- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06778616
Częstotliwość i czynniki predykcyjne nawracającego SBP u pacjentów z marskością wątroby w szpitalu uniwersyteckim Al Rajhi
Częstotliwość i czynniki predykcyjne nawracającego samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej u pacjentów z marskością wątroby w szpitalu uniwersyteckim Al Rajhi
- Ocenić częstość nawracających SBP u pacjentów z puchliną marskością wątroby.
- Określ czynniki predykcyjne nawrotu po pierwszym epizodzie SBP u pacjentów z marskością puchlinową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP) jest częstym powikłaniem u pacjentów z marskością wątroby. Częstość występowania SBP u hospitalizowanych pacjentów i śmiertelność wynosiły odpowiednio 10–30% i 30–50%.
SBP uznano za infekcję zagrażającą życiu, wymagającą szybkiej diagnozy i leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa M Hussein, MSc
- Numer telefonu: 002 00201070041233
- E-mail: asmaamoussa299@gamil.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa A Ahmed, MD
- Numer telefonu: 002 00201155544090
- E-mail: Marwamakhlof088@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University
-
Kontakt:
- Marwa A Ahmed, MD
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Asmaa M Hassan, Msc
- Numer telefonu: 002 00201070041233
- E-mail: asmaamoussa299@gamil.com
-
Kontakt:
- Marwa A Ahmed, MD
- Numer telefonu: 002 01004673807
- E-mail: Marwamakhlof088@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Do naszego badania zostanie włączony każdy pacjent z marskością wątroby powyżej 18. roku życia, obu płci, u którego wystąpił pierwszy epizod SBP.
- Rozpoznanie marskości wątroby opierało się na objawach klinicznych (wodobrzusze, powiększenie śledziony, obrzęk kończyn dolnych i/lub żylaki przełyku w badaniu endoskopowym górnego odcinka przewodu pokarmowego), wynikach badań laboratoryjnych i badaniach radiologicznych (ultrasonografia jamy brzusznej) lub histologii wątroby.
- Rozpoznanie SBP opierało się na liczbie neutrofili wynoszącej 250 lub więcej komórek na mm3, z dodatnim wynikiem hodowli płynu puchlinowego lub bez niego, przy braku wodobrzusza krwotocznego i wtórnego zapalenia otrzewnej.
Kryteria wykluczenia:
Każdy pacjent spełniający jedno lub więcej z poniższych kryteriów zostanie wykluczony:
- Pacjenci z wodobrzuszem bakteryjnym definiowanym na podstawie dodatniego wyniku hodowli płynu puchlinowego powiązanego z liczbą komórek neutrofili w płynie puchlinowym mniejszą niż 250 komórek na mm3.
- Pacjenci z ropniakiem lub bakteryjnym zapaleniem otrzewnej w następstwie perforacji narządu w jamie brzusznej lub operacji chirurgicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość i czynniki predykcyjne nawracającego samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej u pacjentów z marskością wątroby w szpitalu uniwersyteckim Al Rajhi.
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Określ częstotliwość powtarzających się SBP po ich zarządzaniu w ciągu jednego roku
|
Jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory nawracającego SBP
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Określenie czynników ryzyka nawracającego SBP
|
Jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marwa A Ahmed, MD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Recurrence of SBP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .