Impatto di un elemento Snoezelen sull'ansia nei pazienti durante l'igiene orale: uno studio nella vita reale presso l'ospedale universitario di Nantes (IISLA)
Impatto di un elemento Snoezelen sull'ansia nei pazienti con bisogni speciali durante l'igiene orale presso l'ospedale universitario Hôtel-Dieu di Nantes: uno studio di vita reale presso l'ospedale universitario di Nantes
La ricerca sull’odontofobia evidenzia sia cause esterne, come esperienze traumatiche o influenza dei media, sia fattori interni, come la genetica e i tratti della personalità. Mentre molti studi si concentrano sugli aspetti tecnici delle cure odontoiatriche, pochi esplorano il modo in cui l’ambiente di cura influisce sull’ansia del paziente.
Il concetto Snoezelen, sviluppato negli anni ’70, utilizza la stimolazione sensoriale (vista, udito, olfatto e tatto) per ridurre l’ansia. Inizialmente progettato per soggetti con disturbi neurocognitivi, crea un ambiente rilassante e da allora è stato adottato in vari contesti sanitari.
Presso l’Ospedale universitario di Nantes, il dipartimento odontoiatrico testerà il Tovertafel Pixie®, un proiettore sensoriale progettato per distrarre i pazienti e ridurre l’ansia. La sua mobilità ne consente l'utilizzo nelle sale d'attesa e nelle aree di trattamento, proiettandolo su soffitti, pareti o tavoli. Questo studio sulla vita reale valuterà se i pazienti esposti al proiettore sperimentano meno ansia rispetto a quelli che non lo sono, con l’obiettivo di migliorare le esperienze di cura del paziente e di trattamento dentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Isabelle Hyon, M.D
- Numero di telefono: 02 44 76 80 78
- Email: bp-secretariat-csd@chu-nantes.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexandra Poinas, PhD
- Numero di telefono: 02 53 48 28 57
- Email: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Luoghi di studio
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Nantes
-
Nantes, Nantes, Francia, 44000
- Reclutamento
- CHU Nantes-Department of Dentistry
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Contatto:
- Alexandra Poinas, PhD
- Numero di telefono: +33 2 40 08 33 33
- Email: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente adulto, di età superiore ai 18 anni;
- consulenza nell'unità di cure specialistiche;
- chi capisce il francese;
- in cura presso l'unità specialistica di odontoiatria e in grado di esprimersi autonomamente sui vari elementi del questionario, sia oralmente, sia per iscritto, attraverso un sistema di sintesi vocale o utilizzando pittogrammi;
- in grado di fornire il consenso a partecipare.
Criteri di esclusione:
- assistiti nel reparto di cure specialistiche che non sono in grado di esprimersi autonomamente riguardo ai vari elementi del questionario, sia oralmente, sia per iscritto, attraverso un sistema di sintesi vocale, o utilizzando pittogrammi;
- rifiutarsi di partecipare allo studio;
- sotto tutela, curatela o protezione legale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tovertafel Pixie
Pazienti che avranno il Tovertafel Pixie nella sala d'attesa e nella sala di consultazione
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Il proiettore Tovertafel Pixie® ha un effetto distraente, che può aiutare a distogliere l'attenzione del paziente durante l'attesa o il trattamento.
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controllo
Pazienti senza Tovertafel Pixie nella sala d'attesa e nella sala di consultazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'ansia.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Kleinknecht Dental Fear Survey (DFS) misura l'ansia dentale su una scala che va da 20 (minimo) a 100 (massimo), dove punteggi più alti indicano maggiori livelli di paura o ansia - Confronto delle medie
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare il tempo di attesa nella sala d'attesa
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misura il tempo di attesa nella sala d'attesa in minuti
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle Hyon, M.D, Nantes university hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP_IH_IISLA_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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