Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние элемента снузелена на тревогу у пациентов во время ухода за полостью рта: исследование в реальной жизни в университетской больнице Нант (IISLA)

23 июня 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

Влияние элемента Снузелена на тревогу у пациентов с особыми потребностями во время ухода за полостью рта в университетской больнице Отель-Дьё в Нанте: исследование в реальной жизни в университетской больнице Нант

Исследования дентальной фобии выдвигают на первый план как внешние причины, такие как травматический опыт или влияние средств массовой информации, так и внутренние факторы, такие как генетика и особенности личности. Хотя многие исследования сосредоточены на технических аспектах стоматологической помощи, немногие изучают, как среда ухода влияет на тревогу пациента.

Концепция Снузелена, разработанная в 1970-х годах, использует сенсорную стимуляцию (зрение, звук, запах и прикосновение) для снижения тревоги. Первоначально разработанный для людей с нейрокогнитивными расстройствами, он создает успокаивающую атмосферу и с тех пор был принят в различных медицинских учреждениях.

В университетской больнице Нанта стоматологическое отделение протестирует Tovertafel Pixie®, сенсорный проектор, предназначенный для отвлечения пациентов и снижения беспокойства. Его мобильность позволяет использовать его в залах ожидания и процедурных кабинетах, проецируя на потолки, стены или столы. Это практическое исследование позволит оценить, испытывают ли пациенты, подвергшиеся воздействию проектора, меньшую тревогу по сравнению с теми, кто этого не делает, с целью улучшения ухода за пациентами и качества стоматологического лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование включает в себя анкету, которую стоматологическое отделение обычно предоставляет нашим пациентам, которая частично заполняется пациентом, а частично практикующим врачом в конце сеанса лечения. Никакого последующего визита не требуется.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Nantes
      • Nantes, Nantes, Франция, 44000
        • Рекрутинг
        • CHU Nantes-Department of Dentistry
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, консультирующиеся в специализированном отделении стоматологического отделения Университетской больницы Отель-Дьё в Нанте, способные разобраться в различных вопросах самостоятельно или с помощью доверенного лица.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент, старше 18 лет;
  • консультации в специализированном отделении;
  • кто понимает французский язык;
  • получающие помощь в специализированном стоматологическом отделении и способные самостоятельно выражать свои мысли по различным пунктам анкеты устно, письменно, через систему синтеза речи или с помощью пиктограмм;
  • возможность дать согласие на участие.

Критерии исключения:

  • получающие помощь в специализированном отделении, которые не могут самостоятельно выражать свои мысли по различным пунктам анкеты устно, письменно, через систему синтеза речи или с помощью пиктограмм;
  • отказаться от участия в исследовании;
  • под опекой, попечительством или правовой защитой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Товертафель Пикси
Пациенты, которым будет назначен Tovertafel Pixie в зале ожидания и кабинете для консультаций.
Проектор Tovertafel Pixie® обладает отвлекающим эффектом, что может помочь отвлечь внимание пациента во время ожидания или прохождения лечения.
контроль
Пациенты без Tovertafel Pixie в зале ожидания и консультационном зале

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение тревожности.
Временное ограничение: 1 день
Исследование Kleinknecht Dental Fear Survey (DFS) измеряет стоматологическую тревогу по шкале от 20 (минимум) до 100 (максимум), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха или беспокойства. Сравнение средних значений.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте время ожидания в зале ожидания
Временное ограничение: 1 день
Измерьте время ожидания в зале ожидания в минутах
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Isabelle Hyon, M.D, Nantes university hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AP_IH_IISLA_01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться