- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06778616
Häufigkeit und Prädiktoren wiederkehrender SBP bei Patienten mit Leberzirrhose im Al Rajhi University Hospital
Häufigkeit und Prädiktoren wiederkehrender spontaner bakterieller Peritonitis bei Patienten mit Leberzirrhose im Al Rajhi University Hospital
- Bewerten Sie die Häufigkeit wiederkehrender SBP bei Patienten mit Asziteszirrhose.
- Bestimmen Sie die prädiktiven Faktoren für ein Wiederauftreten nach der ersten SBP-Episode bei Patienten mit Asziteszirrhose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Spontane bakterielle Peritonitis (SBP) ist eine häufige Komplikation bei Patienten mit Leberzirrhose. Die Prävalenz von SBP bei Krankenhauspatienten und die Sterblichkeitsrate wurden mit 10–30 % bzw. 30–50 % angegeben.
SBP gilt als lebensbedrohliche Infektion, die eine sofortige Diagnose und Behandlung erfordert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Asmaa M Hussein, MSc
- Telefonnummer: 002 00201070041233
- E-Mail: asmaamoussa299@gamil.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marwa A Ahmed, MD
- Telefonnummer: 002 00201155544090
- E-Mail: Marwamakhlof088@gmail.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University
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Kontakt:
- Marwa A Ahmed, MD
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Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut Faculty of Medicine
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Kontakt:
- Asmaa M Hassan, Msc
- Telefonnummer: 002 00201070041233
- E-Mail: asmaamoussa299@gamil.com
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Kontakt:
- Marwa A Ahmed, MD
- Telefonnummer: 002 01004673807
- E-Mail: Marwamakhlof088@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jeder Patient mit Leberzirrhose über 18 Jahren beiderlei Geschlechts, der eine erste SBP-Episode aufweist, wird in unsere Studie einbezogen.
- Die Diagnose einer Zirrhose basierte auf der klinischen Manifestation (Aszites, Splenomegalie, Ödeme der unteren Extremitäten und/oder Ösophagusvarizen mittels Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts), Laborbefunden und radiologischer (Abdominalultraschall) oder Leberhistologie.
- Die Diagnose von SBP basierte auf einer Neutrophilenzellzahl von 250 Zellen oder mehr pro mm3 mit oder ohne Kulturpositivität der Aszitesflüssigkeit, ohne hämorrhagischen Aszites und sekundäre Peritonitis.
Ausschlusskriterien:
Jeder Patient mit einem oder mehreren der folgenden Kriterien wird ausgeschlossen:
- Patienten mit bakteriellem Aszites, definiert durch eine positive Aszitesflüssigkeitskultur in Verbindung mit neutrophilen Zellen, zählen weniger als 250 Zellen pro mm3 in der Aszitesflüssigkeit.
- Patienten mit Empyem oder bakterieller Peritonitis als Folge einer intraabdominalen Organperforation oder eines chirurgischen Eingriffs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit und Prädiktoren wiederkehrender spontaner bakterieller Peritonitis bei Patienten mit Leberzirrhose im Al Rajhi University Hospital.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Bestimmen Sie die Häufigkeit wiederkehrender SBP nach der Behandlung innerhalb eines Jahres
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prädiktoren für wiederkehrende SBP
Zeitfenster: Ein Jahr
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Bestimmung der Risikofaktoren für wiederkehrenden SBP
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Marwa A Ahmed, MD, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Recurrence of SBP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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