48 28 57
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Francja, 44000
- Rekrutacyjny
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Kontakt:
- Alexandra Poinas, PhD
- Numer telefonu: +33 2 40 08 33 33
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent dorosły, powyżej 18 lat;
- doradztwo w oddziale opieki specjalistycznej;
- kto rozumie francuski;
- objęci opieką w specjalistycznym oddziale stomatologicznym i potrafiący samodzielnie wypowiadać się na temat poszczególnych pozycji kwestionariusza, zarówno ustnie, pisemnie, za pomocą systemu syntezy mowy, jak i za pomocą piktogramów;
- w stanie wyrazić zgodę na udział.
Kryteria wykluczenia:
- otrzymujących opiekę w oddziale opieki specjalistycznej, którzy nie są w stanie samodzielnie wypowiedzieć się na temat poszczególnych pozycji kwestionariusza, czy to ustnie, pisemnie, za pomocą systemu syntezy mowy, czy też za pomocą piktogramów;
- odmówić udziału w badaniu;
- znajdujących się pod opieką, kuratelą lub ochroną prawną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tovertafel Pixie
Pacjenci, którzy będą mieli Tovertafel Pixie w poczekalni i gabinecie konsultacyjnym
|
Projektor Tovertafel Pixie® działa rozpraszająco, co może pomóc odwrócić uwagę pacjenta podczas oczekiwania na zabieg lub w jego trakcie.
|
|
kontrolować
Pacjenci bez Tovertafel Pixie w poczekalni i gabinecie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar lęku.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badanie Kleinknecht Dental Fear Survey (DFS) mierzy lęk stomatologiczny w skali od 20 (minimum) do 100 (maksimum), gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom strachu lub niepokoju — porównanie średnich
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz czas oczekiwania w poczekalni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz czas oczekiwania w poczekalni w minutach
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Hyon, M.D, Nantes university hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP_IH_IISLA_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .