Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický profil stárnutí kůže na základě dermatoskopické fotoagingové škály a Glogauovy škály – studie délky telomer leukocytů, biomarkeru P16 a indexu tělesné hmotnosti (LTLP16)

12. ledna 2025 aktualizováno: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K), Indonesia University

Stanovit vztah mezi klinickým vzhledem, výsledky dermoskopického vyšetření profilů fotostárnutí na základě klinického vyšetření, skóre DPAS a délkou telomer leukocytů, analyzovat vztah mezi BMI, obvodem pasu, triglyceridy a hladinami biomarkeru p16 buněčného stárnutí u populace se stárnutím kůže a mající typy pleti Fitzpatrick III-V.

Otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Jaký je profil fotostárnutí založený na výsledcích klinických vyšetření u případů stárnutí pleti?
  2. Jaký je profil fotostárnutí založený na skóre DPAS v případech stárnutí pleti?
  3. Jaký je profil délky telomer leukocytů v případech stárnutí kůže?
  4. Jaký je vztah mezi délkou telomer leukocytů a klinickým vyšetřením u případů stárnutí kůže?
  5. Jaký je vztah mezi délkou telomer leukocytů a stupněm DPAS v případech stárnutí kůže?
  6. Jaký je profil hladin buněčného stárnutí p16 biomarkerů v populaci, která zažila klinické stárnutí pleti s typy pleti Fitzpatrick III-V?
  7. Jaký je profil stárnutí pleti na základě stupnic Glogau a DPAS v populaci s typy pleti Fitzpatrick III-V?
  8. Existuje vztah mezi výsledky vyšetření buněčného stárnutí p16 biomarkerem a klinickým stárnutím kůže hodnoceným na základě škál Glogau a DPAS v populaci s typy pleti Fitzpatrick III-V?
  9. Existuje vztah mezi výsledky BMI, obvodem pasu a vyšetřením triglyceridů s klinickým stárnutím kůže hodnoceným pomocí škál Glogau a DPAS s typy pleti Fitzpatrick III-V?

Přehled studie

Detailní popis

Stárnutí kůže je proces snižování struktury a fyziologických funkcí kůže, který se výrazně zvyšuje ve 4. a 5. dekádě věku. Kůže je největší orgán, který tvoří jednu šestinu celkové tělesné hmotnosti u lidí. Jednou z funkcí kůže je funkce ochranného orgánu, který ohraničuje vnější prostředí těla, proto jsou na pokožce zřetelně vidět známky stárnutí. Některé klinické projevy fotostárnutí jsou vrásky, drsná, suchá kůže, teleangiektázie, prekancerózní léze a změny pigmentace kůže. Hodnocení fotostárnutí bylo poprvé navrženo v roce 1996 Dr. Richardem Glogauem. Glogauova škála hodnotí stárnutí vlivem světla na základě klinických hodnocení, která jsou seskupena do 4 kategorií, a to typů I, II, III a IV. Neexistuje žádná literatura o validitě a spolehlivosti Glogauovy škály, zejména u jedinců s Fitzpatrickovým typem kůže III a IV. Asijské populace, zejména ty s Fitzpatrickovými typy pleti III, IV a V, mají tendenci pociťovat problémy s pigmentací, jako je pozánětlivá hyperpigmentace a melasma. Studie Du et al zjistila, že zejména indonéské ženy považují pigmentaci a nevyváženost barvy pleti za hlavní problém. Problémy se stárnutím kůže mohou ovlivnit sebevědomí pacientů a kvalitu života, ačkoli nejsou život ohrožující. Počet případů stárnutí kůže se zvýšil ze 4,8 % v roce 2021 na 11,5 % v roce 2023, podle údajů o ambulantních návštěvách na Kosmetické dermatologické poliklinice, KSM dermatologie a venerologie (DV) FKUI-RSCM. Spolu s rozvojem medicínské techniky byl v roce 2013 vytvořen nástroj pro hodnocení fotostárnutí pomocí dermoskopie, a to dermatoskopická stupnice fotoagingu (DPAS). Studie byla provedena v Istanbulu s výzkumnými subjekty, které měly většinou Fitzpatrickův typ pleti II a III. Vyhodnocené dermoskopické nálezy jsou projevy klinického fotostárnutí, jako je změna barvy kůže, atrofie kůže, teleangiektázie, aktinická keratóza, senilní komedony a vrásky. Skóre se vypočítá na základě specifických dermoskopických nálezů ve 4 oblastech obličeje, konkrétně na čele, bradě a obou tvářích, které se pak sčítají až do maximálního skóre 44. Dermoskopické hodnocení jako jednoduchý a neinvazivní diagnostický nástroj je objektivnější než klinické hodnocení. Hodnocení pomocí DPAS se snadno používá, lze jej použít v různých situacích a skóre lze rychle vypočítat. Výsledky dermoskopického vyšetření budou porovnány s vyšetřením délky telomer leukocytů (LTL). Zkrácení telomer může způsobit stárnutí buněk a z různých studií to bylo studováno jako marker stárnutí a rizikový faktor pro onemocnění související s věkem. Zkrácení telomer urychluje stárnutí pleti. Klinicky je stárnutí kůže spojeno se sníženou funkcí kožní bariéry, špatným hojením ran, zvýšeným zánětem, narušenou vodní a teplotní homeostázou a zvýšenou náchylností k kožním poruchám, včetně rakoviny kůže. Hlavní charakteristiky stárnutí, které se nacházejí ve všech částech těla, jsou vzájemně propojené, charakterizované progresivní ztrátou fyziologické integrity, nestabilitou genomu, zkrácením délky telomer, epigenetickými změnami, ztrátou proteostázy, sníženou regulací živin, mitochondriální dysfunkcí , buněčné stárnutí, vyčerpání kmenových buněk a narušená mezibuněčná komunikace.

Stárnutí buněk je považováno za jednu z hlavních charakteristik stárnutí, které je definováno jako zástava růstu zprostředkovaná regulátory buněčného cyklu p53, p21 a p16. P16, má důležitou roli při kontrole retinoblastomového tumor supresorového proteinu. Senescentní buňky, které jsou pozitivní na p16, se hromadí ve stárnoucích tkáních včetně kůže.

Nejasnost ve výsledcích korelace mezi p16 a stárnutím kůže hodnocená klinicky pomocí Glogauovy škály a dermoskopie se škálou DPAS povzbudila vědce, aby provedli studii, aby viděli výsledky hladin těchto biomarkerů buněčného stárnutí v indonéských zemích. populace. Očekává se také, že výsledky studie budou schopny korelovat biomarker p16 s klinickým stárnutím kůže v různém věku u mužů a žen. Stárnutí kůže může ovlivnit několik faktorů, jako je index tělesné hmotnosti (BMI), obvod pasu, triglyceridy. Osoba s nadváhou nebo obezitou BMI má změněnou strukturu pokožky ve srovnání s osobou s normálním BMI. Lidé s obezitou mají méně dobře organizovanou kolagenovou strukturu kůže způsobenou degradací kolagenových vláken a tyto dermální změny jsou nevratné. Při obezitě vylučují kožní a systémová tuková tkáň několik faktorů a zvyšují zánět a mají škodlivý účinek na stárnutí obličeje.

Obvod pasu je součástí jiných parametrů ukazatele adipozity než BMI. Stárnutí obličeje souvisí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Irma Bernadette Sitohang, Prof IBSS Bernadette Sitohang, Proffesor
  • Telefonní číslo: +62818130761
  • E-mail: irma_bernadette@yahoo.com

Studijní místa

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Universitas Indonesia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

lidé ve věku od 31 do 61 let

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • žena ve věku 31-61 let
  • zdravý
  • ochoten se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza onemocnění (srdce, ledviny, játra)
  • těhotné nebo kojící pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
délka telomer leukocytů (LTL)
u pacientů bude hodnocena LTL, aby se zjistilo, zda existuje korelace s indexem tělesné hmotnosti, triglyceridy a stárnutím kůže
Metoda PCR k zobrazení délky telomer leukocytů
Metoda PCR viz str. 16
str. 16
pacienti budou hodnoceni p16, aby se zjistilo, zda existuje korelace s indexem tělesné hmotnosti, triglyceridy a stárnutím kůže
Metoda PCR k zobrazení délky telomer leukocytů
Metoda PCR viz str. 16

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
profil délky telomer leukocytů
Časové okno: 1 rok
profil délky telomer leukocytů při stárnutí kůže
1 rok
profil kožního vyšetření s dermoskopickou stupnicí fotoagingu (DPAS)
Časové okno: 1 rok

stárnutí kůže se posuzuje z dermoskopické stupnice fotostárnutí na dermoskopických snímcích, při pohledu na pigmentové změny, vaskulární změny, teleangiektázie, vrásky, aktinické keratózy a černé tečky. Při výpočtu skóre DPAS se hodnotí čtyři obličejové oblasti, konkrétně čelo, pravá tvář, levá tvář a brada. Součet skóre čtyř regionů se posuzuje na základě 11 parametrů s maximálním konečným skóre 44.

Čím vyšší skóre, tím vyšší známky stárnutí pleti

1 rok
Profil indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
kontrola BMI, zda existuje korelace se stárnutím kůže
1 rok
profil p16
Časové okno: 1 rok
kontrola p16 jako buněčné stárnutí ke stárnutí kůže
1 rok
profil obvodu pasu
Časové okno: 1 rok
Bude zkontrolován obvod pasu, aby se zjistilo, zda existuje souvislost se stárnutím pokožky
1 rok
profilové triglyceridy
Časové okno: 1 rok
budou kontrolovány triglyceridy, aby se zjistilo, zda existuje souvislost se stárnutím kůže
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LTLP16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit