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Impacto de un elemento Snoezelen en la ansiedad de los pacientes durante el cuidado bucal: un estudio de la vida real en el Hospital Universitario de Nantes (IISLA)

23 de junio de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital

Impacto de un elemento Snoezelen sobre la ansiedad en pacientes con necesidades especiales durante el cuidado bucal en el Hospital Universitario Hôtel-Dieu de Nantes: un estudio de la vida real en el Hospital Universitario de Nantes

La investigación sobre la fobia al dentista destaca tanto causas externas, como experiencias traumáticas o influencia de los medios, como factores internos, como la genética y los rasgos de personalidad. Si bien muchos estudios se centran en los aspectos técnicos de la atención dental, pocos exploran cómo el entorno de atención afecta la ansiedad del paciente.

El concepto Snoezelen, desarrollado en la década de 1970, utiliza la estimulación sensorial (vista, oído, olfato y tacto) para reducir la ansiedad. Inicialmente diseñado para personas con trastornos neurocognitivos, crea un ambiente relajante y desde entonces se ha adoptado en varios entornos sanitarios.

En el Hospital Universitario de Nantes, el departamento de odontología probará el Tovertafel Pixie®, un proyector sensorial diseñado para distraer a los pacientes y reducir la ansiedad. Su movilidad permite su uso en salas de espera y zonas de tratamiento, proyectándose en techos, paredes o mesas. Este estudio de la vida real evaluará si los pacientes expuestos al proyector experimentan menos ansiedad en comparación con los que no, con el objetivo de mejorar la atención al paciente y las experiencias de tratamiento dental.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio consiste en un cuestionario que el departamento de odontología suele proporcionar a nuestros pacientes, que es parcialmente completado por el paciente y parcialmente por el médico al final de la sesión de tratamiento. No se requiere visita de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Nantes
      • Nantes, Nantes, Francia, 44000
        • Reclutamiento
        • CHU Nantes-Department of Dentistry
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que consultan en la unidad de cuidados especializados del servicio de odontología del hospital universitario Hôtel-Dieu de Nantes, capaces de comprender las distintas cuestiones de forma independiente o con la ayuda de una persona de confianza.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto, mayor de 18 años;
  • consulta en la unidad de atención especializada;
  • quién entiende francés;
  • recibir atención en la unidad de odontología especializada y ser capaz de expresarse de forma independiente sobre los distintos ítems del cuestionario, ya sea de forma oral, escrita, mediante un sistema de síntesis de voz o mediante pictogramas;
  • capaz de dar su consentimiento para participar.

Criterios de exclusión:

  • atendidos en la unidad de atención especializada que no pueden expresarse de forma independiente sobre los distintos ítems del cuestionario, ya sea de forma oral, escrita, mediante un sistema de síntesis de voz o mediante pictogramas;
  • negarse a participar en el estudio;
  • bajo tutela, curaduría o protección legal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Duendecillo de Tovertafel
Pacientes que dispondrán del Tovertafel Pixie en la sala de espera y en la consulta
El proyector Tovertafel Pixie® tiene un efecto de distracción, que puede ayudar a desviar la atención del paciente mientras espera o se somete a un tratamiento.
controlar
Pacientes sin Tovertafel Pixie en la sala de espera y en la consulta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la ansiedad.
Periodo de tiempo: 1 dia
La encuesta Kleinknecht Dental Fear Survey (DFS) mide la ansiedad dental en una escala que va de 20 (mínimo) a 100 (máximo), donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de miedo o ansiedad - Comparación de medias
1 dia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir el tiempo de espera en la sala de espera
Periodo de tiempo: 1 día
Mida el tiempo de espera en la sala de espera en minutos
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Hyon, M.D, Nantes university hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AP_IH_IISLA_01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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