- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06776835
Pienten ei-koodaavien RNA:iden seulonta diagnostisena lisäbiomarkkerina mahasyövälle
Pienten ei-koodaavien RNA:iden seulonta mahasyövän diagnostisena biomarkkerina ja sen korrelaation tutkiminen prognostisen diagnoosin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahasyöpä on yksi yleisimmistä maha-suolikanavan pahanlaatuisista kasvaimista, erityisesti Itä-Aasiassa. Monille potilaille diagnosoidaan GC myöhäisessä vaiheessa, mikä johtaa huonoon potilaan ennusteeseen. Siksi on olemassa vahva kysyntä kehittää uusia biomarkkereita tämän kasvaimen havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa.
Pieniä ei-koodaavia RNA-lajeja ovat mikroRNA (miRNA), PIWI:n kanssa vuorovaikuttava RNA (piRNA), pieni häiritsevä RNA (siRNA), tRNA-peräinen pieni RNA (tsRNA) jne. Aiemmat tieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että pienet ei-koodaavat RNA:t osallistuvat mahasyöpäsolujen lisääntymiseen, etäpesäkkeisiin, etenemiseen ja eloonjäämiseen. Siksi sitä pidetään uutena mahasyövän biomarkkeripaneelina.
Tämän kliinisen polun tarkoituksena on tutkia pienten ei-koodaavien RNA-paneelien ja varhaisen mahasyövän välistä korrelaatiota ja selvittää pienten ei-koodaavien RNA-paneelien mahdollisuutta mahasyövän biomarkkerina. Varmista kokeellinen tarkoitus seuraamalla pienten ei-koodaavien RNA:iden suhteellista kvantifiointia korkean suorituskyvyn sekvensoinnin ja qRT PCR -tekniikan avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
- Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 85 vuotta vanha
- Histologisesti vahvistettu mahasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aiempi pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä
- Leikkaus (lukuun ottamatta diagnostista biopsiaa) 4 viikon sisällä ennen tutkimusta
- Raskaus tai imetysaika
- Oikeuskyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mahasyöpätapaukset lääketieteellisistä keskuksista Kiinasta
Verenkierrossa olevien pienten ei-koodaavien RNA:iden tasojen mittaus
|
Jokainen osallistuja otettiin mukaan arvioimaan pienten ei-koodaavien RNA:iden suhteellista kvantitatiivisuutta
|
|
Tarkastukset lääketieteellisistä keskuksista Kiinassa
Verenkierrossa olevien pienten ei-koodaavien RNA:iden tasojen mittaus
|
Jokainen osallistuja otettiin mukaan arvioimaan pienten ei-koodaavien RNA:iden suhteellista kvantitatiivisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienten ei-koodaavien RNA:iden suhteellinen kvantitatiivinen analyysi
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
|
Pienten ei-koodaavien RNA:iden suhteellinen määrä havaitaan kvantitatiivisella RT-PCR:llä
|
keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-L166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .