Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elementu Snoezelena na stany lękowe u pacjentów podczas pielęgnacji jamy ustnej: badanie z życia wzięte w szpitalu uniwersyteckim w Nantes (IISLA)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Wpływ elementu Snoezelena na stan lękowy u pacjentów ze specjalnymi potrzebami podczas pielęgnacji jamy ustnej w szpitalu uniwersyteckim Hôtel-Dieu w Nantes: badanie z życia wzięte w szpitalu uniwersyteckim w Nantes

Badania nad dentofobią podkreślają zarówno przyczyny zewnętrzne, takie jak traumatyczne doświadczenia lub wpływ mediów, jak i czynniki wewnętrzne, takie jak genetyka i cechy osobowości. Chociaż wiele badań koncentruje się na technicznych aspektach opieki stomatologicznej, niewiele z nich bada, w jaki sposób środowisko opieki wpływa na niepokój pacjenta.

Koncepcja Snoezelen, opracowana w latach 70. XX wieku, wykorzystuje stymulację sensoryczną (wzrok, dźwięk, węch i dotyk) w celu zmniejszenia lęku. Początkowo przeznaczony dla osób z zaburzeniami neurokognitywnymi, tworzy uspokajające środowisko i od tego czasu został przyjęty w różnych placówkach opieki zdrowotnej.

W szpitalu uniwersyteckim w Nantes oddział stomatologiczny przetestuje Tovertafel Pixie®, projektor sensoryczny zaprojektowany, aby odwracać uwagę pacjentów i zmniejszać niepokój. Jego mobilność pozwala na zastosowanie go w poczekalniach i obszarach zabiegowych, wyświetlając obraz na sufitach, ścianach lub stołach. To badanie przeprowadzone w rzeczywistych warunkach pozwoli ocenić, czy pacjenci narażeni na kontakt z projektorem odczuwają mniejszy niepokój w porównaniu z pacjentami, którzy tego nie odczuwają, co ma na celu poprawę jakości opieki nad pacjentem i leczenia stomatologicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje kwestionariusz, który zwykle dostarcza naszym pacjentom oddział stomatologiczny, który jest częściowo wypełniany przez pacjenta, a częściowo przez lekarza na koniec sesji leczniczej. Nie jest wymagana żadna wizyta kontrolna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Nantes
      • Nantes, Nantes, Francja, 44000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Nantes-Department of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci konsultujący się na oddziale specjalistycznym oddziału stomatologii Szpitala Uniwersyteckiego Hôtel-Dieu w Nantes, potrafiący samodzielnie lub przy pomocy zaufanej osoby zrozumieć poszczególne pytania

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent dorosły, powyżej 18 lat;
  • doradztwo w oddziale opieki specjalistycznej;
  • kto rozumie francuski;
  • objęci opieką w specjalistycznym oddziale stomatologicznym i potrafiący samodzielnie wypowiadać się na temat poszczególnych pozycji kwestionariusza, zarówno ustnie, pisemnie, za pomocą systemu syntezy mowy, jak i za pomocą piktogramów;
  • w stanie wyrazić zgodę na udział.

Kryteria wykluczenia:

  • otrzymujących opiekę w oddziale opieki specjalistycznej, którzy nie są w stanie samodzielnie wypowiedzieć się na temat poszczególnych pozycji kwestionariusza, czy to ustnie, pisemnie, za pomocą systemu syntezy mowy, czy też za pomocą piktogramów;
  • odmówić udziału w badaniu;
  • znajdujących się pod opieką, kuratelą lub ochroną prawną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tovertafel Pixie
Pacjenci, którzy będą mieli Tovertafel Pixie w poczekalni i gabinecie konsultacyjnym
Projektor Tovertafel Pixie® działa rozpraszająco, co może pomóc odwrócić uwagę pacjenta podczas oczekiwania na zabieg lub w jego trakcie.
kontrolować
Pacjenci bez Tovertafel Pixie w poczekalni i gabinecie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar lęku.
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie Kleinknecht Dental Fear Survey (DFS) mierzy lęk stomatologiczny w skali od 20 (minimum) do 100 (maksimum), gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom strachu lub niepokoju — porównanie średnich
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz czas oczekiwania w poczekalni
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmierz czas oczekiwania w poczekalni w minutach
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Hyon, M.D, Nantes university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP_IH_IISLA_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj