- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06778616
Frequentie en voorspellers van terugkerende SBP bij cirrotische patiënten in het Al Rajhi Universitair Ziekenhuis
Frequentie en voorspellers van recidiverende spontane bacteriële peritonitis bij cirrotische patiënten in het Al Rajhi Universitair Ziekenhuis
- Beoordeel de frequentie van recidiverende SBP bij ascitische cirrotische patiënten.
- Bepaal de voorspellende factoren voor herhaling na de eerste episode van SBP bij ascitische cirrotische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Spontane bacteriële peritonitis (SBP) is een veel voorkomende complicatie bij cirrotische patiënten. De prevalentie van SBP bij gehospitaliseerde patiënten en het sterftecijfer bedroegen respectievelijk 10%-30% en 30%-50%.
SBP wordt beschouwd als een levensbedreigende infectie die een snelle diagnose en behandeling vereist.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Asmaa M Hussein, MSc
- Telefoonnummer: 002 00201070041233
- E-mail: asmaamoussa299@gamil.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marwa A Ahmed, MD
- Telefoonnummer: 002 00201155544090
- E-mail: Marwamakhlof088@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
Contact:
- Marwa A Ahmed, MD
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut Faculty of Medicine
-
Contact:
- Asmaa M Hassan, Msc
- Telefoonnummer: 002 00201070041233
- E-mail: asmaamoussa299@gamil.com
-
Contact:
- Marwa A Ahmed, MD
- Telefoonnummer: 002 01004673807
- E-mail: Marwamakhlof088@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Elke cirrotische patiënt ouder dan 18 jaar, van beide geslachten, die een eerste episode van SBP doormaakt, zal in onze studie worden opgenomen.
- De diagnose cirrose was gebaseerd op klinische manifestaties (ascites, splenomegalie, oedeem van de onderste ledematen en/of slokdarmvarices volgens endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal), laboratoriumonderzoek en radiologische (abdominale echografie) of leverhistologie.
- De diagnose SBP was gebaseerd op een aantal neutrofielencellen van 250 cellen of meer per mm3, met of zonder kweekpositiviteit van ascitesvocht, in afwezigheid van hemorragische ascites en secundaire peritonitis.
Uitsluitingscriteria:
Elke patiënt met een of meer van de volgende criteria wordt uitgesloten:
- Patiënten met bacteriële ascites gedefinieerd door een positieve kweek van ascitesvloeistof geassocieerd met een aantal neutrofielencellen van minder dan 250 cellen per mm3 in de ascitesvloeistof.
- Patiënten die zich presenteren met empyeem of bacteriële peritonitis als gevolg van een intra-abdominale orgaanperforatie of chirurgische ingreep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie en voorspellers van recidiverende spontane bacteriële peritonitis bij cirrotische patiënten in het Al Rajhi Universitair Ziekenhuis.
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Bepaal de frequentie van terugkerende SBP na beheer ervan binnen een jaar
|
Eén jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellers van terugkerende SBP
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Bepalen van risicofactoren voor recidiverende SBP
|
Eén jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Marwa A Ahmed, MD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Recurrence of SBP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .