- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06778616
Fréquence et prédicteurs de PAS récurrente chez les patients cirrhotiques de l'hôpital universitaire Al Rajhi
Fréquence et prédicteurs de la péritonite bactérienne spontanée récurrente chez les patients cirrhotiques de l'hôpital universitaire Al Rajhi
- Évaluer la fréquence des PAS récurrentes chez les patients cirrhotiques ascitiques.
- Déterminer les facteurs prédictifs de récidive après le premier épisode de PAS chez les patients cirrhotiques ascitiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La péritonite bactérienne spontanée (PAS) est une complication fréquente chez les patients cirrhotiques. La prévalence de la PAS chez les patients hospitalisés et le taux de mortalité seraient respectivement de 10 à 30 % et de 30 à 50 %.
La SBP est considérée comme une infection potentiellement mortelle qui nécessite un diagnostic et un traitement rapides.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa M Hussein, MSc
- Numéro de téléphone: 002 00201070041233
- E-mail: asmaamoussa299@gamil.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa A Ahmed, MD
- Numéro de téléphone: 002 00201155544090
- E-mail: Marwamakhlof088@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
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Contact:
- Marwa A Ahmed, MD
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut Faculty of Medicine
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Contact:
- Asmaa M Hassan, Msc
- Numéro de téléphone: 002 00201070041233
- E-mail: asmaamoussa299@gamil.com
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Contact:
- Marwa A Ahmed, MD
- Numéro de téléphone: 002 01004673807
- E-mail: Marwamakhlof088@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Tout patient cirrhotique de plus de 18 ans des deux sexes, ayant un premier épisode de SBP sera inclus dans notre étude.
- Le diagnostic de cirrhose reposait sur les manifestations cliniques (ascite, splénomégalie, œdème des membres inférieurs et/ou varices œsophagiennes par endoscopie gastro-intestinale haute), biologiques et radiologiques (échographie abdominale) ou histologiques hépatiques.
- Le diagnostic de PAS reposait sur un nombre de cellules neutrophiles de 250 cellules ou plus par mm3 avec ou sans culture positive du liquide d'ascite, en l'absence d'ascite hémorragique et de péritonite secondaire.
Critères d'exclusion :
Tout patient présentant un ou plusieurs des critères suivants sera exclu :
- Patients présentant une ascite bactérienne définie par une culture positive de liquide d'ascite associée à un nombre de cellules neutrophiles inférieur à 250 cellules par mm3 dans le liquide d'ascite.
- Patients présentant un empyème ou une péritonite bactérienne secondaire à une perforation d'un organe intra-abdominal ou à une opération chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence et prédicteurs de la péritonite bactérienne spontanée récurrente chez les patients cirrhotiques de l'hôpital universitaire Al Rajhi.
Délai: Un an
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Déterminer la fréquence des PAS récurrentes après sa prise en charge dans un délai d'un an
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Un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédicteurs de PAS récurrente
Délai: Un an
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Détermination des facteurs de risque de PAS récurrente
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Un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marwa A Ahmed, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Recurrence of SBP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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