- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06776653
Impacto de un elemento Snoezelen en la ansiedad de los pacientes durante el cuidado bucal: un estudio de la vida real en el Hospital Universitario de Nantes (IISLA)
Impacto de un elemento Snoezelen sobre la ansiedad en pacientes con necesidades especiales durante el cuidado bucal en el Hospital Universitario Hôtel-Dieu de Nantes: un estudio de la vida real en el Hospital Universitario de Nantes
La investigación sobre la fobia al dentista destaca tanto causas externas, como experiencias traumáticas o influencia de los medios, como factores internos, como la genética y los rasgos de personalidad. Si bien muchos estudios se centran en los aspectos técnicos de la atención dental, pocos exploran cómo el entorno de atención afecta la ansiedad del paciente.
El concepto Snoezelen, desarrollado en la década de 1970, utiliza la estimulación sensorial (vista, oído, olfato y tacto) para reducir la ansiedad. Inicialmente diseñado para personas con trastornos neurocognitivos, crea un ambiente relajante y desde entonces se ha adoptado en varios entornos sanitarios.
En el Hospital Universitario de Nantes, el departamento de odontología probará el Tovertafel Pixie®, un proyector sensorial diseñado para distraer a los pacientes y reducir la ansiedad. Su movilidad permite su uso en salas de espera y zonas de tratamiento, proyectándose en techos, paredes o mesas. Este estudio de la vida real evaluará si los pacientes expuestos al proyector experimentan menos ansiedad en comparación con los que no, con el objetivo de mejorar la atención al paciente y las experiencias de tratamiento dental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle Hyon, M.D
- Número de teléfono: 02 44 76 80 78
- Correo electrónico: bp-secretariat-csd@chu-nantes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandra Poinas, PhD
- Número de teléfono: 02 53 48 28 57
- Correo electrónico: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Nantes
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Nantes, Nantes, Francia, 44000
- Reclutamiento
- CHU Nantes-Department of Dentistry
-
Contacto:
- Alexandra Poinas, PhD
- Número de teléfono: +33 2 40 08 33 33
- Correo electrónico: alexandra.poinas@chu-nantes.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto, mayor de 18 años;
- consulta en la unidad de atención especializada;
- quién entiende francés;
- recibir atención en la unidad de odontología especializada y ser capaz de expresarse de forma independiente sobre los distintos ítems del cuestionario, ya sea de forma oral, escrita, mediante un sistema de síntesis de voz o mediante pictogramas;
- capaz de dar su consentimiento para participar.
Criterios de exclusión:
- atendidos en la unidad de atención especializada que no pueden expresarse de forma independiente sobre los distintos ítems del cuestionario, ya sea de forma oral, escrita, mediante un sistema de síntesis de voz o mediante pictogramas;
- negarse a participar en el estudio;
- bajo tutela, curaduría o protección legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Duendecillo de Tovertafel
Pacientes que dispondrán del Tovertafel Pixie en la sala de espera y en la consulta
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El proyector Tovertafel Pixie® tiene un efecto de distracción, que puede ayudar a desviar la atención del paciente mientras espera o se somete a un tratamiento.
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controlar
Pacientes sin Tovertafel Pixie en la sala de espera y en la consulta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la ansiedad.
Periodo de tiempo: 1 dia
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La encuesta Kleinknecht Dental Fear Survey (DFS) mide la ansiedad dental en una escala que va de 20 (mínimo) a 100 (máximo), donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de miedo o ansiedad - Comparación de medias
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1 dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir el tiempo de espera en la sala de espera
Periodo de tiempo: 1 día
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Mida el tiempo de espera en la sala de espera en minutos
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Hyon, M.D, Nantes university hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP_IH_IISLA_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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