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Detección de pequeños ARN no codificantes como biomarcador de diagnóstico auxiliar para el cáncer gástrico

10 de enero de 2025 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University

Detección de pequeños ARN no codificantes como biomarcador de diagnóstico auxiliar para el cáncer gástrico y exploración de su correlación con el diagnóstico pronóstico

El cáncer gástrico es una de las neoplasias malignas más comunes del sistema gastrointestinal, especialmente en el este de Asia. A una gran cantidad de pacientes se les diagnostica CG en una etapa tardía, lo que lleva a un mal pronóstico. Por tanto, existe una fuerte demanda para desarrollar nuevos biomarcadores para detectar este tumor de forma temprana. Las especies pequeñas de ARN no codificante incluyen microARN (miARN), ARN que interactúa con PIWI (piARN), ARN pequeño de interferencia (ARNip), ARN pequeño derivado de ARNt (ARNt), etc. Se ha demostrado que los pequeños ARN no codificantes están implicados en la proliferación, metástasis, progresión y supervivencia de las células del cáncer gástrico. De ahí que se considere un biomarcador diagnóstico auxiliar del cáncer gástrico.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

El cáncer gástrico es una de las neoplasias malignas más comunes del sistema gastrointestinal, especialmente en el este de Asia. A una gran cantidad de pacientes se les diagnostica CG en una etapa tardía, lo que lleva a un mal pronóstico. Por tanto, existe una fuerte demanda para desarrollar nuevos biomarcadores para detectar este tumor de forma temprana.

Las especies pequeñas de ARN no codificante incluyen microARN (miARN), ARN que interactúa con PIWI (piARN), ARN pequeño de interferencia (ARNip), ARN pequeño derivado de ARNt (ARNt), etc. Investigaciones científicas anteriores han demostrado que los pequeños ARN no codificantes están implicados en la proliferación, metástasis, progresión y supervivencia de las células del cáncer gástrico. De ahí que se considere como un nuevo panel de biomarcadores para el cáncer gástrico.

El propósito del presente ensayo clínico es explorar la correlación entre un panel pequeño de ARN no codificante y el cáncer gástrico temprano, y dilucidar la posibilidad de un panel pequeño de ARN no codificante como biomarcador del cáncer gástrico. Verifique el propósito experimental mediante el seguimiento de la cuantificación relativa de pequeños paneles de ARN no codificantes mediante secuenciación de alto rendimiento y tecnología de PCR qRT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

HOSPITAL AFILIADO DE LA UNIVERSIDAD DE NANTONG

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habiendo firmado consentimiento informado
  • Edad≥ 18 años y ≤ 85 años
  • Cáncer gástrico confirmado histológicamente

Criterios de exclusión:

  • Otra neoplasia maligna previa dentro de los 5 años
  • Cirugía (excluida la biopsia de diagnóstico) dentro de las 4 semanas anteriores al estudio.
  • Periodo de embarazo o lactancia.
  • Incapacidad legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos de cáncer gástrico en centros médicos de China
Medición de niveles de pequeños ARN no codificantes circulantes.
Cada participante fue inscrito para evaluar la cuantitativa relativa de pequeños ARN no codificantes.
Controles desde centros médicos en China
Medición de niveles de pequeños ARN no codificantes circulantes.
Cada participante fue inscrito para evaluar la cuantitativa relativa de pequeños ARN no codificantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis cuantitativo relativo de pequeños ARN no codificantes.
Periodo de tiempo: un promedio de 2 años
La cuantitativa relativa de pequeños ARN no codificantes se detecta mediante RT-PCR cuantitativa
un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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