- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06776835
Screening malých nekódujících RNA jako pomocný diagnostický biomarker pro rakovinu žaludku
Screening malých nekódujících RNA jako pomocný diagnostický biomarker pro rakovinu žaludku a zkoumání jeho korelace s prognostickou diagnózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rakovina žaludku je jednou z nejčastějších malignit gastrointestinálního systému, zejména ve východní Asii. U řady pacientů je diagnostikována GC v pozdní fázi, což vede ke špatné prognóze pacienta. Existuje proto silná poptávka po vývoji nových biomarkerů pro včasnou detekci tohoto nádoru.
Mezi malé nekódující druhy RNA patří mikroRNA (miRNA), PIWI-interagující RNA (piRNA), malá interferující RNA (siRNA), malá RNA odvozená od tRNA (tsRNA) atd. Předchozí vědecké výzkumy prokázaly, že malé nekódující RNA se podílejí na proliferaci buněk rakoviny žaludku, metastázování, progresi a přežití. Proto je považován za nový panel biomarkerů pro rakovinu žaludku.
Účelem této klinické stezky je prozkoumat korelaci mezi malým panelem nekódujících RNA a časnou rakovinou žaludku a objasnit možnost malého panelu nekódujících RNA jako biomarkeru pro rakovinu žaludku. Ověřte experimentální účel sledováním relativní kvantifikace malého panelu nekódujících RNA pomocí vysoce výkonného sekvenování a technologie qRT PCR.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Po podepsání informovaného souhlasu
- Věk≥ 18 let a ≤ 85 let
- Histologicky potvrzená rakovina žaludku
Kritéria vyloučení:
- Jiná předchozí malignita do 5 let
- Chirurgický zákrok (kromě diagnostické biopsie) během 4 týdnů před studií
- Období těhotenství nebo kojení
- Právní nezpůsobilost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy rakoviny žaludku z lékařských center v Číně
Měření hladin cirkulujících malých nekódujících RNA
|
Každý účastník byl zařazen k hodnocení relativního kvantitativního množství malých nekódujících RNA
|
|
Kontroly z lékařských center v Číně
Měření hladin cirkulujících malých nekódujících RNA
|
Každý účastník byl zařazen k hodnocení relativního kvantitativního množství malých nekódujících RNA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza relativních kvantitativních malých nekódujících RNA
Časové okno: v průměru 2 roky
|
Relativní kvantitativní malé nekódující RNA jsou detekovány pomocí kvantitativní RT-PCR
|
v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-L166
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .