- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06776653
Влияние элемента снузелена на тревогу у пациентов во время ухода за полостью рта: исследование в реальной жизни в университетской больнице Нант (IISLA)
Влияние элемента Снузелена на тревогу у пациентов с особыми потребностями во время ухода за полостью рта в университетской больнице Отель-Дьё в Нанте: исследование в реальной жизни в университетской больнице Нант
Исследования дентальной фобии выдвигают на первый план как внешние причины, такие как травматический опыт или влияние средств массовой информации, так и внутренние факторы, такие как генетика и особенности личности. Хотя многие исследования сосредоточены на технических аспектах стоматологической помощи, немногие изучают, как среда ухода влияет на тревогу пациента.
Концепция Снузелена, разработанная в 1970-х годах, использует сенсорную стимуляцию (зрение, звук, запах и прикосновение) для снижения тревоги. Первоначально разработанный для людей с нейрокогнитивными расстройствами, он создает успокаивающую атмосферу и с тех пор был принят в различных медицинских учреждениях.
В университетской больнице Нанта стоматологическое отделение протестирует Tovertafel Pixie®, сенсорный проектор, предназначенный для отвлечения пациентов и снижения беспокойства. Его мобильность позволяет использовать его в залах ожидания и процедурных кабинетах, проецируя на потолки, стены или столы. Это практическое исследование позволит оценить, испытывают ли пациенты, подвергшиеся воздействию проектора, меньшую тревогу по сравнению с теми, кто этого не делает, с целью улучшения ухода за пациентами и качества стоматологического лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isabelle Hyon, M.D
- Номер телефона: 02 44 76 80 78
- Электронная почта: bp-secretariat-csd@chu-nantes.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexandra Poinas, PhD
- Номер телефона: 02 53 48 28 57
- Электронная почта: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, Франция, 44000
- Рекрутинг
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Контакт:
- Alexandra Poinas, PhD
- Номер телефона: +33 2 40 08 33 33
- Электронная почта: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент, старше 18 лет;
- консультации в специализированном отделении;
- кто понимает французский язык;
- получающие помощь в специализированном стоматологическом отделении и способные самостоятельно выражать свои мысли по различным пунктам анкеты устно, письменно, через систему синтеза речи или с помощью пиктограмм;
- возможность дать согласие на участие.
Критерии исключения:
- получающие помощь в специализированном отделении, которые не могут самостоятельно выражать свои мысли по различным пунктам анкеты устно, письменно, через систему синтеза речи или с помощью пиктограмм;
- отказаться от участия в исследовании;
- под опекой, попечительством или правовой защитой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Товертафель Пикси
Пациенты, которым будет назначен Tovertafel Pixie в зале ожидания и кабинете для консультаций.
|
Проектор Tovertafel Pixie® обладает отвлекающим эффектом, что может помочь отвлечь внимание пациента во время ожидания или прохождения лечения.
|
|
контроль
Пациенты без Tovertafel Pixie в зале ожидания и консультационном зале
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение тревожности.
Временное ограничение: 1 день
|
Исследование Kleinknecht Dental Fear Survey (DFS) измеряет стоматологическую тревогу по шкале от 20 (минимум) до 100 (максимум), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха или беспокойства. Сравнение средних значений.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте время ожидания в зале ожидания
Временное ограничение: 1 день
|
Измерьте время ожидания в зале ожидания в минутах
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Hyon, M.D, Nantes university hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AP_IH_IISLA_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .