- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06778616
Частота и предикторы рецидивирующего СБП у пациентов с циррозом печени в университетской больнице Аль-Раджи
Частота и предикторы рецидивирующего спонтанного бактериального перитонита у пациентов с циррозом печени в университетской больнице Аль-Раджи
- Оцените частоту рецидивов СБП у пациентов с асцитическим циррозом печени.
- Определить прогностические факторы рецидива после первого эпизода СБП у пациентов с асцитическим циррозом печени.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Спонтанный бактериальный перитонит (СБП) является частым осложнением у пациентов с циррозом печени. Сообщалось, что распространенность СБП у госпитализированных пациентов и уровень смертности составляют 10–30% и 30–50% соответственно.
СБП считается опасной для жизни инфекцией, требующей быстрой диагностики и лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Asmaa M Hussein, MSc
- Номер телефона: 002 00201070041233
- Электронная почта: asmaamoussa299@gamil.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa A Ahmed, MD
- Номер телефона: 002 00201155544090
- Электронная почта: Marwamakhlof088@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University
-
Контакт:
- Marwa A Ahmed, MD
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Asmaa M Hassan, Msc
- Номер телефона: 002 00201070041233
- Электронная почта: asmaamoussa299@gamil.com
-
Контакт:
- Marwa A Ahmed, MD
- Номер телефона: 002 01004673807
- Электронная почта: Marwamakhlof088@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В наше исследование будет включен любой пациент с циррозом печени старше 18 лет обоего пола, у которого возник первый эпизод СБП.
- Диагноз цирроза печени устанавливался на основании клинических проявлений (асцит, спленомегалия, отек нижних конечностей и/или варикозно расширенных вен пищевода при эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта), лабораторных и радиологических (УЗИ брюшной полости) или гистологических исследований печени.
- Диагноз СБП устанавливался на основании количества нейтрофилов 250 и более клеток на мм3 с положительным результатом посева асцитической жидкости или без него, при отсутствии геморрагического асцита и вторичного перитонита.
Критерии исключения:
Любой пациент с одним или несколькими из следующих критериев будет исключен:
- У пациентов с бактериальным асцитом определяется положительная культура асцитической жидкости, связанная с количеством нейтрофильных клеток менее 250 клеток на мм3 в асцитической жидкости.
- Пациенты с эмпиемой или бактериальным перитонитом вследствие перфорации внутрибрюшного органа или хирургической операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и предикторы рецидивирующего спонтанного бактериального перитонита у пациентов с циррозом печени в университетской больнице Аль-Раджи.
Временное ограничение: Один год
|
Определить частоту рецидивов СБП после его лечения в течение года.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы рецидивирующего СБП
Временное ограничение: Один год
|
Определение факторов риска рецидива СБП
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marwa A Ahmed, MD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Recurrence of SBP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .