Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilo clinico dell'invecchiamento cutaneo basato sulla scala di fotoinvecchiamento dermatoscopico e sulla scala di Glogau - Studio della lunghezza dei telomeri dei leucociti, del biomarcatore P16 e dell'indice di massa corporea (LTLP16)

12 gennaio 2025 aggiornato da: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K), Indonesia University

Determinare la relazione tra aspetto clinico, risultati dell'esame dermoscopico dei profili di fotoinvecchiamento basati sull'esame clinico, punteggio DPAS e lunghezza dei telomeri dei leucociti, analizzare la relazione tra BMI, circonferenza vita, trigliceridi e livelli di biomarcatore di senescenza cellulare p16 con una popolazione che sperimenta l'invecchiamento cutaneo e avere tipi di pelle Fitzpatrick III-V.

Le domande a cui si vuole rispondere sono:

  1. Qual è il profilo di fotoinvecchiamento basato sui risultati degli esami clinici nei casi di invecchiamento cutaneo?
  2. Qual è il profilo di fotoinvecchiamento basato sui punteggi DPAS nei casi di invecchiamento cutaneo?
  3. Qual è il profilo della lunghezza dei telomeri dei leucociti nei casi di invecchiamento cutaneo?
  4. Qual è la relazione tra lunghezza dei telomeri dei leucociti ed esame clinico nei casi di invecchiamento cutaneo?
  5. Qual è la relazione tra la lunghezza dei telomeri dei leucociti e il grado DPAS nei casi di invecchiamento cutaneo?
  6. Qual è il profilo dei livelli del biomarcatore p16 della senescenza cellulare in una popolazione che ha subito un invecchiamento cutaneo clinico con tipi di pelle Fitzpatrick III-V?
  7. Qual è il profilo di invecchiamento cutaneo basato sulle scale Glogau e DPAS in una popolazione con tipi di pelle Fitzpatrick III-V?
  8. Esiste una relazione tra i risultati dell'esame del biomarcatore di senescenza cellulare p16 e l'invecchiamento clinico della pelle valutato sulla base delle scale Glogau e DPAS in una popolazione con tipi di pelle Fitzpatrick III-V?
  9. Esiste una relazione tra i risultati degli esami BMI, circonferenza vita e trigliceridi con l'invecchiamento clinico della pelle valutato utilizzando le scale Glogau e DPAS con i tipi di pelle Fitzpatrick III-V?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’invecchiamento cutaneo è un processo di diminuzione della struttura e della funzione fisiologica della pelle che aumenta significativamente nella 4a e 5a decade di età. La pelle è l'organo più grande e rappresenta un sesto del peso corporeo totale dell'uomo. Una delle funzioni della pelle è quella di organo protettivo che confina con l'ambiente esterno del corpo, quindi gli indicatori dell'invecchiamento possono essere chiaramente visibili sulla pelle. Alcune manifestazioni cliniche del fotoinvecchiamento sono rughe, pelle ruvida e secca, teleangectasie, lesioni precancerose e cambiamenti nella pigmentazione della pelle. La valutazione del fotoinvecchiamento è stata proposta per la prima volta nel 1996 dal Dr. Richard Glogau. La scala Glogau valuta il fotoinvecchiamento sulla base di valutazioni cliniche raggruppate in 4 categorie, vale a dire tipi I, II, III e IV. Non esiste letteratura sulla validità e affidabilità della scala Glogau, soprattutto negli individui con fototipi Fitzpatrick III e IV. Le popolazioni asiatiche, in particolare quelle con tipi di pelle Fitzpatrick III, IV e V, tendono a manifestare problemi di pigmentazione come iperpigmentazione postinfiammatoria e melasma. Uno studio di Du e colleghi ha scoperto che le donne indonesiane, in particolare, considerano la pigmentazione e lo squilibrio del colore della pelle come un grave problema. I problemi dell'invecchiamento cutaneo possono influenzare la fiducia in se stessi e la qualità della vita dei pazienti, sebbene non siano pericolosi per la vita. Secondo i dati delle visite ambulatoriali presso il Policlinico di Dermatologia Cosmetica, Dermatologia e Venereologia KSM (DV) FKUI-RSCM, il numero di casi di invecchiamento cutaneo è aumentato dal 4,8% nel 2021 all’11,5% nel 2023. Parallelamente allo sviluppo della tecnologia medica, nel 2013 è stato creato uno strumento per la valutazione del fotoinvecchiamento tramite dermoscopia, la scala del fotoinvecchiamento dermatoscopico (DPAS). Lo studio è stato condotto a Istanbul con soggetti di ricerca che avevano principalmente tipi di pelle Fitzpatrick II e III. I risultati della dermatoscopia valutati sono manifestazioni di fotoinvecchiamento clinico come scolorimento della pelle, atrofia cutanea, teleangectasie, cheratosi attinica, comedoni senili e rughe. Il punteggio viene calcolato sulla base di specifici risultati dermoscopici in 4 regioni facciali, vale a dire fronte, mento ed entrambe le guance, che vengono poi sommati fino ad un punteggio massimo di 44. La valutazione dermoscopica come strumento diagnostico semplice e non invasivo è più obiettiva della valutazione clinica. La valutazione tramite DPAS è facile da usare, può essere applicata in varie situazioni e il punteggio può essere calcolato rapidamente. I risultati dell'esame dermoscopico verranno confrontati con l'esame della lunghezza dei telomeri dei leucociti (LTL). L’accorciamento dei telomeri può causare l’invecchiamento cellulare e, da vari studi, questo è stato studiato come un indicatore dell’invecchiamento e un fattore di rischio per le malattie legate all’età. L’accorciamento dei telomeri accelera l’invecchiamento cutaneo. Clinicamente, l’invecchiamento cutaneo è associato a una ridotta funzione della barriera cutanea, a una scarsa guarigione delle ferite, a un aumento dell’infiammazione, a disturbi dell’omeostasi dell’acqua e della temperatura e a una maggiore suscettibilità ai disturbi della pelle, compreso il cancro della pelle. Le principali caratteristiche dell'invecchiamento, che si riscontrano in tutte le parti del corpo, sono interconnesse tra loro, caratterizzate da progressiva perdita di integrità fisiologica, instabilità del genoma, diminuzione della lunghezza dei telomeri, cambiamenti epigenetici, perdita di proteostasi, diminuzione della regolazione dei nutrienti, disfunzione mitocondriale , senescenza cellulare, esaurimento delle cellule staminali e comunicazione intercellulare compromessa.

La senescenza cellulare è considerata una delle principali caratteristiche dell'invecchiamento, definita come un arresto della crescita mediato dai regolatori del ciclo cellulare p53, p21 e p16. P16, ha un ruolo importante nel controllo della proteina soppressore del tumore del retinoblastoma. Le cellule senescenti positive per p16 si accumulano nei tessuti che invecchiano, compresa la pelle.

La mancanza di chiarezza nei risultati della correlazione tra p16 e invecchiamento cutaneo valutati clinicamente utilizzando la scala Glogau e la dermatoscopia con scala DPAS, ha incoraggiato i ricercatori a condurre uno studio per vedere i risultati dei livelli di questi biomarcatori di invecchiamento cellulare nella popolazione indonesiana popolazione. Si prevede inoltre che i risultati dello studio siano in grado di correlare il biomarcatore p16 con l'invecchiamento clinico della pelle sperimentato a varie età negli uomini e nelle donne. Diversi fattori come l’indice di massa corporea (BMI), la circonferenza della vita, i trigliceridi, possono influenzare l’invecchiamento cutaneo. Una persona con BMI sovrappeso o obeso ha una struttura cutanea modificata rispetto a una persona con BMI normale. Le persone obese hanno una struttura del collagene cutaneo meno organizzata a causa della degradazione delle fibre di collagene e questi cambiamenti dermici sono irreversibili. Nell’obesità, il tessuto adiposo residente nella pelle e sistemico secerne diversi fattori e aumenta l’infiammazione e ha un effetto dannoso sull’invecchiamento del viso.

La circonferenza vita rientra tra i parametri indicatori di adiposità diversi dal BMI. L’invecchiamento del viso è correlato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Irma Bernadette Sitohang, Prof IBSS Bernadette Sitohang, Proffesor
  • Numero di telefono: +62818130761
  • Email: irma_bernadette@yahoo.com

Luoghi di studio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Universitas Indonesia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

persone con età compresa tra 31 e 61 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • donne di età compresa tra 31 e 61 anni
  • salutare
  • disposto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • storia di malattie (cuore, reni, fegato)
  • pazienti in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lunghezza dei telomeri dei leucociti (LTL)
i pazienti verranno valutati LTL per vedere se esiste una correlazione con l'indice di massa corporea, i trigliceridi e l'invecchiamento cutaneo
Metodo PCR per vedere la lunghezza dei telomeri dei leucociti
Metodo PCR per vedere p16
p16
i pazienti verranno valutati p16 per vedere se esiste una correlazione con l'indice di massa corporea, i trigliceridi e l'invecchiamento cutaneo
Metodo PCR per vedere la lunghezza dei telomeri dei leucociti
Metodo PCR per vedere p16

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo della lunghezza dei telomeri dei leucociti
Lasso di tempo: 1 anno
profilo della lunghezza dei telomeri dei leucociti nell'invecchiamento cutaneo
1 anno
profilo dell'esame cutaneo con scala di fotoinvecchiamento dermoscopico (DPAS)
Lasso di tempo: 1 anno

l'invecchiamento cutaneo viene valutato mediante scala di fotoinvecchiamento dermoscopico su immagini dermoscopiche, osservando cambiamenti pigmentari, cambiamenti vascolari, teleangectasie, rughe, cheratosi attiniche e punti neri. Ci sono quattro regioni facciali valutate nel calcolo del punteggio DPAS, vale a dire la fronte, la guancia destra, la guancia sinistra e il mento. La somma dei punteggi delle quattro regioni viene valutata sulla base di 11 parametri, con un punteggio finale massimo pari a 44.

Maggiore è il punteggio, maggiori saranno i segni di invecchiamento cutaneo

1 anno
Profilo dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
controllare il BMI per vedere se esiste una correlazione con l'invecchiamento della pelle
1 anno
profilo di p16
Lasso di tempo: 1 anno
controllando p16 come senescenza cellulare all'invecchiamento cutaneo
1 anno
profilo della circonferenza della vita
Lasso di tempo: 1 anno
Verrà controllata la circonferenza vita, per vedere se c'è correlazione con l'invecchiamento cutaneo
1 anno
profilo dei trigliceridi
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno controllati i trigliceridi, per vedere se c'è correlazione con l'invecchiamento cutaneo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LTLP16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi