- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06778616
Frequência e preditores de PAS recorrente em pacientes cirróticos no Hospital Universitário Al Rajhi
Frequência e preditores de peritonite bacteriana espontânea recorrente em pacientes cirróticos no Hospital Universitário Al Rajhi
- Avalie a frequência de PAS recorrente em pacientes cirróticos ascíticos.
- Determinar os fatores preditivos de recorrência após o primeiro episódio de PBE em pacientes cirróticos ascíticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A peritonite bacteriana espontânea (PBE) é uma complicação comum em pacientes cirróticos. A prevalência de PAS em pacientes hospitalizados e a taxa de mortalidade foram relatadas como sendo de 10% a 30% e 30% a 50%, respectivamente.
A PBE tem sido considerada uma infecção potencialmente fatal que requer diagnóstico e tratamento imediatos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asmaa M Hussein, MSc
- Número de telefone: 002 00201070041233
- E-mail: asmaamoussa299@gamil.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwa A Ahmed, MD
- Número de telefone: 002 00201155544090
- E-mail: Marwamakhlof088@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University
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Contato:
- Marwa A Ahmed, MD
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut Faculty of Medicine
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Contato:
- Asmaa M Hassan, Msc
- Número de telefone: 002 00201070041233
- E-mail: asmaamoussa299@gamil.com
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Contato:
- Marwa A Ahmed, MD
- Número de telefone: 002 01004673807
- E-mail: Marwamakhlof088@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Qualquer paciente cirrótico acima de 18 anos, de ambos os sexos, que apresente o primeiro episódio de PBE será incluído em nosso estudo.
- O diagnóstico de cirrose foi baseado na manifestação clínica (ascite, esplenomegalia, edema de membros inferiores e/ou varizes esofágicas pela endoscopia digestiva alta), achados laboratoriais e radiológicos (ultrassonografia abdominal) ou histologia hepática.
- O diagnóstico de PBE baseou-se na contagem de neutrófilos de 250 células ou mais por mm3, com ou sem cultura positiva de líquido ascítico, na ausência de ascite hemorrágica e peritonite secundária.
Critérios de exclusão:
Qualquer paciente com um ou mais dos seguintes critérios será excluído:
- Pacientes com ascite bacteriana definida por uma cultura positiva de líquido ascítico associada a uma contagem de células neutrófilos inferior a 250 células por mm3 no líquido ascítico.
- Pacientes que apresentam empiema ou peritonite bacteriana secundária a perfuração de órgão intra-abdominal ou operação cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência e preditores de peritonite bacteriana espontânea recorrente em pacientes cirróticos no Hospital Universitário Al Rajhi.
Prazo: Um ano
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Determinar a frequência de PBE recorrente após seu manejo dentro de um ano
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores de PAS recorrente
Prazo: Um ano
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Determinação de fatores de risco de PAS recorrente
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marwa A Ahmed, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Recurrence of SBP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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