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Frecuencia y predictores de PAS recurrente en pacientes cirróticos en el Hospital Universitario Al Rajhi

12 de enero de 2025 actualizado por: Asmaa Moussa Hussein Hassan, Assiut University

Frecuencia y predictores de peritonitis bacteriana espontánea recurrente en pacientes cirróticos en el Hospital Universitario Al Rajhi

  • Evaluar la frecuencia de PAS recurrente en pacientes cirróticos ascíticos.
  • Determinar los factores predictivos de recurrencia tras el primer episodio de PBE en pacientes cirróticos ascíticos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La peritonitis bacteriana espontánea (PBE) es una complicación común en pacientes cirróticos. Se informó que la prevalencia de PAS en pacientes hospitalizados y la tasa de mortalidad eran del 10% al 30% y del 30% al 50%, respectivamente.

La PBE se ha considerado una infección potencialmente mortal que requiere un diagnóstico y tratamiento rápidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University
        • Contacto:
          • Marwa A Ahmed, MD
      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut Faculty of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirá en nuestro estudio cualquier paciente cirrótico mayor de 18 años de ambos sexos que presente un primer episodio de PBE.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirá en nuestro estudio cualquier paciente cirrótico mayor de 18 años de ambos sexos que presente un primer episodio de PBE.

    1. El diagnóstico de cirrosis se basó en la manifestación clínica (ascitis, esplenomegalia, edema de miembros inferiores y/o várices esofágicas por endoscopia digestiva alta), hallazgos de laboratorio y radiológicos (ultrasonografía abdominal) o histología hepática.
    2. El diagnóstico de PAS se basó en un recuento de células de neutrófilos de 250 células o más por mm3 con o sin cultivo positivo de líquido ascítico, en ausencia de ascitis hemorrágica y peritonitis secundaria.

Criterios de exclusión:

  • Se excluirá cualquier paciente que cumpla uno o más de los siguientes criterios:

    1. Pacientes con ascitis bacteriana definida por un cultivo positivo de líquido ascítico asociado con un recuento de células de neutrófilos inferior a 250 células por mm3 en el líquido ascítico.
    2. Pacientes que presentan empiema o peritonitis bacteriana secundaria a una perforación de un órgano intraabdominal o a una operación quirúrgica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia y predictores de peritonitis bacteriana espontánea recurrente en pacientes cirróticos en el Hospital Universitario Al Rajhi.
Periodo de tiempo: Un año
Determinar la frecuencia de la PBE recurrente después de su manejo dentro de un año.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predictores de PAS recurrente
Periodo de tiempo: Un año
Determinación de los factores de riesgo de la PAS recurrente.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Director de estudio: Marwa A Ahmed, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Recurrence of SBP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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