- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06776653
Impact d'un élément Snoezelen sur l'anxiété chez les patients lors de soins bucco-dentaires : une étude réelle au CHU de Nantes (IISLA)
Impact d'un élément Snoezelen sur l'anxiété chez les patients ayant des besoins particuliers lors de soins bucco-dentaires au CHU de l'Hôtel-Dieu de Nantes : une étude réelle au CHU de Nantes
La recherche sur la phobie dentaire met en évidence à la fois des causes externes, comme les expériences traumatisantes ou l’influence des médias, et des facteurs internes, comme la génétique et les traits de personnalité. Alors que de nombreuses études se concentrent sur les aspects techniques des soins dentaires, rares sont celles qui explorent la manière dont l’environnement de soins affecte l’anxiété des patients.
Le concept Snoezelen, développé dans les années 1970, utilise la stimulation sensorielle (vue, ouïe, odorat et toucher) pour réduire l'anxiété. Initialement conçu pour les personnes atteintes de troubles neurocognitifs, il crée un environnement apaisant et a depuis été adopté dans divers milieux de soins.
Au CHU de Nantes, le service dentaire va tester le Tovertafel Pixie®, un projecteur sensoriel conçu pour distraire les patients et réduire l'anxiété. Sa mobilité lui permet d'être utilisé dans les salles d'attente et les zones de soins, en projection sur les plafonds, les murs ou les tables. Cette étude réelle évaluera si les patients exposés au projecteur éprouvent moins d'anxiété que ceux qui ne le sont pas, dans le but d'améliorer les soins aux patients et les expériences de traitement dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabelle Hyon, M.D
- Numéro de téléphone: 02 44 76 80 78
- E-mail: bp-secretariat-csd@chu-nantes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexandra Poinas, PhD
- Numéro de téléphone: 02 53 48 28 57
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Lieux d'étude
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Nantes
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Nantes, Nantes, France, 44000
- Recrutement
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Contact:
- Alexandra Poinas, PhD
- Numéro de téléphone: +33 2 40 08 33 33
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patient adulte, de plus de 18 ans ;
- consultation en unité de soins spécialisés;
- qui comprend le français;
- recevant des soins dans l'unité de dentisterie spécialisée et capable de s'exprimer de manière autonome sur les différents éléments du questionnaire, que ce soit oralement, par écrit, par l'intermédiaire d'un système de synthèse vocale ou à l'aide de pictogrammes ;
- en mesure de donner son consentement à participer.
Critères d'exclusion :
- recevant des soins en unité de soins spécialisés et qui ne sont pas en mesure de s'exprimer de manière autonome sur les différents items du questionnaire, que ce soit oralement, par écrit, par un système de synthèse vocale ou à l'aide de pictogrammes ;
- refuser de participer à l'étude;
- sous tutelle, curatelle ou protection légale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Table Tovertafel Pixie
Patients qui auront le Tovertafel Pixie dans la salle d'attente et la salle de consultation
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Le projecteur Tovertafel Pixie® a un effet distrayant, qui peut contribuer à détourner l'attention du patient pendant qu'il attend ou suit un traitement.
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contrôle
Patients sans Tovertafel Pixie dans la salle d'attente et la salle de consultation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'anxiété.
Délai: 1 jour
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Le Kleinknecht Dental Fear Survey (DFS) mesure l'anxiété dentaire sur une échelle allant de 20 (minimum) à 100 (maximum), où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur ou d'anxiété - Comparaison des moyennes
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer le temps d'attente en salle d'attente
Délai: 1 jour
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Mesurez le temps d'attente dans la salle d'attente en minutes
|
1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Hyon, M.D, Nantes university hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AP_IH_IISLA_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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