- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06779032
Profil clinique du vieillissement cutané basé sur l'échelle de photovieillissement dermoscopie et l'échelle de Glogau - Étude de la longueur des télomères leucocytaires, du biomarqueur P16 et de l'indice de masse corporelle (LTLP16)
Déterminer la relation entre l'apparence clinique, les résultats de l'examen dermoscopique des profils de photovieillissement basés sur l'examen clinique, le score DPAS et la longueur des télomères leucocytaires, pour analyser la relation entre l'IMC, le tour de taille, les triglycérides et les niveaux du biomarqueur de sénescence cellulaire p16 avec une population souffrant de vieillissement cutané. et avoir des types de peau Fitzpatrick III-V.
Les questions auxquelles il s’agit de répondre sont :
- Quel est le profil de photovieillissement basé sur les résultats de l’examen clinique dans les cas de vieillissement cutané ?
- Quel est le profil de photovieillissement basé sur les scores DPAS dans les cas de vieillissement cutané ?
- Quel est le profil de longueur des télomères leucocytaires dans les cas de vieillissement cutané ?
- Quelle est la relation entre la longueur des télomères leucocytaires et l’examen clinique dans les cas de vieillissement cutané ?
- Quelle est la relation entre la longueur des télomères leucocytaires et le degré de DPAS dans les cas de vieillissement cutané ?
- Quel est le profil des niveaux de biomarqueurs p16 de sénescence cellulaire dans une population ayant connu un vieillissement cutané clinique avec les types de peau Fitzpatrick III-V ?
- Quel est le profil de vieillissement cutané basé sur les échelles de Glogau et DPAS dans une population présentant des types de peau Fitzpatrick III-V ?
- Existe-t-il une relation entre les résultats de l'examen du biomarqueur p16 de sénescence cellulaire et le vieillissement clinique cutané évalué sur la base des échelles de Glogau et DPAS dans une population présentant des types de peau Fitzpatrick III-V ?
- Existe-t-il une relation entre les résultats des examens de l'IMC, du tour de taille et des triglycérides avec le vieillissement clinique de la peau évalué à l'aide des échelles Glogau et DPAS avec les types de peau Fitzpatrick III-V ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement cutané est un processus de diminution de la structure et de la fonction physiologique de la peau qui augmente considérablement au cours des 4e et 5e décennies. La peau est le plus grand organe et représente un sixième du poids corporel total de l’homme. L'une des fonctions de la peau est celle d'un organe protecteur qui borde l'environnement extérieur du corps, c'est pourquoi les indicateurs du vieillissement sont clairement visibles sur la peau. Certaines manifestations cliniques du photovieillissement sont les rides, la peau rugueuse et sèche, les télangiectasies, les lésions précancéreuses et les modifications de la pigmentation cutanée. L'évaluation du photovieillissement a été proposée pour la première fois en 1996 par le Dr Richard Glogau. L'échelle de Glogau évalue le photovieillissement sur la base d'évaluations cliniques regroupées en 4 catégories, à savoir les types I, II, III et IV. Il n'existe aucune littérature sur la validité et la fiabilité de l'échelle de Glogau, en particulier chez les individus présentant des types de peau Fitzpatrick III et IV. Les populations asiatiques, en particulier celles ayant des types de peau Fitzpatrick III, IV et V, ont tendance à rencontrer des problèmes de pigmentation tels qu'une hyperpigmentation post-inflammatoire et un mélasma. Une étude menée par Du et al. a révélé que les femmes indonésiennes, en particulier, considèrent la pigmentation et le déséquilibre de la couleur de la peau comme un problème majeur. Les problèmes de vieillissement cutané peuvent affecter la confiance en soi et la qualité de vie des patients, même s’ils ne mettent pas leur vie en danger. Le nombre de cas de vieillissement cutané est passé de 4,8 % en 2021 à 11,5 % en 2023, selon les données des visites ambulatoires de la Polyclinique de Dermatologie Cosmétique, KSM Dermatologie et Vénéréologie (DV) FKUI-RSCM. Parallèlement au développement de la technologie médicale, un instrument d'évaluation du photovieillissement par dermoscopie a été créé en 2013, à savoir l'échelle de photovieillissement dermoscopie (DPAS). L’étude a été menée à Istanbul auprès de sujets de recherche présentant pour la plupart des types de peau Fitzpatrick II et III. Les résultats de la dermoscopie évalués sont des manifestations de photovieillissement clinique telles qu'une décoloration cutanée, une atrophie cutanée, des télangiectasies, une kératose actinique, des comédons séniles et des rides. Le score est calculé sur la base de résultats dermoscopiques spécifiques dans 4 régions du visage, à savoir le front, le menton et les deux joues, qui sont ensuite additionnés jusqu'à un score maximum de 44. L'évaluation dermoscopique en tant qu'outil de diagnostic simple et non invasif est plus objective que l'évaluation clinique. L'évaluation utilisant DPAS est facile à utiliser, peut être appliquée dans diverses situations et le score peut être calculé rapidement. Les résultats de l'examen dermoscopique seront comparés à l'examen de la longueur des télomères leucocytaires (LTL). Le raccourcissement des télomères peut provoquer le vieillissement cellulaire et, à partir de diverses études, cela a été étudié comme un marqueur du vieillissement et un facteur de risque de maladies liées à l'âge. Le raccourcissement des télomères accélère le vieillissement cutané. Cliniquement, le vieillissement cutané est associé à une fonction de barrière cutanée réduite, à une mauvaise cicatrisation des plaies, à une inflammation accrue, à une homéostasie hydrique et thermique perturbée et à une susceptibilité accrue aux troubles cutanés, notamment au cancer de la peau. Les principales caractéristiques du vieillissement, que l'on retrouve dans toutes les parties du corps, sont interconnectées les unes aux autres, caractérisées par une perte progressive de l'intégrité physiologique, une instabilité du génome, une diminution de la longueur des télomères, des changements épigénétiques, une perte de protéostase, une diminution de la régulation des nutriments, un dysfonctionnement mitochondrial. , la sénescence cellulaire, l'épuisement des cellules souches et une communication intercellulaire altérée.
La sénescence cellulaire est considérée comme l'une des principales caractéristiques du vieillissement, définie comme un arrêt de la croissance médié par les régulateurs du cycle cellulaire p53, p21 et p16. P16 joue un rôle important dans le contrôle de la protéine suppresseur de tumeur du rétinoblastome. Les cellules sénescentes positives pour p16 s’accumulent dans les tissus vieillissants, notamment la peau.
Le manque de clarté dans les résultats de la corrélation entre p16 et le vieillissement cutané évalués cliniquement à l'aide de l'échelle de Glogau et dermoscopie avec l'échelle DPAS, a encouragé les chercheurs à mener une étude pour voir les résultats des niveaux de ces biomarqueurs du vieillissement cellulaire en Indonésie. population. Les résultats de l’étude devraient également permettre de corréler le biomarqueur p16 avec le vieillissement cutané clinique observé à différents âges chez les hommes et les femmes. Plusieurs facteurs comme l’indice de masse corporelle (IMC), le tour de taille, les triglycérides, peuvent affecter le vieillissement cutané. Une personne ayant un IMC en surpoids ou obèse a une structure cutanée modifiée par rapport à une personne ayant un IMC normal. Les personnes obèses ont une structure de collagène cutané moins bien organisée en raison de la dégradation des fibres de collagène et ces changements cutanés sont irréversibles. Dans l’obésité, le tissu adipeux cutané et systémique sécrète plusieurs facteurs, augmente l’inflammation et a un effet néfaste sur le vieillissement du visage.
Le tour de taille fait partie des paramètres indicateurs d’adiposité autres que l’IMC. Le vieillissement du visage est lié
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irma Bernadette Sitohang, Prof IBSS Bernadette Sitohang, Proffesor
- Numéro de téléphone: +62818130761
- E-mail: irma_bernadette@yahoo.com
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Universitas Indonesia
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Contact:
- Irma Bernadette Sitohang, Proffessor
- Numéro de téléphone: +62818130761
- E-mail: irma_bernadette@yahoo.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- femme âgée de 31 à 61 ans
- en bonne santé
- disposé à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- antécédents de maladies (cœur, rein, foie)
- patientes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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longueur des télomères leucocytaires (LTL)
les patients seront évalués LTL pour voir s'il existe une corrélation avec l'indice de masse corporelle, les triglycérides et le vieillissement cutané
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Méthode PCR pour voir la longueur des télomères des leucocytes
Méthode PCR voir p16
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p16
les patients seront évalués p16 pour voir s'il existe une corrélation avec l'indice de masse corporelle, les triglycérides et le vieillissement cutané
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Méthode PCR pour voir la longueur des télomères des leucocytes
Méthode PCR voir p16
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profil de la longueur des télomères des leucocytes
Délai: 1 an
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profil de la longueur des télomères leucocytaires dans le vieillissement cutané
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1 an
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profil de l'examen cutané avec l'échelle dermoscopique du photovieillissement (DPAS)
Délai: 1 an
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le vieillissement cutané est évalué à l'aide d'une échelle de photovieillissement dermoscopique sur des images dermoscopiques, en examinant les changements pigmentaires, les changements vasculaires, les télangiectasies, les rides, les kératoses actiniques et les points noirs. Quatre régions du visage sont évaluées dans le calcul du score DPAS, à savoir le front, la joue droite, la joue gauche et le menton. La somme des notes des quatre régions est évaluée sur la base de 11 paramètres, avec une note finale maximale de 44. Plus le score est élevé, plus les marques de vieillissement cutané sont élevées |
1 an
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Profil de l'indice de masse corporelle
Délai: 1 an
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vérifier l'IMC pour voir s'il y a une corrélation avec le vieillissement cutané
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1 an
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profil de p16
Délai: 1 an
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vérifier p16 comme sénescence cellulaire au vieillissement cutané
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1 an
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profil du tour de taille
Délai: 1 an
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Le tour de taille sera vérifié pour voir s'il existe une corrélation avec le vieillissement cutané.
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1 an
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profil des triglycérides
Délai: 1 an
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les triglycérides seront vérifiés pour voir s'il existe une corrélation avec le vieillissement cutané
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LTLP16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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