- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06776653
Snoezelen-elementin vaikutus ahdistukseen potilailla suunhoidon aikana: tosielämän tutkimus Nantesin yliopistollisessa sairaalassa (IISLA)
Snoezelen-elementin vaikutus ahdistukseen potilailla, joilla on erityistarpeita suunhoidon aikana Hôtel-Dieun yliopistollisessa sairaalassa Nantesissa: tosielämän tutkimus Nantesin yliopistollisessa sairaalassa
Hammasfobian tutkimus korostaa sekä ulkoisia syitä, kuten traumaattisia kokemuksia tai mediavaikutuksia, että sisäisiä tekijöitä, kuten genetiikkaa ja persoonallisuuden piirteitä. Vaikka monet tutkimukset keskittyvät hammashoidon teknisiin näkökohtiin, harvat tutkivat, kuinka hoitoympäristö vaikuttaa potilaiden ahdistukseen.
Snoezelen-konsepti, joka kehitettiin 1970-luvulla, käyttää aististimulaatiota (näkö, ääni, haju ja kosketus) vähentämään ahdistusta. Se suunniteltiin alun perin henkilöille, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä, ja se luo rauhoittavan ympäristön ja on sittemmin otettu käyttöön useissa terveydenhuollon ympäristöissä.
Nantesin yliopistollisessa sairaalassa hammaslääketieteen osasto testaa Tovertafel Pixie® -sensorista projektoria, joka on suunniteltu häiritsemään potilaita ja vähentämään ahdistusta. Sen liikkuvuus mahdollistaa sen käytön odotushuoneissa ja hoitoalueilla, kattoon, seiniin tai pöytiin heijastuvana. Tässä tosielämän tutkimuksessa arvioidaan, kokevatko projektorille altistuneet potilaat vähemmän ahdistusta verrattuna niihin, jotka eivät sitä ole. Tavoitteena on parantaa potilaiden hoitoa ja hammashoitokokemuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle Hyon, M.D
- Puhelinnumero: 02 44 76 80 78
- Sähköposti: bp-secretariat-csd@chu-nantes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandra Poinas, PhD
- Puhelinnumero: 02 53 48 28 57
- Sähköposti: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Poinas, PhD
- Puhelinnumero: +33 2 40 08 33 33
- Sähköposti: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen potilas, yli 18-vuotias;
- konsultointi erikoissairaanhoitoyksikössä;
- joka ymmärtää ranskaa;
- saavat hoitoa erikoishammaslääketieteen yksikössä ja kykenevät ilmaisemaan itsenäisesti kyselylomakkeen eri kohtia, joko suullisesti, kirjallisesti, puhesynteesijärjestelmän avulla tai piktogrammeja käyttäen;
- voi antaa suostumuksensa osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- erikoissairaanhoitoyksikössä hoitoa saava, joka ei pysty itsenäisesti ilmaisemaan itseään kyselylomakkeen eri kohdista suullisesti, kirjallisesti, puhesynteesijärjestelmän avulla tai kuvakkeita käyttäen;
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen;
- holhouksen, huoltajan tai laillisen suojan alla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tovertafel Pixie
Potilaat, joilla on Tovertafel Pixie odotus- ja neuvontahuoneessa
|
Tovertafel Pixie® -projektorilla on häiritsevä vaikutus, joka voi auttaa ohjaamaan potilaan huomion hoidon odotuksen tai hoidon aikana.
|
|
controle
Potilaat ilman Tovertafel Pixieä odotus- ja neuvontahuoneessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen mittaus.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kleinknecht Dental Fear Survey (DFS) mittaa hampaiden ahdistuneisuutta asteikolla 20 (minimi) 100 (maksimi), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa tai ahdistusta - Keskiarvojen vertailu
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa odotusaika odotushuoneessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa odotusaika odotushuoneessa minuuteissa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Hyon, M.D, Nantes university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP_IH_IISLA_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .