Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence a prediktory rekurentního SBP u pacientů s cirhózou ve Fakultní nemocnici Al Rajhi

12. ledna 2025 aktualizováno: Asmaa Moussa Hussein Hassan, Assiut University

Frekvence a prediktory rekurentní spontánní bakteriální peritonitidy u pacientů s cirhózou ve fakultní nemocnici Al Rajhi

  • Posuďte frekvenci rekurentního SBP u pacientů s ascitickou cirhózou.
  • Určete prediktivní faktory recidivy po první epizodě SBP u pacientů s ascitickou cirhózou

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Spontánní bakteriální peritonitida (SBP) je častou komplikací u pacientů s cirhózou. Prevalence SBP u hospitalizovaných pacientů a mortalita byla hlášena jako 10%-30%, respektive 30%-50%.

SBP byl považován za život ohrožující infekci, která vyžaduje rychlou diagnózu a léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Marwa A Ahmed, MD
      • Assiut, Egypt, 71515

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie bude zahrnut každý pacient s cirhózou starší 18 let u obou pohlaví s první epizodou SBP.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Do naší studie bude zahrnut každý pacient s cirhózou starší 18 let u obou pohlaví s první epizodou SBP.

    1. Diagnóza cirhózy byla stanovena na základě klinické manifestace (ascites, splenomegalie, edém dolních končetin a/nebo jícnových varixů při endoskopii horní části gastrointestinálního traktu), laboratorních nálezů a radiologického (abdominální ultrasonografie), případně jaterní histologie.
    2. Diagnóza SBP byla založena na počtu neutrofilních buněk 250 buněk nebo více na mm3 s kultivační pozitivitou ascitické tekutiny nebo bez ní, při absenci hemoragického ascitu a sekundární peritonitidy.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient s jedním nebo více z následujících kritérií bude vyloučen:

    1. Pacienti s bakteriálním ascitem definovaným pozitivní kultivací ascitické tekutiny spojené s počtem neutrofilních buněk nižším než 250 buněk na mm3 v ascitické tekutině.
    2. Pacienti s empyémem nebo bakteriální peritonitidou sekundární po perforaci nitrobřišního orgánu nebo chirurgické operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence a prediktory rekurentní spontánní bakteriální peritonitidy u pacientů s cirhózou ve fakultní nemocnici Al Rajhi.
Časové okno: Jeden rok
Určete frekvenci opakujících se SBP po jeho zvládnutí do jednoho roku
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktory recidivujícího SBP
Časové okno: Jeden rok
Stanovení rizikových faktorů recidivujícího STK
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marwa A Ahmed, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Recurrence of SBP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit