- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06776653
Impact van een Snoezelen-element op angst bij patiënten tijdens mondzorg: een praktijkonderzoek in het Universitair Ziekenhuis van Nantes (IISLA)
Impact van een Snoezelen-element op angst bij patiënten met speciale behoeften tijdens mondzorg in het Universitair Ziekenhuis Hôtel-Dieu in Nantes: een praktijkonderzoek in het Universitair Ziekenhuis van Nantes
Onderzoek naar tandartsfobie legt zowel de nadruk op externe oorzaken, zoals traumatische ervaringen of media-invloeden, als op interne factoren, zoals genetica en persoonlijkheidskenmerken. Hoewel veel onderzoeken zich richten op technische aspecten van tandheelkundige zorg, onderzoeken slechts weinigen hoe de zorgomgeving de angst van patiënten beïnvloedt.
Het Snoezelenconcept, ontwikkeld in de jaren zeventig, maakt gebruik van zintuiglijke stimulatie (zien, horen, ruiken en aanraken) om angst te verminderen. In eerste instantie ontworpen voor personen met neurocognitieve stoornissen, creëert het een kalmerende omgeving en is het sindsdien in verschillende gezondheidszorgomgevingen toegepast.
In het Universitair Ziekenhuis van Nantes zal de tandheelkundige afdeling de Tovertafel Pixie® testen, een sensorische projector die is ontworpen om patiënten af te leiden en angst te verminderen. Dankzij zijn mobiliteit kan hij worden gebruikt in wachtkamers en behandelruimtes, waarbij hij op plafonds, muren of tafels projecteert. Dit praktijkgerichte onderzoek zal beoordelen of patiënten die aan de projector worden blootgesteld minder angst ervaren dan degenen die dat niet doen, met als doel de patiëntenzorg en tandheelkundige behandelervaringen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Isabelle Hyon, M.D
- Telefoonnummer: 02 44 76 80 78
- E-mail: bp-secretariat-csd@chu-nantes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Alexandra Poinas, PhD
- Telefoonnummer: 02 53 48 28 57
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Studie Locaties
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Frankrijk, 44000
- Werving
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Contact:
- Alexandra Poinas, PhD
- Telefoonnummer: +33 2 40 08 33 33
- E-mail: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt, ouder dan 18 jaar;
- advies op de gespecialiseerde zorgeenheid;
- die Frans verstaat;
- zorg ontvangen op de gespecialiseerde tandheelkundeafdeling en in staat zijn zich onafhankelijk uit te drukken over de verschillende items in de vragenlijst, hetzij mondeling, schriftelijk, via een spraaksynthesesysteem of met behulp van pictogrammen;
- toestemming kunnen geven voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- die zorg ontvangen op de gespecialiseerde zorgeenheid en die zich niet zelfstandig kunnen uitdrukken over de verschillende items in de vragenlijst, hetzij mondeling, schriftelijk, via een spraaksynthesesysteem of met behulp van pictogrammen;
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek;
- onder curatele, curatele of wettelijke bescherming staat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tovertafel Pixie
Patiënten die de Tovertafel Pixie in de wachtkamer en spreekkamer krijgen
|
De Tovertafel Pixie®-projector heeft een afleidend effect, waardoor de aandacht van de patiënt kan worden afgeleid terwijl hij wacht op een behandeling of deze ondergaat.
|
|
controle
Patiënten zonder Tovertafel Pixie in de wachtkamer en de spreekkamer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van angst.
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Kleinknecht Dental Fear Survey (DFS) meet tandartsangst op een schaal variërend van 20 (minimaal) tot 100 (maximaal), waarbij hogere scores duiden op een groter niveau van angst of ongerustheid. - Vergelijking van middelen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de wachttijd in de wachtkamer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet de wachttijd in de wachtkamer in minuten
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Hyon, M.D, Nantes university hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AP_IH_IISLA_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .