- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06776835
Badania przesiewowe małych niekodujących RNA jako pomocniczy biomarker diagnostyczny raka żołądka
Badania przesiewowe małych niekodujących RNA jako pomocniczy biomarker diagnostyczny w przypadku raka żołądka i badanie jego korelacji z diagnozą prognostyczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak żołądka jest jednym z najczęstszych nowotworów układu pokarmowego, szczególnie w Azji Wschodniej. U wielu pacjentów GC diagnozuje się na późnym etapie, co prowadzi do złego rokowania pacjenta. Dlatego istnieje duże zapotrzebowanie na opracowanie nowych biomarkerów umożliwiających wczesne wykrycie tego nowotworu.
Małe niekodujące gatunki RNA obejmują mikroRNA (miRNA), RNA oddziałujący z PIWI (piRNA), mały interferujący RNA (siRNA), mały RNA pochodzący z tRNA (tsRNA) itp. W poprzednich badaniach naukowych wykazano, że małe niekodujące RNA biorą udział w proliferacji, przerzutach, progresji i przeżyciu komórek raka żołądka. Dlatego uważa się go za nowy panel biomarkerów raka żołądka.
Celem niniejszego badania klinicznego jest zbadanie korelacji między panelem małych niekodujących RNA a wczesnym rakiem żołądka oraz wyjaśnienie możliwości wykorzystania panelu małych niekodujących RNA jako biomarkera raka żołądka. Zweryfikuj cel eksperymentu, monitorując względną ocenę ilościową panelu małych niekodujących RNA za pomocą wysokoprzepustowego sekwencjonowania i technologii qRT PCR.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Po podpisaniu świadomej zgody
- Wiek ≥ 18 lat i ≤ 85 lat
- Histologicznie potwierdzony rak żołądka
Kryteria wykluczenia:
- Inny przebyty nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat
- Operacja (z wyłączeniem biopsji diagnostycznej) w ciągu 4 tygodni przed badaniem
- Okres ciąży lub laktacji
- Niezdolność do czynności prawnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przypadki raka żołądka z ośrodków medycznych w Chinach
Pomiar poziomów krążących małych niekodujących RNA
|
Każdy uczestnik został zapisany w celu oceny względnej ilości małych niekodujących RNA
|
|
Kontrole z ośrodków medycznych w Chinach
Pomiar poziomów krążących małych niekodujących RNA
|
Każdy uczestnik został zapisany w celu oceny względnej ilości małych niekodujących RNA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza względnej ilości małych niekodujących RNA
Ramy czasowe: średnio 2 lata
|
Względną ilość małych niekodujących RNA wykrywa się metodą ilościowej RT-PCR
|
średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-L166
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .